Stax抛弃型深层过滤系统

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1、USD2590-CNStax™抛弃型深层过滤系统提供高性能过滤方案功能最齐全的抛弃型深层过滤平台Stax囊式膜堆，采用Seitz®高性能深层过滤介质和Supradisc™II专利膜堆设计，特别适用于生物制药过程中严格的预过滤和澄清过滤。该即用型平台是简化过滤工艺应用的理想工具，它不仅提高了工艺效率，还使操作更加简单、安全、快速和直观，尤其是Stax平台优化的小空间设计，使操作变得非常简便。Pall公司的Stax抛弃型囊式膜堆在尺寸和性能上均具有可放大性，满足实验室研发、中试和生产等不同工艺的需求，比传统的深

2、层过滤技术有更大的灵活性，更易于使用。Stax采用囊式膜堆化设计，拥有从0.25m2到2.0m2（2.70ft2-21.5ft2）三种不同尺寸但可互换的囊式膜堆，使得流体体积和过滤面积可按工艺规模逐渐增加。简单、直观的操作Pall公司Stax囊式膜堆只需置入三种不同尺寸的底盘之一即可使用，无需使用额外的不锈钢滤壳，从而节省了昂贵的清洗和清洗验证成本。Stax系统底盘适合单人装配和操作，基于人体工程学设计的抛弃型平台使操作人员能在垂直方向上进行上样、过滤和拆卸。一个底盘上用两种不同精度介质进行过滤（连续过滤）

3、的功能进一步提高了Stax平台操作的灵活性和经济性。Stax平台操作简单、直接，容易上手，因而消除了发生错误或意外事故的风险，使工艺更加顺利成功地实施。集成Allegro™平台的Pall一次性操作系统使一次性操作系统策略和Stax平台带来的整体利益进一步最大化。2完全灵活的工艺设计Stax平台的设计几乎可满足所有的工艺需求，无论您选择何种工艺：下进上出上进下出下进/下出串联过滤只要使用Pall公司独特设计的囊式膜堆，即可使您Stax系统的特性与优点的工艺设计实现完全的灵活性。适用于一级和二级过滤，亦适用于沉

4、淀后的澄清，具体应用如下：性能优点哺乳动物细胞培养液残留体积小比传统膜堆和滤壳具有更高的产品回收率酵母培养液和更小的使用后清洗体积。使用大肠杆菌裂解液和复性液后可正向或反向吹扫排污。疫苗产品可线性放大具有<1L~20,000+L的线性放大能力，保血浆蛋白和血清证工艺的成功和更高的灵活性。可通过培养基Pall公司小试膜堆(Supracap™60和Supracap100膜堆)和传统的SupradiscI和Pall公司的Stax囊式膜堆兼容一系列先进的制药级SupradiscII膜堆进行扩展，确保满足工艺Seit

5、z深层滤器介质。Seitz深层滤器介质具有完整设计和要求。的验证指南，符合最严格的制药标准：风险最小化Stax囊式膜堆基于Pall公司的质量SupradiscII膜堆的杰出设计而成，其坚固批次间的一致性的机械强度有助于生产过程的稳定性。生产控制无需滤壳易于使用和操作，亦消除了操作人员的安低溶出物含量全隐患。低内毒素含量完全抛弃型无需清洗或清洗验证。密封设计避免操作人员暴露于潜在的生物危害。操作直观减少了操作培训，增加了验收时间。占地小巧可与其它设备一起近距离使用，减少了安装费用。3可线性放大可放大性可放大–

6、深层滤板形式Pall公司的可放大产品如Stax系统等，必须有相关配套的产品和设备以保证其过滤性能从实验室到生产工艺水平的线性放大。因此，Pall公司开发了基于同一设计模式的从先进的制药级深层滤板小试到生产的完整囊式过滤器产品线，所有产品具有相同的设计原理，相同的流道设计以及相同的过滤介质。P系列HP系列Bio系列高性能100%有机生物制药细胞培养液滤器基质–产品过滤澄清低产品吸附(多层(10种精度)(2种精度)w/20+种精度)SupracapSupracapSupracapSupradiscSupradi

7、scStax60100200III<1-33-100+50-2000+50-20,000+50-20,000+50-20,000+升升升升升升上图:小型、中型和大型Satx囊式膜堆右图:Stax囊式膜堆剖面图Supradiscll膜堆内部结构<3L<3L4放大能力–有效过滤面积Supracap60囊式滤器(<1~3L)风险最小化囊式滤器26cm²(0.028ft²)EFA*得益于Pall公司稳固的SupradiscII膜堆设计，Stax囊式膜堆可保证各批次间稳定的过滤效果。自带锁扣、焊接Supracap10

8、0囊式滤器(3~100+L)接合的双排污板等坚固耐用的膜堆设计为下列性能提供5in.囊式滤器0.05m²(0.54ft²)SL(1)EFA了必需的结构完整性：0.025m²(0.27ft²)DL(2)EFA10in.囊式滤器0.1m²(1.08ft²)SLEFA流畅的工艺流程0.05m²(0.54ft²)DLEFA稳定的过滤效果20in.囊式滤器0.2m²(2.15ft²)SLEFA将反压导致的过滤介质破裂的风险