强生V350常见应用问题

《强生V350常见应用问题》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、VITROS350常见应用问题---问题分类及解决思路强生临床诊断2012.9.6广州主要内容•基本概念•分析问题的方法和工具•问题分类•生化标记物项目基本概念•偏移（Shift）从一个点到下一个浓度的突然变化。109876543210123456789101112131415基本概念•漂移（Drift）随着时间的推移，浓度逐渐的增加或减少121086420123456789101112131415基本概念•离群点（Outlier）数据点是明显偏离的预期值，通常是不可重复的。1098765432101234567

2、89101112131415主要内容•基本概念•分析问题的方法和工具•问题分类•生化标记物项目分析问题的方法•什么会导致问题的发生?–操作者（人）–设备（机）–试剂（物）–流程（法）分析问题的方法•数据是否支持你所看到的现象？•问题是否能够再现？•问题是否伴随着报警代码？分析问题的思维过程–WHAT•问题是什么？•什么有问题？什么没问题？–WHERE•问题发生在哪里？还没有观察到哪里？•你观察到的地方实际上是不需要的？–WHEN•什么时候观察到的问题？•该问题以前是否出现过?–EXTENTofproblem•该问

3、题是否广泛出现？•问题出现的频率•偏离的大小？•趋势？分析问题的思维过程•定义的问题！！！–任何故障排除前，可以采取：•找出问题所在：有些时候并不能真正理解问题所在，或者提供了不正确的信息。•掌控–不要让表面现象牵着鼻子走•衡量当前状态•分析数据，以确定的道路前进•改进计划实施•控制计划落实到位，以维持改善收益分析问题的工具•可用常用工具:–IFU–Code–OCD官网–DataloggerCODEOCD官网http://www.orthoclinical.com/en-us/TechnicalDocuments

4、/ClinicalLabProducts/Pages/default.aspxDATALOGGER分析问题的工具•可用的其他工具:–学习专业知识(http://www.jjmc.com.cn/profed/index.aspx)用户名：gysytang@163.com密码：888888–请教同事–寻求技术支持主要内容•基本概念•分析问题的方法和工具•问题分类•生化标记物项目问题分类精密度结果相关偏移离群点漂移结果失真问题分类•偏移（SHIFT）•**什么发生了变化?**•报警代码•问题发现时时间?–设备维修–定标

5、(当前或新批号)–新批号试剂/质控/ERF/IWF•有哪些液体卷入:–QC(PV)–患者样本•其他项目有同样的情况吗？•新鲜的质控和试剂能解决该问题吗？问题分类•定标后偏移–报警代码–方案(定标品及其处理)–试剂批号(变化?)–定标可能未达到最佳，可与其他定标进行比较–是否进行定标确认–使用患者标本/互通性物质进行准确性确认•定标后的质控偏移并不常见,尤其是原厂家的质控;病人结果一般也不会变化问题分类•与定标无关的偏移:–实验室变化(人员，环境)–检查报警代码–尝试新鲜的质控品和/或试剂–当质控可接受时重新运行患

6、者标本–预测定标品–运行具有互通性的液体问题分类•漂移•**什么发生了变化?**–新鲜的质控，试剂或设备维护能解决该问题吗？–该问题第一次发现是在什么时候•检查过去30天的质控图–所有液体都漂移吗?(所有质控/患者样本)–其他项目也同样漂移吗?–是否有新的人员和设备更换(如移液管）–实验室环境•*执行批内精密度已确认产品性能•*尽可能的频繁运行已知液体已确认何时漂移发生。(如何可能每两小时)问题分类•不精密度•**什么发生了变化?**–检查报警代码–第一次发现问题在什么时候？–其他项目发现类似情况了吗?–2水平质

7、控出现同样的问题吗?(方案–质控复溶）–问题局限于特定的弹夹/试剂包或者某个时间段吗?•检查过去30天的质控•运行批内精密度验证有问题的项目及近似的项目(同波长、原理或同为标记物.这是为确认仪器和项目的表现性能.•同时运行指控及患者标本，已排除是否与液体本身有关。问题分类•离群点**什么发生了变化**–结果是否可重复?(如果可重复，那就不是一个离群点)–报警代码?–检查该液体的其他结果(是否是液体的问题?)–检查运行该标本同一时间段内的其他结果–标本在样本架上放置时间过长–检查样本处理及质量(试管/液体/样本指数

8、)•检查质控精密度•同时运行批内精密度验证有问题的项目和近似的项目或标记物项目.这是为确认仪器和项目的表现性能.问题分类•结果相关结果相关指的是患者的检验结果与其他方法所得结果不相一致–相比较的结果来源于哪种设备?–不同的方法学?–两种方法的参考区间一致吗？–两种方法均有用户调整功能吗?–所有结果都有偏移吗?–确认质控是否在控？–能够取得全部独立的数据点进行评估吗•可能是