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1、QC0800002014版培训目的:QC0800002014版&2005版标准对比主讲:培训对象:时间:地点:目录换版背景换版技术要求新旧版差异新版优势QC080000:2005换版背景要求法律法规的识别要求大幅提高--EUREACH--EUrecastedRoSH--CHINARoSHISO9001版本升级-ISO9001是QC080000的主体框架-保持ISO9001的一致性市场响应与影响效应的增强-加强以获得更好的HS管理,如7.1、7.3等-修改细微的缺陷,以获得更好的行业认可适用范围:寻求或者已经获得IECQHSPM认证的组织时间限制:2014年6月1日换版技术要求2012年5
2、月IECQ发出最新通告:按IECQQC080000第三版和改版RoSH(2011/65/EU)的IECQHSPM认证—导入计划IECQQC080000V2005与V2012对比一、QC080000V2005与V2012的主要变化总结1.V2012版标准适用于更多法规要求V2005版中仅提及了RoHS和WEEE指令;V2005版主要关注产品中HS限量要求,对部分法规中关于HS的管理要求涵盖不够充分,如:--REACH指令中关于SVHC通告和信息交流的要求;--RoHS2中要求的:技术文档、符合性评估、符合性声明、CE标志、内部生产控制、变更管理、标识和召回、不合格产品、纠正措施等;--中国
3、RoHS标识、自愿性认证、信息声明等。2.澄清部分定义以及条款,如:--删除“受限物质”,重新定义“有害物质”;--应予以识别的有害物质指有潜在可能进入产品的有害物质,而不是组织使用的全部有害物质;--对产品HSF特性有影响的人员应该具备能力,而不是对产品本身而言;--策划产品实现时,组织确定其HSF目标和要求而不是其它质量要求;--不再强制要求组织将潜在的污染或者掺杂通报给顾客;--“可追溯性”不仅在“要求时”适用,而且在“适当时”适用;--7.6条款,要求控制HSF特性监视和测量仪器,而不是HSF过程使用的设备。3.修订部分微小的不清晰之处:--定义“信息服务提供商”;--修订组织架
4、构图中的“ISO14000,EPA”--4.2.1e)条款;--修订8.2.1条款中的不完整表达;--……4.一些多余的表达被删除,如:常见术语的定义;4.1h)条款;一些条款的首句“ISO9001的要求应与下列要求同时使用”;7.5.4:纳入7.5.5或8.3条款5.改进与ISO9001:2008的一致性,如:e)恢复6.4条款;f)7.5.4改写为7.5.4及7.5.5,与ISO9001标题一致;g)按照ISO9001调整条款结构,如:i.7.2条款,变为7.2.1、7.2.2、7.2.3;ii.7.4条款,变为7.4.1、7.4.2、7.4.3.二、QC080000V2005与V2
5、012的变化一览表条款序号V2005V2012目录4质量管理体系4有害物质过程管理体系增加“6.4工作环境”前言只提及RoHS和WEEE提及更多法规,例如RoHS2,REACH,中国RoHS,CPSIA,玩具指令,电池指令等,同时不再专门提及WEEE00引言1范围1.1综述11范围1.1综述1.2应用变化一览表(二)22规范性引用文件ISO9001:2000ISO10005:1995ISO10006:1997ISO19011IECQC001002-3AS9100TL9000ISO13485以上文件皆为参考文件。2规范性引用文件只参考ISO900133术语和定义给出了以下定义HSHSFIn
6、formationservicesproviderMayProductcustomerProductmanufacturerProductrepairerProductsupplierProductuserRestrictedSubstanceShouldShall3.术语和定义只给出了以下针对有害物质控制的术语定义HS(有害物质)HSF(有害物质减免)HazardouscharacteristicofproductInformationservicesprovider(信息服务提供商)变化一览表(三)4标题“质量管理体系”标题“有害物质管理体系”4.1.1a)“组织使用的所有有害物质”
7、“产品中包含或可能潜在引入产品中的所有有害物质”4.1.1b)在句末增加了“及其在组织中的实施应用”4.1.1h)删除4.1“ISO9001要求应与下列要求同时使用”,同样出现在条款4.2,5.1,5.4,5.5,5.6,6.1,6.2,6.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6,8.1,8.2.1,8.3,8.4,8.5.删除4.2a)删除;e)增加了“根据法规要求或顾客要求形成的有害物质减免文件或记录”;重新进行了编