赤峰市科技成果鉴定工作程序

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1、赤峰市科技成果鉴定工作程序赤峰市科学技术局二○○八年五月一、申请科技成果鉴定应当具备的条件:1、由计划下达单位确认完成合同规定的各项技术、经济指标,可以结题的;2、应用技术研究成果鉴定应具备的特殊要求及条件:(1)新产品。新产品试制样机鉴定必须提供样品(或样机)并做技术性能测定,经过三个月以上的试用,证明主要技术性能和经济指标达到设计任务的要求。新产品鉴定除满足上述要求外,还须具备稳定连续试生产两个月以上,证实生产工艺可靠、质量符合产品标准要求。(2)新技术、新工艺、新材料。有充分的科学理论和试验依据,经过三个月以上实际应用,证明技术路

2、线和工艺装配合理,性能稳定;较原有技术工艺有明显提高,证实技术是先进的,经济效益显著,操作简便,安全可靠,可为进一步扩大试验和工业化生产提供设计依据。(3)新方法、包括测试、化验、分析方法等。经过三个月以上使用,证明测试、化验速度明显加快,精确度明显提高,成本显著降低或测试、化验范围显著加宽,开辟了新的测试、化验类型,且操作简便,使用安全。(4)不同行业的特殊要求:①7农业新品种:作物新品种栽培成功后,需经两年以上区域试验,证明比原有品种具有显著增产、优质、抗逆性,或具有其它特殊性状的推广价值,并且有一定数量的种籽和种苗。②林业新品种:

3、至少需要经过两代以上树龄的观察试验,或通过试验设计,得出的结果证明较原树种具有显著丰产、速生、抗逆性等多种优良遗传性,并且有一定数量的树种和种苗。③畜、禽、渔等新品种:须在品种质量和抗病性能方面显著优于现有品种,并且有一定数量的种群。④药品(包括中药、西药、生物制品、放射性药品等):符合《药品管理法》的有关规定,并取得省市自治区以上卫生行政管理部门药政管理机构的批准文件。麻醉药品、计划生育药品由省市自治区卫生厅初审后报卫生部审批。以中医临床研究为主而最终不形成新药的项目不在此列。⑤医疗器械:应符合国家医药管理部门有关规定,申请成果管理部

4、门进行成果鉴定前须经本省市、自治区医药管理部门审查同意。⑥食品与饮料、化妆品科技成果的技术材料或说明书中提出对人体疾病有预防、治疗作用或注明适应症的,应归属药品类成果要求进行鉴定。⑦临床医疗或预防成果:根据不同病种,应有一定数量的病例(罕见病除外,一般小样本不少于30例,避孕药不少于1000例,病例观察时间不少于12个月经周期),应设对照组经过随访观察。⑧医用生物新品种:必须经中国药品生物制品检定所或国内权威机构复核检定。在国际首先发现的医用生物品种,除由国内权威机构复核外,还应具有国外有关中心实验室复核证实材料。7二、申请鉴定需提供的

5、文件资料(一)提交鉴定的文件主要应有以下几种,撰写时请参照“鉴定材料的编写要求”:1、计划任务书或合同2、鉴定大纲3、工作总结报告4、技术总结报告5、技术经济效益分析报告及证明材料6、检索查新报告7、用户使用情况报告8、技术性能测试试验报告(包括原始记录)9、设计与工艺图表10、鉴定意见草稿(二)根据不同行业特点及各专业要求,除上述基本文件资料外,结合鉴定成果(课题)不同阶段,还需提供以下有关文件资料:A、新产品样机(样品)鉴定1、产品设计计划书2、产品技术条件或技术标准3、有关图纸及工艺资料B、新产品(设计定型)鉴定1、半成品定型图样

6、、关键工艺文件2、整机可靠性设计报告3、主要工艺装置、专用设备及测试仪器仪表清单74、产品标准(国家、行业或企业标准)5、标准化审查报告6、用户试用证明报告C、新产品批量试生产(生产)鉴定1、具备批量生产条件的工艺装置、专用设备、测试设备清单2、全套工艺文件3、符合环保、安全保护、卫生等规定的证明4、全套设计图纸及有关设计文件5、质量控制及连续试生产运转情况报告(可并入技术总结报告)6、型式检验出厂检验报告7、成本核算报告D、计算机软件鉴定1、原程序清单及框图2、软件运行性能测试报告3、软件操作使用手册4、软件运行应用情况报告E、医药卫

7、生类成果鉴定1、在国内外公开发行的医学刊物上发表的论文2、医学情报部门检索查新报告3、中西药品、生物制品登记或批准生产的文件4、临床应用报告或应用情况证明材料75、有关病例治疗资料F、农业种植业成果鉴定1、田间现场测产报告2、田间观察原始记录汇总统计资料3、品种质量测试及有关毒物持残留分析的测试报告4、生产中应用推广证明5、肥料、土壤调理剂、植物生长剂等,必须到农业部注册登记,提供农业部颁发的产品登记许可证G、畜牧兽医成果鉴定1、疫苗、诊断液须提供农业部批准的规程和试行办法2、新的诊断和检测方法,须提供农业部备案或批准文件3、中西医兽药

8、须提供农业部批准使用或列入兽医规范并有省级药检所批准使用的文件H、养殖业成果鉴定1、养殖技术规程或标准2、养殖观察原始记录3、现场检测报告三、符合条件的项目,为确保先进性和时效性,承担单位或课题组应尽快组

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