浅谈分子筛制氧机的临床应用

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1、■图综述浅谈分子筛制氧机的I临床应用彭惠芳王辉z肖敏，1湖南省药品审评认证与不良反应监测中心(长沙410013)2上海理工大学医疗器械与食品学院(上海200093)内容提要：分析分子筛制氧的可行性，以期为医疗器械监管科学决策提供参考。根据医用氧的制氧原理，从供应、方便性和安全性对传统供氧方式和分子筛氧进行比较，介绍制氧机的发展及其在国内外的使用现状。关键词：医用氧分子筛制氧机临床应用ClinicalApplicationofMolecularSieveOxygenConcentratorPENGHui-fangWANGHuiXIAOMin1Hu’nanADRMonitoringCe

2、nter(ChangSha410013)2SchoolofMedicalInstrumentandFoodEngineeringUniversityofShanghaiforScienceandTechnology文章编号：1006—6586(2011)Ol一0046—03中图分类号：TH789文献标识码：A医用氧在临床用于患者缺氧的预防和治疗，在医气压下氧沸点为90K，氮沸点为77K)，将氧分离出来。疗救护中具有非常重要的作用，其质好坏直接关系到首先空气被压缩、冷却后液化，在精馏塔中，高沸点人体健康。近年分子筛制氧机被广泛应用于临床，分的氧气不断从蒸汽中冷凝成液氧，低沸点的氮气不

3、断子筛制氧机所生产的氧气浓度只能达到96％⋯，并不符转入蒸汽中，使上升的蒸汽中含氮量不断提高，而下合中华人民共和国药典(简称中国药典)))所规流液体中氧量越来越高，从而得到高浓度的液氧。液定的不少于99．5％的要求，虽然大多数临床用氧只氧或经过液氧泵、汽化器、充装排等特殊装置充装到需氧浓度在90％以下的氧气_3_。分子筛制氧在临床上氧气瓶，供临床使用。全面使用是否可行，有待进一步研究，本文从制氧机深冷法的特点是无论是在空气液化还是精馏，都的发展及其在国内外的使用现状入手，分析分子筛制是在120K以下的温度条件下进行的；液氧经过长期的氧的可行性，以期为医疗器械监管科学决策提供参考。弱

4、放电，变成液态臭氧；由于烃(即碳氢化台物)能溶于液氧，此法不能完全析出空气中的烃[51等。此法制1制氧原理得的氧气，其组成除了氧气以外，还有水分、二氧化碳、目前，我国医用氧的制取方案工艺主要有两种，一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及烃等对人体有害的成分。深冷法(又称低温空气分离法)和分子筛制氧法(又称如果对氧含量的规定低于99．5％，则这些对人体有害的变压吸附法PressureSwingAbsorption，PSA)。两者都是成分就会相应增加，超过((医用氧气))国家标准和中以空气为原料，但前者制得的氧浓度可达99．5％以上，国药典规定的含量，从而对人体造成危害。此即医而后者只能达到96

5、％。用氧气氧含量必须不低于99．5％的由来。1．1深冷法1．2分子筛制氧法(医用氧气国家标准和中国药典)中规定的医医用分子筛制氧设备是以空气为原料，基于分子用氧气含氧量不得少于99．5％(ml／m1)，是针对深冷法制筛对空气中的氧、氮组分选择性吸附，采用变压吸附原氧[4]。深冷法利用空气中氧、氮组分的沸点不同(在大理，即空气中的氧气和氮气在吸附剂上的吸附容量、吸收稿日期：2叭O一10—21作者简介：彭惠芳，硕士，主治医师，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心医疗器械科科长；王辉，硕士研究生46综述胁view蘸附速度和吸附力等方面的差异以及吸附剂在不同压力下统的制氧设备对医用氧气氧含

6、量的规定和美国药典对氧气和氮气的吸附容量有较大差异来使空气分离获对氧含量的规定相同_7_。得氧气。当空气经过压缩，通过分子筛吸附塔的吸附层时，氮分子优先被吸附，氧分子留在气相中，而成为氧2三种供氧方式比较气。吸附达到平衡时，利用减压或抽真空将分子筛表面医院医用氧气的供应方式经历了氧气瓶、液氧与所吸附的氮分子驱除，恢复分子筛的吸附能力即吸附解制氧机等三个发9≥展阶占前段mO≤。分子筛制氧机以其供应、方吸。为了能够连续提供一定流量的氧气，装置通常设置便性、安全性等优势(如表2所示)以及性能不断提高舣两个或两个以上的吸附塔，通过程控指令，分时接通高、而逐渐被众多医院认可。低压气，周而复始

7、完成吸附和解吸再生流程。2．1供应这种方法采用纯物理吸附，产生的氧气浓度为分子筛制氧机以空气为原料，仅消耗电能，设备90％～96％，低于医用氧气国家标准对医用氧含量随时开机随时出氧，无需运输，而液态氧和钢瓶氧都要求不低于99．5％的要求，但有害成分(如烃和固体物需要经过专门的通道运输一，且灌装“医用氧”的钢瓶，质等)的含量低于国家标准中对其的限制(如表1所示)。每3年进行一次检验，要进行清洗、加热、烘干和抽空等工序；操作人员每年要进行体检，排除患有传染基囊《医用氧气》