河南省医疗机构消毒供应中心管理办法

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1、河南省医疗机构消毒供应中心管理办法洛阳市中心医院肖飞第一章总则第一条为维护患者合法权益，确保医疗质量，保障医疗安全，提高医疗机构消毒供应管理水平，制定本办法。第二条消毒供应中心（室）是医疗机构消毒灭菌系统中的物品处理系统，是医院感染预防与控制的关键部门。二级以上医疗机构设立消毒供应中心；一级医疗机构设立消毒供应室。第三条本办法适用于河南省各级各类医疗机构。第四条县及县以上卫生行政部门负责医疗机构消毒供应中心（室）的监督管理。第二章设置和验收第五条建立分级管理制度省卫生厅、省中医管理局负责500张（含500张）床位以上及省直医疗机构消毒供应中心的准入和监督工作。省辖市卫生行政部门负责辖

2、区内500张床位以下医疗机构消毒供应中心（室）的准入和监督工作。第二章设置和验收第六条建立准入管理制度拟设置和申请消毒供应中心（室）的医疗机构，填写河南省消毒供应中心（室）验收申请表，按隶属关系向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应于三个月内完成评审验收和发证工作。第二章设置和验收第七条建立校验管理制度医疗机构消毒供应中心（室）评审、校验与医疗机构校验同步进行，每三年为一个周期。医疗机构应于校验期满前三个月向卫生行政部门申请办理校验及评审手续。第二章设置和验收第八条建立专家评审制度建立省级医疗机构消毒供应中心专家评审组，各省辖市卫生局建立市级消毒供应中心（室）专家评审组，负责职责范围内

3、医疗机构消毒供应中心（室）的评审验收及专业指导工作。第九条省市两级评审专家必须经过专业岗位及评审验收工作培训。第三章执业管理第十条消毒供应中心实行三级管理体制，即在护理部、科护士长、护士长领导下进行管理工作。供应室实行护理部、护士长二级管理体制。第十一条消毒供应中心（室）的建筑布局应符合医院感染预防和控制的原则及医院建设标准的规定，并考虑适应未来功能、任务发展的需要。设置位置应临近手术室与临床科室，形成独立区域，内部区域划分清楚，有实际屏障，人物分流，强行通过。室内通风、采光良好，装修合格，周围环境清洁，无污染源。消毒供应中心（室）不宜建在地下室或半地下室。第三章执业管理第十二条消毒供

4、应中心的清洗消毒设备、工艺用水、检查包装设备、灭菌设备及附件、储存发放设施、房屋装修、照度（日光或采光）、空气流向、洗手设施及个人防护用品必须符合部颁管理规范。第十三条医院消毒供应中心（室）应当按照卫生行政部门的有关规定、标准和要求，建立健全消毒供应中心（室）管理制度、工作制度、各级各类人员岗位职责、质量控制和技术标准以及完善的职业卫生防护制度、应急预案等并实施，做到管理工作科学化、工作区域规范化、工作流程标准化。第三章执业管理第十四条消毒供应中心（室）的职责与权限：（一）医院消毒供应中心（室）应遵循国家及卫生部相关法律、法规的规定，开展无菌物品的生产和供应管理工作。（二）无菌物品生产

5、供应的全过程，应建立标准化的工作流程、灭菌监测记录档案，并实行动态的质量监测管理，确保无菌物品的质量。第三章执业管理（三）需要重复再生处理的器械物品由使用科室清除污染敷料、进行常水初步冲洗后，放置密闭容器内，由消毒供应中心（室）工作人员负责回收，密闭运送，以减少污染扩散，提高操作的安全性及工作效率。（四）医院消毒供应中心（室）服务质量应满足临床需求，方便临床需要，达到高效安全、及时周到。（五）医院消毒供应中心（室）在完善标准化工作流程中，要提高机械化程度，提高工作效率，改进工作方法，改善工作条件，实施工作人员防护措施和工作安全的科学管理。第三章执业管理第十五条建立质量监控制度（一）消毒

6、供应中心（室）应建立由护士长、质检员、组长组成的质量控制小组，对科室各项工作质量进行检查、指导、质控。以护士长、质控小组、操作者为纵向质控逐级检查，对照质量标准，及时发现存在问题，纠正工作中的偏差。第三章执业管理（二）病房与消毒供应中心（室）之间实行交互质控，发现问题及时向供应室反馈。操作者之间、各班之间实行交互质控，互相把关，按操作规程和规章制度进行工作，建立层层把关、全员参与的全面质控网络。（三）消毒供应中心（室）器械包装质量标准，应符合《消毒技术规范》和省卫生厅相关要求。第三章执业管理消毒供应中心（室）所使用的各种材料包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料（含硬质容器、特殊包装材

7、料）、监测材料等应符合国家有关要求。各类器械禁止采用放置在空气中自然干燥的方法，应采用机械烘干，不适用高温干燥的器械或烘干后残留水迹的器械应用洁净、无毛絮的纱布垫擦拭或应用95%的乙醇擦拭干燥。第三章执业管理（四）建立清洗、消毒、灭菌的质量效果监测及设备的检验和验证制度科学评价所供应物品的消毒和灭菌效果，进行消毒、灭菌全过程的跟踪测试，对使用的设备、环境条件、消毒灭菌过程、消毒灭菌效果等状况进行全面的监控管理，确保医疗器械使用安全。第三章执业管