蜘蛛香散质量标准标签和说明书标签说明香散蜘蛛香散(nxpowerlite)

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1、附件2：蜘蛛香散质量标准、标签和说明书一、蜘蛛香散质量标准蜘蛛香散ZhizhuxiangSan【处方】蜘蛛香3500g【制法】　取蜘蛛香药材最粗粉2900g，加90%乙醇浸泡2次，第一次加3倍量乙醇，第二次加2倍量乙醇，每次24小时，合并两次浸泡液，40℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.10（40℃）；剩余约600g蜘蛛香粉碎后过80目筛；将所得浸膏加入细粉中混匀，干燥，过筛，即得1000g。【性状】　本品为黄棕色至棕褐色粉末；有特异香味，味微苦。【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒甚多，单粒类圆形、长圆

2、形或卵形，有的一端尖突，直径5～39μm，脐点裂缝状、三叉状或点状，有的可见层纹；复粒由2～4粒组成。导管主为网纹和单纹孔导管。薄壁细胞内含有淡棕褐色物和橙皮苷结晶。（2）取本品0.2g，加乙醚10ml，振摇5分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蜘蛛香对照药材0.2g，加乙醚5ml，振摇5分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录32）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮（5

3、∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】　水分不得过8.6%（附录60页第二法）。其他应符合散剂项下有关的各项规定（附录5页）。【含量测定】　取本品约3g，精密称定，加二氯甲烷80ml，置索氏提取器中，提取至近无色，将提取液定量转移至100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，摇匀，精密量取5ml，置40℃水浴蒸干，残渣加丙酮30ml使溶解，精密加入氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）25ml，置56～59℃水浴上加热30分钟，放

4、冷，照电位滴定法（附录50页），用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）相当于1.41mg的缬草三酯（C22H30O8）。本品每1g含总缬草素以缬草三酯（C22H30O8）计不得少于40.0mg。【功能】　镇静安神。【主治】　转群等因素引起的应激，临床表现为躁动不安，互嗅、咬尾、咬耳、相互攻击等。【用法与用量】　每1kg体重，猪0.8g，连用7日。【规格】每1g相当于原生药3.5g。【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。【有效期】18个月。二、蜘蛛香散标签

5、兽　用【兽药名称】　　通用名称：蜘蛛香散　　商品名称：　　汉语拼音：ZhizhuxiangSan【主要成分】　蜘蛛香。【性状】　本品为黄棕色至棕褐色粉末；有特异香味，味微苦。【功能与主治】　镇静安神。主治转群等因素引起的应激，临床表现为躁动不安，互嗅、咬尾、咬耳、相互攻击等。【用法与用量】　每1kg体重，猪0.8g，连用7日。【规格】　每1g相当于原生药3.5g。【包装】　【贮藏】　密闭，置阴凉干燥处。【生产日期】【有效期】18个月。【批准文号】【生产批号】【生产企业】三、蜘蛛香散说明书兽　用【兽药名称】　　通用名称

6、：蜘蛛香散　　商品名称：　　汉语拼音：ZhizhuxiangSan【主要成分】　蜘蛛香。【性状】　本品为黄棕色至棕褐色粉末；有特异香味，味微苦。【功能与主治】　镇静安神。主治转群等因素引起的应激，临床表现为躁动不安，互嗅、咬尾、咬耳、相互攻击等。【用法与用量】　每1kg体重，猪0.8g，连用7日。【不良反应】尚未见不良反应。【规格】　每1g相当于原生药3.5g。【包装】　【贮藏】　密闭，置阴凉干燥处。【有效期】　18个月。【批准文号】【生产企业】