在全省药监稽查工作会议上的讲话

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1、全省食品药品稽查工作会会议材料在全省药监稽查工作会议上的讲话四川省食品药品监督管理局副局长徐健康（二〇一二年三月八日）同志们：今天，我们在西昌召开全省食品药品监管稽查工作会议。会议的主要任务是：贯彻全国稽查工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，总结2011年全省稽查工作，分析当前稽查工作新形势，研究部署2012年全省食品药品稽查工作。2011年是实施“十二五”规划的开局之年，也是我省食品药品监管系统机构改革后，全面履行监管新职能的第一年。在省局党组的领导下，全省食品药品稽查系统立足新体制，履行新职能，完善

2、新机制，严厉打击制售假劣药品行为，加大重大案件查处力度，完成各项专项整治工作，实现基本药物全品种覆盖抽验，各项工作顺利推进。特别是打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动，我省多个地区和个人受到了国家局的通报表彰。在总结经验肯定成绩的基础上，我就当前全省食品药品稽查工作面临的形势和问题进行分析，并对做好今年的稽查工作提几点要求。一、稽查工作面临的新形势近期召开的中央经济工作会议明确提出，今年要有效防范和坚决遏制重特大事故发生，加强食品、药品、生产安全监管，强化社会监督，依法打击违法违规行为。十七届中央纪委

3、第七次全体会议要求加大对食品药品安全事故的责任追究力度，规范基层执法行为。李克强副总理也作出重要批示，要求食药监系统进一步加大对非法添加和假药等的整治打击力度，排除隐患，防控风险，确保公众饮食用药安全，确保食品药品安全形势持续稳定好转，这为我们下一步工作指明了方向。（一）食品药品监管形势依然严峻2011年是“十二五”的开局之年，我们顺利完成了为期两年的药品安全专项整治，集中开展了“双打”“两非”等专项行动。通过专项整治，严厉打击了生产销售假药行为，有效净化了市场秩序，药品质量安全控制水平进一步提高，人民群众

4、的药品消费满意度进一步提升，实现了“十二五”起好步、开好局的目标。近几年来，全省稽查系统创新工作机制，增加财力投入，加大了对大案要案的查处力度，取得了较大成效，但我们也要清醒地认识到，食品药品安全形势仍然不容乐观，监管工作仍然面临诸多困难、问题和挑战。在食品药品大流通格局已经基本形成的今天,一个很小的质量安全问题往往可能演变成为波及全省甚至全国的食品药品安全事件，对我们监管工作提出了更高的要求。同时，从外部看，不法分子制售假药现象频出，呈现出高科技、智能化、隐蔽化等特点，利用互联网、邮寄等多种方式售，有些假

5、药甚至进入药品正规流通渠道，监管难度和风险不确定性明显增加。从内部看，食品药品安全法制尚不完善，技术支撑体系还不健全，执法力量相对薄弱，监管能力仍相对滞后。这些新老矛盾、新老问题、新老情况相互影响、相互叠加，极易转化为现实的食品药品安全风险，甚至出现严重安全事件，给食品药品安全带来了极大挑战。因此，当前以及今后一个时期，人民群众快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之间的矛盾，仍将是我们面临的主要矛盾。（二）食品药品“十二五”规划提供宝贵机遇展望“十二五”，我们既处于社会矛盾凸显期，又处于发展的重要

6、战略机遇期。“十二五”期间，是我国全面建设小康社会的关键时期，也是食品药品监管改革和发展的重要阶段，战略机遇十分宝贵。党的十七大提出要“确保食品药品安全”，近年来的中央经济工作会议多次对保障食品药品安全和打击违法违规行为提出明确要求，充分表明了党中央、国务院对食品药品监管工作的高度重视。2011年12月7日，国务院常务会议审议通过了2011年至2015年的《国家药品安全规划》，明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生

7、产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。同时，2011年至2015年的《国家食品安全监管体系规划》正由国务院食品安全办牵头编制，将进一步明确“十二五”食品安全工作重点。这两个规划是国民经济和社会发展总体规划在食品药品监管领域的延伸和细化，是指导“十二五”期间食品药品监管工作的纲领性文件，规划的实施，将是推动监管、提升水平的强大动力。我们要牢牢抓住实施规划的重要机遇，继续深入开展各项专项整治，完善打击生产销售假药厅（局）际协调联席会

8、议等工作制度，完善药品检验鉴定、“挂牌”督办案件等工作机制，加大案件查处力度，依法严厉打击制售假劣药品违法行为，更好地保障食品药品安全，推动监管工作迈上新台阶。二、稽查工作面临的困难和问题当前，在体制调整的大环境影响下，我省食品药品稽查工作还面临着亟待解决的一些突出问题。一是监管体制改革之后，我省食品药品稽查部门改革同国家局及其他省区不一致、上下也不尽统一，给我省稽查工作带来较大影响，全省范围内稽查工作骨干人才流