国外甲型H1N1流感疫苗研发及利用分析

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1、第24卷第11期医学与社会Vo1．24No．11。60。2011年11月MedicineandSocietyNOV．2011国外甲型HIN1流感疫苗研发及利用分析阿丽塔‘姜柯羽王敏欧阳昭连孙晓北李扬池慧中国医学科学院医学信息研究所，北京，100020；中国疾病预防控制中心免疫规划中心，北京，102206摘要本文总结归纳甲型H1N1流感大流行期间WHO、欧盟、美国、日本、墨西哥、中国等国家和组织采取的一系列有关疫苗研发、生产、接种方面的政策和措施，并对疫苗的接种率和接种效果进行了统计和分析。尽管各国建立了不同

2、的快速审批过程，但是甲型H1N1流感疫苗研发生产周期亟待缩短；疫苗生产能力地区差异性较大，不同国家之间由于社会经济的差距在疫苗的可及性方面存在较大差距；各国制定了疫苗优先接种人群，同时各国及各公司根据临床试验和上市后评价的结果，逐步调整优先接种人群和接种剂量；不同国家疫苗接种率存在较大差异，疫苗接种效果较好。关键词甲型H1N1流感；疫苗；研发；效果中图分类号R186文献标识码AD0I．10．3870／YXYSH．2011．11．017AnalysisofForeignCountriesResearch，De

3、velopmentandAppficationofVaccineagainstInfluenzaA(H1NI)ALitaeta1InstituteofMedicalInformation,ChineseAcademyofMedicalScience,Beijing,10020AbstractBasedonliteratureresearch，thepapersystematicallyreviewedpoliciesandmeasuresregardingvaccineresearch，develop—me

4、nt，productionandinoculationadoptedbyWHO，EU，US，Japan，Mexico，ChinaandothercountriesandorganizationsduringtheoutbreakofpandemicinfluenzaA(H1N1)．Thepaperalsogatheredandanalyzedstatisticsofthevaccinationratesandefectsindiferentcountries．Theresearchfoundthatalth

5、oughmanycountriesadopteddiferentproceduresforquickexaminationandapprovalofvaccine，itwasstillurgenttoshortenthecycleforresearch，developmentandproductionofvaccineagainstinfluenzaA(H1N1)；widegapexistedintheproductivityofthevaccineamongdiferentregionsandinpubl

6、icaccesstothevaccineamongdiferentcountriesduetoeconomicandsocialdiferences；manycountrieschosespecificpopulationswiththeprioritytovaccinationbutthosecountriesandcompaniesgraduallyadjustedpopulationswiththeprjorjt)，tovaccinationandthevaccinedosageaccordingto

7、clinicaltrialsandpost—marketingevaluation；thevaccinationratevariedamongdif-ferentcountries，buthadnoimpactonitsgoodefects．KeywordsPandemic(H1N1)influenza；Vaccine；Researchanddevelopment；Efect疫苗是对抗流感大流行期间减少病患和死亡的各国甲型H1N1流感疫苗的研发、生产和审批过程基最重要的医疗措施之一。甲型H1N1流感大流行期

8、本一致，具体要求和时间略有不同n，见表1。除欧洲间，在综合考虑了平衡风险和收益、甲型H1N1流感的Baxter公司采用细胞培养外，全球疫苗生产商多疫情、用于大规模疫苗生产的疫苗毒株和标准品的采用鸡胚培养。按目前的通用疫苗生产技术，一个制备、北半球季节流感疫苗目前的生产状态以及过季节性流感疫苗的制造周期大约在6．7个月，主要包早停产季节性流感疫苗带来的风险等因素后，各国括WHO的毒株分离培养配送和检测、疫苗制造以及