《医院相关法律法规》PPT课件

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1、相关法律、法规与部门规章云南省第三人民医院临床药学卫计委临床药师规范化培训基地佟晓娜主要内容抗菌药物指导原则（2015）新增麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事管理规定处方管理办法2015版主要内容抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用管理各类抗菌药物的适应征和注意事项各类细菌感染的经验性抗菌药物治疗原则第一部分抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗”标题一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物二、尽早查明感染病原，根据病原

2、种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。抗菌药物治疗性应用的基本原则新增：三、抗菌药物经验治疗对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。抗

3、菌药物治疗性应用的基本原则四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药G+菌选择青霉素及头孢一、二代时间依赖型抗生素应日剂量分次给药抗菌药物治疗性应用的基本原则五综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案2015版2004版品种强调选用针对性强窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。剂量及次数————途径先予注射给药的几种情况更详细（6种）重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药疗程一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时，特殊情况，妥善处理。先予注射给药的6种情况不能口服或不能耐受口服给药的患者，如吞咽困难者

4、。患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况，如呕吐。所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型。需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者，如感染型心内膜炎、脑膜炎。感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗的情况。患者对口服治疗的依从性差。抗菌药物治疗性应用的基本原则五综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案2015版2004版品种强调选用针对性强窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。剂量及次数————途径先予注射给药的几种情况更详细（6种）重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药疗程一般宜用至体温正常、症状消退后72

5、～96小时，特殊情况，妥善处理。抗菌药物治疗性应用的基本原则六、抗菌药物的联合应用：新版首次提出多重耐药菌及泛耐药菌感染时，需抗生素联合用药。（第2条）将2004版第3条“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。”删除。丰富原第4条内容：将侵袭性真菌病或病原菌含有不同生长特点的菌群列入。联合用药原则1.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2.单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，2种以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。3.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如某些侵袭性真菌病；或病原菌含有不同生长

6、特点的菌群，需要使用不同抗菌机制的药物联合使用，如结核和非结核分枝杆菌。4.毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病例、生理状况患者中应用的基本原则增加3个关于预防用药方案的目录：将“内科及儿科预防用药”改为“抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用”（附录1），分述预防用药目的、原则，并增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征将“外科手术预防用药”改为“抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择”（附录2）。对预防用药目的和指征、手术切口分级、抗菌药

7、物品种选择、给药时机、维持时间等作了更为清晰、详尽的叙述。增加“特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”（附录3）一、非手术患者的预防性应用（二）提出了非手术患者抗菌药物的预防性应用的基本原则：用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染。应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，

8、药物预防效果有限，应权衡