《2018中国医药研发创新研究报告》亿欧智库

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1、2018中国医药研发创新研究报告亿欧智库www.iyiou.com/intelligenceCopyrightsreservedtoEOIntelligence,March20181.研究项目回顾ResearchRecall2.医药行业历史发展沿革DevelopmentofPharmaceuticalIndustry3.中国医药研发相关政策解读目录RelatedPolicyInterpretationofChinesePharmaceuticalR&DCONTENTS4.医药研发产业综述General

2、situationofPharmaceuticalR&DIndustryChain5.中西药研发创新路线TCMandWesternMedicineR&DInnovation6.全球医药研发趋势与挑战GlobalTrendsandChallengesinPharmaceuticalR&D7.附录AppendixPart1.项目回顾ResearchRecall3Part1.项目回顾项目研究背景与目的ResearchBackgroundandObjectives医药，在全球拥有万亿市场，这里诞生了辉瑞、强生

3、、阿斯利康等众多国际制药企业巨头。它们不仅生产药物，而且不断研发首创新药，为攻克人类疑难病症贡献颇多，同时企业获得相当可观的经济回报。中国的医药市场中，同样存在恒瑞、正大天晴、扬子江药业等注重新药研发的制药企业。然而，中国大多数药企以生产仿制药为主，研发意识与投入低，创新能力弱。2015年以来，我国食品药品监管总局等国家单位开始通过一系列政策，严格规范新药审批流程，给予创新药诸多优惠政策，以期推动国内药企从“仿制药战略”向“创新药战略”转型。伴随欧美等发达经济体继续限制或削减医疗卫生预算，以及新药研发

4、成本的不断攀升，医药研发的“阵地”开始转向中国、亚太地区及拉丁美洲等其他国家和地区。我们可以预见，中国将迎来医药研发创新的黄金时期。本篇报告立足“医药研发创新”，对中国医药研发全行业进行剖析，阅读难度适中，具体内容包含以下几个方面：从技术、企业制度、疾病谱变迁等角度，回溯中核心概念明确中药与西药的内涵与外延，并进行科学分类历史发展药与西药的发展历史盘点2015-2017年中国医药研发相关政策，总结构建全球医药产业链与中国产业图谱，分析中国政策解读产业综述五大关键词，并进行深入解读医药研发领域发展现状与

5、问题总结人工智能、大数据、基因测序、虚拟现实等发掘全球医药研发发展趋势，提出中国医药研发创新路线发展趋势新技术在中药和西药研发环节的应用场景领域或将面临的挑战4EOIntelligencePart1.项目回顾项目研究方法ResearchMethodologies整个研究主要采用了三大研究方法：案头研究（DeskResearch）、深度访谈（ExpertsIDI）、数据分析（DataAnalysis）。首先，亿欧智库基于对医药行业的观察和理解，通过案头研究的方法，完成核心概念、历史发展进程、国家政策的梳

6、理和讨论。在案头研究的基础之上，亿欧智库通过对业内从业者、行业专家、意见领袖进行深度访谈，充分听取业内人士对行业的理解和认知，从而构建医药产业链结构与产业图谱，分析中药与西药的研发创新路线，并提出全球医药研发领域的发展趋势与挑战。为了量化直观地反映中国乃至全球医药行业的现状与问题，亿欧智库收集整理上市公司财务数据、医药大数据公司公布的相关数据，并对数据进行分析，进而形成更深层次的洞察。整体理解阶段：深入研究阶段：量化研究阶段：✓明确中药和西药等核✓对业内从业者、行业✓收集整理上市公司财心概念，科学分类

7、专家、意见领袖进行务数据、医药大数据深度访谈公司公布的相关数✓从技术、企业制度、DeskExpertsData据，并对数据进行分Research疾病谱变迁等多个角IDI✓构建医药产业链结构Analysis析，形成更深层次的度，回溯中药和西药与产业图谱，分析中洞察的历史发展进程西药研发创新路线，提出全球医药研发领✓量化直观地反映中国✓阅读和理解国家政域的发展趋势与挑战乃至全球医药行业的策，提取核心内容并现状与问题讨论5EOIntelligencePart1.项目回顾主要研究发现KeyFindings中国

8、医药行业处于“仿制药战略”向“创新药战略”转型的早期阶段，2018年将是国内创新药产业高潮开启的一年。2015以来，国务院、卫计委、食药监局、发改委等多个国家级部门密集发布医药研发相关政策，重点体现于五大方面：临床试验数据核查，药品上市许可持有人制度，加快创新药审评审批，鼓励优质创新药品与国际接轨，配套政策提质量、促创新。国内中药和西药均形成了成熟的产业链结构，其中医药研发的主体为制药企业、CRO企业和生物科技企业。伴随中国创新药研发的热潮来临，国内CR