《实验三要素》PPT课件

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1、医学科研方法学医学科研的基本要素中南大学基础医学院生理学系罗自强内皮素-1对肺Ⅱ型细胞表面活性物质合成的调控被试因素实验对象实验效应一、被试因素1.因素（factor）与水平（level）*雌二醇对肺成纤维细胞增殖的调控*不同季节环磷酰胺对小鼠精子细胞致畸效应的研究*性别与年龄和心肌梗塞病死率的研究*心理应激与高血压发生的关系*CC16genepolymorphisminfluencesthedegreeofairwayresponsivenessinasthmaticchildren外源性的：人为给予的物理、化学、生物因素外界客观存在的

2、：气候、季节等内源性的的自身特征：性别、年龄、心理、遗传因素因素实验的目的是阐明被试因素的作用被试因素（T）+非被试因素（N）→t+n实验组：T+N→t+n对照组：N→n必须明确被试因素；各组间非被试因素必须一致效应T→t水平的选定水平：实验因素的不同的量或状态被试因素的效应与水平有依赖关系药物如果没有量-效关系，为非特异作用水平的选择与目的有关药效筛选：最大安全量（通常LD50的1/10）影响药效的因素：半数有效浓度（EC50）半数有效剂量（ED50）毒性实验：半数致死量（LD50）最大致死量（LD100）单因素单水平：简单易行，效率不

3、高单因素多水平：比较不同剂量多因素单水平：比较不同因素（药物、疗法）多因素多水平：探索联合用药方案、最佳反应条件因素与水平的组合2.因素的施加确保因素的施加被试因素标准化：保证被试因素在整个实验过程中始终保持一致剂量、剂型、给药时间、用药时间、给药途径、药品批号不同时间给予曲马多所引起的死亡率不同药学学报2001 08昼夜节律曲马多镇痛作用的昼夜变化药学学报2001 08皖南医学院学报2002 01小鼠痛阈的昼夜变化季节节律苯丙胺LD501月小于7月实验组和对照组平行进行给药途径*吸收速度静脉注射>吸入>肌肉=腹腔>皮下>口服>经肛>贴皮

4、*药物的生物转化口服→先经肝转化皮下、肌肉、静脉→先经肺转化正确选择剂量口服100%灌胃100%灌肠100-200%皮下30-50%肌肉25-30%腹腔25-30%静脉20-25%二、受试对象实验对象的确定取决于试验目的1.受试对象的选择（1）敏感、稳定动脉粥样硬化兔过敏反应豚鼠心肌缺血狗、兔、大鼠、猪降压治疗高血压II期（2）可行性（3）病人诊断明确（客观指标）实验动物种属、品系、窝别、性别、龄、体重、营养状态和饲养条件实验动物分为四级：一级，普通动物（conventinalanimal）：教学和预试二级，清洁动物（cleananima

5、l）：大多数的科研三级，无特定病原体动物（specificpathogenfreeanimal）：为国际标准级，所有科研四级，无菌动物（germfreeanimal）：特殊课题第四章实验动物的应用第十九条应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。第二十条供应用的实验动物应当具备下列完整的资料：（一）品种、品系及亚系的确切名称；（二）遗传背景或其来源；（三）微生物检测状况；（四）合格证书；

6、（五）饲育单位负责人签名。实验动物管理条例（国家科委，1988）人体为研究对象种族、性别、年龄、体重、职业、工种、工龄、精神状态、居住条件、生活习惯、嗜好、经济及社会因素病人为研究对象病种、病程、病期、病型、既往史、治疗和护理条件人体实验或用人体组织或器官作材料,应被有关研究单位的专门委员会批准，同时符合1975年出版、1983年修订的《赫尔辛基宣言》和有关国际伦理标准。被试者应知情并同意。医院和被试者的名称可以省略。动物实验也应符合国家《实验动物管理条例》和有关动物保护与使用的法律和法规。----《生理学报》投稿须知所有医学研究的基本原

7、则-----摘自赫尔辛基宣言*要保护人体对象的生命、健康、隐私和尊严。*必须遵守公认的科学原则，十分熟悉科学文献、以及适当的动物实验的基础上。*实验方案应上报专门的道德审核委员会批准。*只能由科学上合格的人员来承担，并在医务人员的监督下进行。*必须先对预计的风险和压力或给实验对象的好处进行仔细评估。*医学研究只有当研究结果有可能造益于参与研究的人们时才是合理的。*研究对象必须自愿，并了解研究项目情况。下列情况一般不作为临床研究对象*存在影响结果的并发症*危重状态*多种疗法无效*不配合者2.选择适当的研究水平整体实验（invivo）：综合性

8、实验离体实验（invitro）：分析性实验器官水平细胞水平分子水平半体内实验（exvivo）：分析性实验3.受试对象的纯化所用受试对象力求一致，尽力减少个体差异，降低非被试因素对效应的影响（1