《谈制药行业“智能制造与智能工厂问题》-汤继亮

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1、聚焦Focus智能工厂脚踏实地探索制药行业“智能化”方向上海医药工业研究院汤继亮自从德国提出“工业4.0”概念，我国政府也在2015年5月8日发布的《中国制造2025》战略规划中首次强调把“智能制造”作为我国制造业发展的主攻方向，所谓“智能”、“智能化”以及“智能制造”、“智能工厂”的概念几乎风靡我国各个行业，但是其实我们中的大部分人并没有真正明白这些概念的真正含义。随着全球性金融危机的爆发，目前无论是工业基础比较发达的西方国家还是发展中的新兴经济体，纷纷都在制定以重振制造业为核心的再工业化战略，发达国家高端制造回流、重塑制造业优势，抢占制造

2、业新一轮竞争制高点；发展中国家却以低成本优势，争夺中低端制造转移。中国的制造业在自身存在许多不利的条件下，面临‘双向挤压’的严峻挑战，因而发展智能制造，提升制造业竞争力刻不容缓。正因如此，尽管我国制药行业作为典型的传统产业，与其它←行业相比，现在无论在自动化、信息化基础水平还是认识观念水汤继亮平上都存在一定的差距，提出“智能化”的要求确是有些比较超（1946-）前，但是我国制药行业作为制造业的一部分，依然必须面对形势发展与国家发展战略的要求。本文“立足当前，着眼长远”，结合行业的特点与实际情况，脚踏实地探索制药行业的“智能化”方向，认真思索相

3、关上海医药工业研究院研究员，从事医药自动化和信息化工问题。程设计与研究。原国家医药管理局电子技术改造医药传统产业专家组专家、北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授、1　医药行业“智能制造”涉及的范畴华东理工大学GMP研究生班客座教授、上海市政府采购评审目前我国“医药行业”本身涉及的范围较广，主要包括制专家、注册全国自动化系统工程师（ASE）、注册国家设备监药、制药装备、医药研发、医药物流、医疗器械、医药流通与医理师、注册上海市工程设备监理工程师、中国医药设备工程协会专家委员会专家、上海制药行业协会信息化专业委员会特聘药商务等。但从制造行业角

4、度来说，主要包括：制药业、制药装专家、全国医药技术市场协会特聘专家、上海市化工学会化工备制造业、医疗器械制造业以及与制造流程和装备有关的其它方自动化专业委员会、计算机化工应用专业委员会委员、《化工面（如医药物流）。与医药工程》编委会委员。从《中国制造2025》对“智能制造”内容要求出发，医药行业“智能制造”应该包括装备的智能化与制造过程的智能化。38AUTOMATIONPANORAMA2016.1根据目前我国制药企业自动化与信息化的水平与现状，实现制药行业真正意义的“智能制造”和“智能工厂”必然会有一个探索、循序渐进和不断完善的过程，不同制药

5、装备、不同药品生产工厂也必然会有不完全相同的“智能化”内容与形态，一切都有待踏踏实实地探索与完善，过早地打上实现“智能制造”和“智能工厂”的标签未必科学务实。也就是说会主要涉及到：制药（制药生产过程智能化）、制药装（1）必须符合所谓“智能”或“智能化”的四个特征：即备（制药装备本身及其制造过程的智能化）和医疗器械（医疗器它的装备与制造过程必须具备充分的自动化感知能力、记忆与分械本身及其制造过程的智能化）。值得一提的是，《中国制造析能力、自学习与自决策能力以及自适应与自执行能力，否则谈2025》规划已经把“生物医药及高性能医疗器械”列为十大重点

6、不上真正的所谓“智能化”。突破领域。（2）要实现制药行业具备上述能力的所谓的“智能工从现在对“智能制造”的内容定义与制造业务流程定义来厂”，其首先必须从下：提升制药生产底层制药装备和制药过程看：制药行业的所谓“智能制造”范围也会与其它行业一样，会涉的自动化、数字化与网络化的水平，建立所谓的信息物理系统及到产品的设计、制造、管理到服务的整个生命周期；会涉及与产CPS的智能化基础。其次是必须从上：充分采用新一代的信息化品整个生命周期有关的整个供应链和产业链的管理过程与内容。技术（主要包括工业互联网技术、物联网技术、工业大数据技从“智能制造”的技术

7、内容来看，制药行业的“智能制造”术、云计算技术等），建立以这些技术为基础的数据中心和支撑会涉及通用的和行业特殊性的有关“智能技术”、“智能装置”服务平台。和“智能系统”问题。如：“智能制造”通用的机器人、3D打只有在上、下两个层面上真正具备上述的智能化基础，才有印、ERP/MES/PCS在内的IACS综合控制系统、物联网、工业大数可能建立“智能制造”所需要的信息深度感知、智能优化与自决据与云计算等技术的应用等；如制药行业的药物有效成分与质量策、精准控制和自执行等先进的制造系统与过程，实现产品贯穿的在线PAT过程分析技术、药品原辅料、中间品和成

8、品的RFID射设计、制造、流通、服务等全生命周期的智能化制造与管理，达频识别与追踪技术、基于物联网的药品全生命周期质量监控系统到“智能工厂”所具有的柔性化、个性化和