《审核要点》PPT课件

《《审核要点》PPT课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、质量管理体系审核要点上海达卫师认证有限公司2009年02月ISO9001：2008审核要点按照ISO9001：2008要求，总部技术委员会编制了该审核要点。该审核要点是审核的基本要求。其中“”上黑色文字内容表示审核记录最低要求必须在现场审核记录中明示。，“”上红色文字表示ISO9001：2008标准在ISO9001：2000标准要求上变化的审核要点，有“*”是重点审核要点。4.1总要求审核要点⑴质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容？体系实施的时间，与覆盖的范围。⑵*是否识别主要外包过程并明确控制方法。确定任何影

2、响产品符合要求的外包过程，并按照7.4进行控制。4.2.1文件要求审核要点⑴文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个程序文件*(指内容，不是数量）。⑵组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件的组成及数量。⑶不追求文件形式统一，但文件内容应包括标准要求。4.2.2质量手册审核要点⑴质量手册内容（除删减外）与标准的符合性。⑵质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确地说明。⑶质量手册与程序文件的关系是否清楚包括或引用。⑷质量手册中覆盖质量管理体系的产品范围是否作出界定。⑸文审中需

3、要纠正的内容是否进行纠正，符合规定的要求。4.2.3文件控制审核要点⑴是否制定并实施形成文件的程序。⑵文件发布前是否得到批准，文件的更改和现行修订状态。⑶*是否与策划和运行质量管理体系有关的外来文件都得到识别，并对发放进行控制，重点是是否收集产品标准，由产品安全质量有关的法律法规。⑷当需要保留作废文件时，是否进行适当的标识？无标识的作废文件是否得到回收或处理。⑸是否确保在使用处可获得应用文件的有关版本。4.2.4记录控制审核要点⑴是否制定并实施记录控制程序。⑵*标准规定共有20处见4.2.4的明示记录，记录采用什么方

4、法标识（流水号）？是否按记录不同用途规定了保存期。⑶记录贮存、保护都采用什么方法是否做到保存完好。⑷受控记录的数量，抽样2-3个样本确认表格形式及内容。查《记录控制程序》，编号：，200年月日由批准实施，受控有效。该程序基本明确质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的要求。查：质量记录清单，现有记录表式份，明确了记录的名称，编号，保存年限，使用部门，保存部门；抽查：记录名称编号保存期限使用部门保存部门。。。查质量记录的保存完整，贮存的环境如通风、防潮、防火、防虫蛀等适宜，无损坏、变质或丢失。经审核，记录的填

5、写完整、清晰，无随意涂改。经审核，记录表式作废和处置方法：。企业对记录的控制基本符合规定要求5管理职责5.1管理承诺审核要点⑴本条款可通过标准的其他条款5.2、5.3、5.4、5.6、6.1等实施后获得证据。⑵通过询问、查看会议、培训记录等方式，审核管理层提供满足顾客要求和法律法规要求的重要性。应在综合各项审核结果的基础上，做出管理承诺是否达到的结论。5.2以顾客为关注焦点审核要点⑴从最高管理者处，了解对顾客和市场需求顾客满意和抱怨的信息的方法。目前主要顾客有哪些？⑵收集适用的与产品有关的法律法规，产品标准，以及公开

6、的服务承诺。⑶了解为获得顾客满意，组织都要采取哪些措施？并与持续改进活动证据相结合。询问：最高管理者以顾客为关注焦点具体体现在：通过方式向全体员工宣传、贯彻以顾客为关注焦点的意识；通过过程对顾客的有关要求加以确定，对顾客满意程度调查和顾客各种意见、信息的收集分析，识别确定顾客的要求和期望，制定并实施相应措施；相关部门通过与顾客的有效沟通、不断改进，达到了满足顾客要求。通过生产和服务活动的的有效控制和体系改进,增强了顾客的满意程度。无顾客、社会等方面的申、投诉情况，有申、投诉情况时是如何处理的.说明：.体现以顾客为关注

7、焦点的理念。5.3质量方针审核要点⑴是否有形成文件的质量方针？⑵组织的宗旨是什么？质量方针是否与宗旨相适应？⑶质量方针是否体现了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。⑷质量方针与质量目标是否存在包容关系？质量目标是否在质量方针框架内形成。⑸*抽查2-5名不同层次员工中调查质量方针如何在组织内沟通并得到理解。⑹管理评审是否对质量方针评审。5.4策划5.4.1质量目标审核要点⑴质量目标是否在质量方针框架内制定。⑵质量目标是否在相关层次和职能上展开层次和职能部门目标与总目标是否协调并可测量。⑶*记录组织制订的总目标和

8、实现情况以及统计期限。统计依据是否可信。⑷对质量目标的适宜性是否在管理评审中得到评审。5.4.2质量管理体系策划审核要点⑴策划的结果，都形成了什么证据、质量手册或其他文件。⑵*组织发生重大变化时策划的结果是否满足4.1的要求，保证QMS完整性。询问管理层：本企业运用PDCA方式对QMS过程进行了确定，明确了各过程控制要求,规定了活动阶段和进度,