药事管理与法规试题练习Ⅱ

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1、药事管理与法规试题练习Ⅱ单选题1、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A国家食品药品监督管理部门B国家中医药管理局C省级食品药品监督管理部门D中国中医药协会答案：B国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。单选题2、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存A1年B2年C3年D5年答案：A儿科处方保存期限为1年。单选题3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A一次

2、常用量B3日常用量C7日常用量D15曰常用量答案：C处方一般不得超过7日用量。单选题4、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有A作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂胃药事管理与法规D对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂答案：B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂。单选题5、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A药品再评价B药品不良反应的调查C药物临床

3、应用管理D药品召回答案：C临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施的监督管理。使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等保障用药安全。单选题6、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A继续使用并通知供应商B立即停止使用并主动召回C及时向药品不良反应检测机构报告D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告答案：C制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。

4、保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。单选题7、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能答案：A互联网药品交易服务分为三类：第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类为药品生产企业、药品批发企业通

5、过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。第三类服务主体应具备的条件：（1）依法设立的药品连锁零售企业。（2）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。（3）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。（4）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。（5）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。单选题8、不得在市场上销售的是A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B本院临床

6、需要但市场没有供应的中药注射剂C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆答案：D有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（1）市场上已有供应的品种；（2）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；（3）除变态反应原外的生物制品；（4）中药注射剂；（5）中药、化学药组成的复方制剂；（6）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（7）其他不符合国家有关规定的制剂。单选题9、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A简易程序B一般程序

7、C听证程序D复议程序答案：C行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。单选题10、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有A药事管理与药物治疗学委员会B医疗机构制剂室负责人C医疗机构药师D医疗机构医师答案：C药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。医疗机构药师工作职责：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调

8、剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品等。单选题11、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A目录新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增B目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C目录中的“甲类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品D目录中的“