复方缬沙坦治疗高血压患者的临床疗效及安全性观察

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1、河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师(或指导小组)的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名单位为河北医科大学，试验材料、原始数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则，承担相应的法律责任。研究生虢懈导师签名飘皈领导繇焉参●．．q啉t1Ⅳ口8年j月ZF日。研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特别加

2、以标注和致谢等内容外，文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。，，黜虢*醉撇：利矿‘炒了年3月2-gEI中文摘要复方缬沙坦治疗高血压患者的临床疗效及安全性观察摘要目的：高血压是最常见的心血管疾病危险因素，积极降压治疗可显著减少心、脑血管疾病的发病率和死亡率。大量临床试验证实，单一药物治疗只能使约30％的患者血压得到满意控制，近70％的患者需联合降压药物治疗。因此，固定剂量降压药物复方制剂应运而生，其降压疗效确切，能减少或抵消不良反应，提高患者依从性。复方缬沙

3、坦是由缬沙坦与氢氯噻嗪组成的复方制剂，缬沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂(AngiotensinIIreceptorantagonist，ARB)，可有效阻断血管紧张素II(AngiotensinlI，AnglI)与血管紧张素111型受体(AngiotensinlItype1receptor，ATl)结合，起到降压作用；氢氯噻嗪是噻嗪类利尿剂，通过减少血容量发挥降压作用。两药联用可有效降压且病人的耐受性良好。本研究的目的是观察复方缬沙坦(缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12．5mg组成的复方制剂)治疗轻、中度原发性高血压患者

4、的有效性和安全性。方法：本试验采用双盲、双模拟、随机、活性药物对照、平行组设计。选择轻、中度原发性高血压患者49例，在签署知情同意书后，进入两周清洗期，之前正在服用降压药物的患者在清洗期内逐渐停用药物，清洗期结束时，平均坐位舒张压(MSDBP)芝95mmHg且<110mmHg的患者进入单盲导入期，未服用降压药物且MSDBP>95mmHg和<110中文摘要mmHg的患者，直接进入单盲导入期，口服缬沙坦80mg，一天一次，疗程4周。单盲导入期结束后，34例患者血压未得到充分控制(MSDBP_>90mmHg且

5、Hg)，将按1：1比例随机分至两个双盲治疗组中的一组，分别口服复方缬沙坦(缬沙坦／氢氯噻嗪80mg／12．5mg)一天一次或缬沙坦(80mg)一天一次，疗程8周，这期间每4周评价一次药物的安全性及有效性。结果：1双盲治疗期收缩压的变化复方缬沙坦组患者服药前即O周平均坐位收缩压(MSSBP)为144．13士6。56mmHg，4周时为135．14+4．53mmHg，8周时为132．24+3．73mmHg；缬沙坦组患者服药前即0周MSSBP为144．12+6．23mmHg，4周时为139．22+4．65mmHg，8周时为

6、137．14+4．09mmHg。在服药前两组MSSBP无统计学差异(P>O．05)，在服药4周及8周时，两组MSSBP比较有统计学差异(4周时P<0．05，8周时P<0．01)。与服药前比较，服药4周及8周时复方缬沙坦组患者MSSBP分别下降8．994-2．87mmHg和11．89+3。53mmHg，缬沙坦组患者MSSBP分别下降4．89+3．23rnmHg和6．98+5．53mmHg。复方缬沙坦组MSSBP的下降幅度均大于缬沙坦组，两组相比有显著性差异(P

7、前即0周MSDBP为96．24+4．59mmHg，4周时为87．80-a：3．50mmHg，8周时为85．53-{-3．49mmHg；缬沙坦组患者服药前MSDBP为96．19-4-4．91mmHg，4周时为91．91-4-4．15mmHg，8周时为89．53士3．14mmHg。在服药前两组MSDBP无统计学差异(P>0．05)，在服药4周及8周时，2中文摘要两组MSDBP比较有统计学差异(P<0．01)。与服药前比较，服药4周及8周时，复方缬沙坦组患者MSDBP分别下降8．44+2．03mmHg和10．71+2．7

8、9mmHg，缬沙坦组患者MSDBP分别下降4．28士1．90mmHg和6．66i2．41mmHg。复方缬沙坦组在服药4周和8周时与服药前相比MSDBP的下降幅度均大于缬沙坦，两组相比有显著性差异(P<0．01)。3双盲期服药4周后，复方缬沙坦组总有效率为70．59％，缬沙坦组总有效率为29．41％，两组总有效率相比有统计学差异(P<0．05)；服药8周后，复