岗前培训测试题

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1、.<>测试题部门：姓名：分数：1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）　　A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位　　D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业　　2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）　　A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构　　D;企业的质量领导组织　　3.GSP要求企业负责人中应有（B）　　A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员　　C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员　　4.药

2、品批发经营企业应将药品销售给（B）　　A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业　　D:需要使用药品的个人E:药品使用单位　　5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）　　A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货　　C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行　　6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织　　A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师　　D:具有药师以上技术职称的专业技术人员　　7.大型药品批发企业的

3、仓库面积应不低于（A）　　A:1500mB:1000mC:500mD:150m　　8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）　　A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种　　9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（B）　　A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额..　　10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）　　A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室　　11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源

4、部协同（C）共同完成　　A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部　　12.下列选项中哪个表示非处方药的为(C)　　A.RxB.APCC.OTCD.EXP　　13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）　　A．白色B.红色C.黑色D.绿色　　14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（D）　　A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,4　　15.“乙醇”为药品名称的（B）　　A．俗名B.化学名C.商品名D.曾用名　　16.药

5、品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为　　（B）A生产日期B批号C有效期D失效期　　17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）　　A0～30℃B2～10℃C0～20℃D2～8℃　　18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）　　A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款　　19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）　　A45～60%B45～50%C40～60%D45～75%　　20.非处方药分为（C）　　A第二、第二类BI、II、III

6、三类C甲、乙两类DA、B两类　　21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）　　A红色B蓝色C黄色D绿色　　22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C）　　A20平方米B30平方米C40平方米D50平方米　　23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D）　　A没收B销毁C停止销售D查封..　　24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B）　　A一般不良反应B罕见的不良反应C所有不良反应D可疑不良反应　　25.大、中型药品

7、经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）　　A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D经理　　26.首营品种不包括（C）　　A新产品B新规格C新批号D新包装　　27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B）　　A一年B二年C三年D四年　　28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A）　　A假药B劣药C不合格药品D合格药品　　29.经营处方药的企业必须持有（D）　　A药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D药品经营许可证　　30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处

8、罚通知书中无须载明检验结果的情况为　　（A）　　A**的药品B含量不符合规定的药品C被污染的药品D变质的药品E以非药品冒　　充的药品　　判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题　　1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。　　2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关　　部门处理（√）。　　３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√