20120607药剂学复习资料

《20120607药剂学复习资料》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、09药学①老师说今年题型还未确定，往年题型：单选30*1配伍20*1判断20*1综合30②各章节内容所占分值跟学时数是成正比的③课件：凌老师部分第七、八章有PDF版，关老师部分第三章有PPT，均已上传群共享。剩下的除了十五章都有纸质版的，在两学委处都有，需要的请自行复印④电子版习题（不完整）已共享，我这里还有一本配套习题集，复印店也有。⑤这份资料整理的不好的地方请见谅~第三章灭菌制剂与无菌制剂（12学时）第一节概述1、灭菌与无菌制剂：主要是指直接注入人体或直接接触创伤面、粘膜等的制剂。特点：①直接作用于人体无正常防护系统的部位②使用前必须保证处于无菌状态③生产和贮存时,对设

2、备、人员及环境均有特殊要求.2、灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。3、防腐与消毒：防腐是抑制微生物的生长与繁殖，而消毒是杀灭或除去病原微生物。4、无菌制剂种类：主要是注射用、眼用、植入型、创面用、手术用等剂型。5、灭菌目的：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。6、灭菌法分类：火焰灭菌法干热灭菌法干热空气灭菌法热灭菌法热压灭菌法湿热灭菌法流通蒸汽灭菌法煮沸灭菌法物理灭菌法低温间歇灭菌法辐射灭菌法射线灭菌法紫外线灭菌法灭菌方法微波灭菌法滤过除菌法气体灭菌法化学灭菌法药

3、液灭菌法7、灭菌法的比较灭菌法特点适用性干热灭菌法热穿透力弱温度高、时间长火焰：物品与用具干热空气：耐高温玻璃与金属制品及药品湿热灭菌法（卧式热压灭菌柜）穿透力强，灭菌效率高，应用最广、可靠耐高温高压蒸气的药物制剂、玻璃、金属、瓷容器、橡胶塞、膜过滤器等辐射灭菌法温度低、穿透力强特殊药品、植入剂、医疗器械灭菌紫外线灭菌法不能透入溶液或固体物质，普通玻璃亦可吸收紫外线一般用于空间灭菌安瓿中药物不能用此法滤过灭菌法属于机械除菌方法对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品灭菌09药学化学灭菌法不能杀死芽胞，仅对繁殖体有效主要用于环境灭菌和器具、设施、设备灭菌气体灭菌法环氧乙烷、甲醛、

4、臭氧等适用于对热敏感的固体药物、塑料容器、橡胶。室内空气灭菌药液法0.1-0.2%苯扎溴铵皮肤、器具、操作台灭菌8、影响湿热灭菌效果的因素①微生物种类和数量：芽孢＞繁殖体＞衰老体，且初始菌数愈少，灭菌时间愈短。②药物的性质--是否稳定③蒸汽的性质：湿饱和蒸汽——含水,穿透力差；饱和蒸汽——含热量高、穿透力强、灭菌效力高；过热蒸汽——温度高,穿透力差。④介质的性质——介质中营养物质：营养物质越丰富，微生物抗热性越强——介质PH值的影响：微生物耐热性强度为中性环境＞碱性环境＞酸性环9、灭菌参数D值：在一定温度下杀灭微生物90%或残存率为10%所需的灭菌时间,符合一级动力学过程。

5、D值适用于热压灭菌、化学灭菌与辐射灭菌Z值：灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度.或在相同时间内，杀灭99%的微生物所需要的提高的温度。对于热灭菌，提高温度效果更明显。F值：常用于干热灭菌。F0值：把所有温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间。目前F0应用仅限于热压灭菌。意义：反映标准灭菌效力。一般要求过度灭菌，例如规定F0值为8min，实际操作应控制在12min10、空气净化技术高效空气净化系统采用三级过滤装置：初效过滤—中效过滤—高效过滤洁净室的设计：①一般分生产区、控制区（10万级）、洁净区（1万级）、无菌区（100级）②洁净室必

6、须保持正压③洁净室气流形式：层流用于100级区，乱流1000级以上。洁净室空气净化一般采用空气过滤法，分为表面过滤和深层过滤，过滤机理有拦截和吸附。空气过滤器种类：板式、契式、袋式和折叠式空气过滤器。第二节注射剂1、注射剂：指专供注入机体内的一种制剂。包括溶液、乳浊液、混悬液及无菌粉末等类型。注射剂由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。2、特点：①药效迅速作用可靠②适用于不宜口服的药③适用于不能口服给药的病人④可以产生局部定位作用⑤使用不便且注射疼痛⑥制造过程复杂⑦安全性差3、质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性（无溶血性无刺激性）、渗透压（等渗或高渗）、PH（一般为4

7、-9）、稳定性、降压物质4、注射剂组成：注射用原辅料：必须符合《中国药典》或国家药品质量标准纯化水：将原水经蒸馏、离子交换、等技术处理后的药用水注射用水注射用水：将纯化水经蒸馏所得的无热原水灭菌注射用水：经灭菌后的注射用水注射用溶剂注射用油：植物油、油酸乙酯等，油性注射剂只供肌肉注射注射用油质量评价指标：碘值、皂化值、酸值09药学其它非水溶剂：与水混合使用，增加药物的稳定性和溶解度常用：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、二甲基乙酰胺主要附加剂防氧化剂：VC、亚硫酸钠、EDTA-2Na、通惰性气体（增加溶解性等渗调节剂：