妇科千金胶囊产品介绍

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1、妇科千金胶囊产品介绍 千金药业妇科千金片(胶囊)列为2009年版《国家基本药物目录》。2006年,妇科千金片(胶囊)列入国家秘密技术项目。妇科千金片列为2005、2010年版《中国药典》品种。2007年,妇科千金胶囊列为中药保护品种。《傅青主女科•带下》亦云:“夫带下俱是湿证”,“夫黄带乃任脉之湿热也”。1、妇女经期产后摄生失宜,正气不足,湿热之邪乘虚而入与血搏结,邪气蕴积冲任,致气血运行失畅,胞宫、胞脉、冲任二脉损伤,带脉失约,故出现腰腹酸痛,带下量多,月经不调等症状。2、湿热之邪恋滞体内,蕴积日久,病情迁延,损伤正气,导致正气不足,耗气伤血,形成湿热下注兼气血不足证(属因实致虚)。而

2、湿热下注、气血不足即湿、热、虚是诸病的根本病机所在一、组方科学:攻邪而不伤正,扶正而不留邪;气血同治、清补结合。 (千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参)清热解毒清组方分析千斤拔:祛风利湿、消瘀解毒、强腰膝;金樱根:清热利湿、消肿解毒;同为方中君药。穿心莲:清热解毒、凉血消肿;功劳木:清湿热、解毒。单面针:活血、散瘀、止痛。以其辛温之性与功劳木、穿心莲配伍,可防二药过于苦寒而伤胃,全方药性更趋平和,共为臣药。当归:补血活血、调经止痛;鸡血藤:补血、活血、通络。党参:补中益气、生津养血。与当归、鸡血藤合用气血双补,扶正固本。三者共为方中佐药。清热除湿 益气化瘀通络化瘀通

3、利湿止带利补补益气血方中选用清热利湿、活血解毒、养血益气之药物,达到湿清热去,正虚得补之目的用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛,症见带下量多、色黄质稠、臭秽,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。妇科千金片(胶囊)功能主治清热除湿,益气化瘀临床运用指针带带下量多、色黄质稠、有异味小腹或少腹两侧持续性隐痛痛坠腰骶酸痛、具下坠感疲精神倦怠、疲乏无力血月经量多、淋漓不尽、痛经二、药材道地:按GAP要求对其播种、培育、采收加工及贮存等环节进行严格管理。主要原药材均由道地产地定点供给,按GAP要求对其播种、培育、采收、加工及贮存等环节进行严格管理。1995年在广东湛江建立穿

4、心莲采收基地。1996年在甘肃陇西建立当归、党参采收基地。1998年在云南思茅建立千斤拔、鸡血藤采收基地。2003年与中科院西双版纳热带植物园建立千斤拔GAP研究基地。2003年与中南林业大学建立单面针组织培养研究基地。2003年与广州中医药大学完成对单面针的指纹图谱的研究。2006年在炎陵建立千斤拔GAP基地。三、工艺先进:其制备工艺2002年获得国家发明专利;其质量保证体系率先于2000年通过国家GMP认证;其生产线是国内规模最大的片剂生产线。药效学试验表明:1、妇科千金片(胶囊)能显著性减少大鼠子宫内膜细胞分泌的PGE2含量;能明显抑制大鼠无毒塑料环致炎的大鼠子宫炎症;能抑制由二甲苯

5、引起的小鼠耳缘肿胀,及由角叉菜引起的大鼠足跖肿胀。显示其具有良好的抗炎作用。2、妇科千金片(胶囊)体外可抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等9种妇科炎症致病茵;对由白色念珠菌、阴道滴虫、大肠杆菌混合感染的阴道感染模型大鼠有很强的治疗作用。显示其具有较好的抗菌作用。3、妇科千金片(胶囊)能明显降低高热机体的体温,具有较好的解热作用。4、妇科千金片(胶囊)对大鼠子宫运动有明显的抑制作用,对大鼠阴道平滑肌收缩频度、收缩幅度有明显的抑制作用;能抑制由前列腺素引起的子宫平滑肌痉挛,显示其对女性生殖系统具有较好的镇痛作用。5、妇科千金片(胶囊)可促进小鼠网状内皮系统的吞噬能力,显示具有提高机体非特异性免疫

6、功能的作用。6、妇科千金片(胶囊)能改善失血性贫血模型大鼠的贫血症状,显示具有较好的补血作用;能改善气虚模型大鼠的血液流变学各项指标,对气虚血瘀型血液流变学异常具有较好的治疗作用。临床研究:一、1999年3月至1999年10月,分别在湖南中医学院附属第二医院、湖南省妇幼保健院、湖南中医药研究院附属医院对妇科千金胶囊进行了临床验证,共观察病例381例,其中试验组221例,对照组160例。结果显示:1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎总显效率、总有效率分别为80.12%、98.75%;2、治疗慢性子宫内膜炎总显效率、总有效率分别为100%、100%;3、治疗慢性宫颈炎总显效率、总有效率分别为33.3

7、%、96.7%,其疗效确切,优于对照组,且没观察过程中未见毒副作用和不良反应。二、2003年3月至12月,又分别在湖南省妇幼保健院、青岛市妇女儿童医疗保健中心、江西中医学院附属医院、昆明市第一人民医院、四川绵阳人民医院等5家医院进行了临床验证,共观察149例,全部为试验组,结果表明:1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎、子宫内膜炎的总有效率分别为96.52%、97.06%,显愈率为64.35%、65.29%,且在观察期间均未发

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