2012年执业药师考试大纲汇总（西药）

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1、2012年执业药师考试大纲汇总2012年执业药师考试大纲汇总：2012年执业药师考试大纲（中药部分）公共课药事管理与法规中药学专业知识（一）中药学中药药剂学（含中药炮制）中药学专业知识（二）中药鉴定学中药化学中药学综合知识中药学综合知识与技能2012年执业药师考试大纲（西药部分）公共课药事管理与法规药学专业知识（一）药理学部分药物分析部分药学专业知识（二）药剂学部分药物化学部分药学综合知识药学综合知识与技能2012年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求大单元小单元细目要点药事管理相关知识 医药卫生体制改革与国家药品安

2、全规划1.医药卫生体制改革相关配套文件药品电子监管的规定2.国家药品安全“十二五”规划（1）发展目标（2）主要任务（3）保障措施 药品质量及其监督检验药品生产质量管理规范(2010年修订)（1）新版GMP的主要特点（2）药品生产质量管理的基本要求（3）药品批次划分原则（4）贯彻实施新版GMP的有关规定中药管理中药管理有关规定《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定药事管理法规药品不良反应报告和监测管理办法1.总则（1）宗旨、适用范围（2）报告制度（3）管理部门2.职责（1）药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理

3、制度的要求（2）从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求3.报告与处置（1）基本要求（2）个例药品不良反应的报告与处置（3）药品群体不良事件的报告与处置（4）境外发生严重药品不良反应的报告与处置4.药品重点监测药品生产企业药品重点监测的范围和要求5.评价与控制（1）药品不良反应的评价（2）药品不良反应的控制6.附则药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定医疗机构药事管理规定1.总则医疗机构药事管理的界定2.组织机构（1）药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责（2）药学部门

4、的设置和工作职责（3）药学部门负责人的任职资格3.药物临床应用管理（1）药物临床应用管理的界定（2）医疗机构合理用药的原则（3）药物临床应用管理的具体规定4.药剂管理（1）药品采购的规定（2）药品保管、养护的规定（3）药品调剂管理的规定（4）静脉用药集中调配、供应的规定5.药学专业技术人员配置与管理（1）药学专业技术人员的配备要求（2）药师工作职责6.监督管理卫生行政部门给予行政处理的情形医疗机构药品监督管理办法（试行）1.总则（1）适用范围及主管部门（2）年度自查报告的要求2.药品购进和储存（1）购进药品的规定（2）药品验收制度与验收记录

5、（3）药品保管、养护的规定3.药品调配和使用（1）药品调配的要求（2）药品质量监测的规定（3）销售处方药不得采用的方式4.监督检查（1）药品监管部门实施监督检查的规定（2）医疗机构配合监督检查的要求5.法律责任（1）违法行为的处罚（2）记入药品质量管理信用档案的违规情形2012年执业药师考试大纲——药事管理与法规药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。药事管理与法规科目的考试

6、内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。注：红色字体部分为2012年药事管理与法规相比2011年变化内容。大单元小单元细目要点一、药事管理相关知识　（一）医药卫生体制改革与国家药品安全规划1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案（1）基本原则、总体目标（2）基本医疗卫生制度的主要内容（3）药品供应保障体系的要求和内容（4）实施方案中五项重点改革的主要内容（5）医药卫生体制改革的人才保障机制2.医药卫生体

7、制改革的相关配套文件（1）基本药物质量监督管理的规定（2）基本药物零售指导价格的规定（3）改革药品价格形成机制的主要内容（4）基本药物电子监管的规定3.国家药品安全“十二五”规划（1）发展目标（2）主要任务（3）保障措施（二）药事管理体制1.药品监督管理机构（1）国家药品监督管理部门的职责（2）药品监督管理其他相关管理部门的职责2.药品技术监督管理机构中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责（三）药品质量及其监督检验1.药品的质量特性（1

8、）药品及其质量特性（2）药品的特殊性2.药品质量管理规范和药品质量监督检验（1）药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围（2）药品质量监督检验的性质、类型3药品生产质量管理规范