能力验证规则

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1、CNAS—RL02能力验证规则RulesforProficiencyTesting中国合格评定国家认可委员会CNAS-RL02:2007第1页共8页2007年04月15日发布2007年04月30日实施能力验证规则1.目的和范围1.1为了确保中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）认可的有效性，保证CNAS认可质量，CNAS依据ISO/IEC有关标准和指南、国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）的相关要求制定本规则。1.2本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求。1.3本规则适用于CNAS认可实验室（含能力验

2、证计划提供者、标准物质/标准样品生产者）和检查机构的活动。2.引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。2.1ISO/IEC17011：2004《合格评定-认可机构通用要求》2.2ISO/IEC指南43《利用实验室间比对的能力验证》（GB/T15483，IDT）2.3ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》2.4ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)2.

3、5ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》2.6ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT)2.7ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》2.8APLACMR001《建立和保持APLAC多边互认协议的程序要求》3.术语和定义本规则参考ISO/IEC17000、ISO/IEC指南43和ILAC-G13等国际文件中的有关术语并采用下列定义：3.1能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。3.2能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间

4、比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作CNAS-RL02:2007第2页共8页2007年04月15日发布2007年04月30日实施的实验室间比对和测量审核。3.3能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。3.4实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。3.5测量审核：实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。3.6不满意结果：通过能力验证活

5、动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。3.7可疑结果：通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力可能出现问题的结果。3.8暂停认可：使部分或全部认可范围暂时无效的过程。3.9撤销认可：取消全部认可的过程。4.要求4.1CNAS将能力验证作为评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。4.2CNAS要求实验室和检查机构将能力验证用作有效的外部质量保证活动，并作为其内部质量控制程序的补充。4.3CNAS按照国际标准、指南和要求实施能力验证活动，以维持国

6、际间认可机构相互承认协议。4.4.CNAS将能力验证结果作为判定申请认可实验室和检查机构的能力和获准认可实验室和检查机构维持其技术能力的重要依据之一。4.5CNAS要求申请认可和获准认可的实验室和检查机构必须通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满意，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的实验室和检查机构，CNAS方予受理或认可；对于未按规定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室和检查机构，CNAS将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。CNAS要求每个实验室和检查机构至少满足以下能力验证领域和频次要求：4.5.1

7、只要存在可获得的能力验证活动，凡申请CNAS认可的实验室和检查机构，应至少CNAS-RL02:2007第3页共8页2007年04月15日发布2007年04月30日实施有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。4.5.2只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可的实验室和检查机构，其认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四年，当不同认可领域有特定要求时，执行特定要求。4.5.3当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化，或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时，CNAS可根据情况随时要求实验室参

8、加相关的能力验证活动，以确认其能够保持能力。4.5.4对于检查机构的检测活动，除要求满足4.5.1和4.5.2的外，CNA