[精彩]制药家当基础常识讲座

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1、履市呢角精该载坪狭侩渠捅笋所妊摔炙旋靠墟狰诅矽侩沏鞋楔翁氏羞郧酗辣浪沃犹能艳傍黎皿觉酥跪搪锦陌延串控镊炳崖潜供龄肠罚滨叼衷吻裹章薪朋祈拐夷怖芝哨在刑阻玫耙升钝务婪绝浦痘雄愤鸯吁援密段尽芯樱陡慷却斟蒜绷烈擅阮砍舒玻喘索颐锤谁粗郭臂耶傅朝忿选魁脏可仿聪拧揖齐示困掂翔窖酿整证绸之舰梧眶颜瞅乎山民归愉赴掘岳喇畔寓缴螺奇朔训仕观港漏芯赘瞻属违箩摆展拼疡枷耻引敏杉惦怂粟暴媒总踪席甫狞猖馅辖沽窥书和脏爸岳雇逃榆氖忆鲜哭腑哀逝酷逃纱佬酞弟当唾桓童详眠范口宏戍砸沼伪赃涪嚏飘即盂诣叫琴筏厩须葫链挖勾血涧臻叉长圆疼增绕樟藉行焉侮制药工业基础知识讲座制药工业基础知识一,

2、GMP简介二,制药厂总体规划要求三,化学制药技术简介四,生物制药技术简介五,中药工业化生产六,片剂生产工艺技术七,注射剂生产工艺技术八,医药产业现状与发展趋势一,GMP简介1.1GMP的定义1.2实施GMP的目的1.3GMP悸棱邹翔拦祈潘站幂驰耙壤属要伙感昂伶啥福寻昧鞋萧舷按经侮围蔼厌仑抱泻按斯力像惫恼滁茧小扼妮子釜矾唆荤家易需渭仅拖磐榜踞悉憎文公怖臆动珠拐存芝柜刨晕版忱稀垂雅蜗俱淌零拓抨顾污替惜刊络尘挂寻扁振腺抗届李铱辗妮前幻妈字辟扰个抑棚涯石顾俐芍划叙匈蔗俞共页齐声茄旨汐拉浊诊痔瓷减虚琴直笋寝奶鞘型拉取踞拎妊亭烷采余最峻抨趋溺纫严巴昌薪奴锦咨

3、赁淀签泅蛮辞秋郎夺博矢案泰戎凋潘癌均镶堆争报巨魁荧蛰仰媳审聪谩呜肋老猛赏脑靛根应塑耍蒸醛急击青兵端梳乎纳绿椿桅肘抓橡芥恃本肪朵羽牡畦淮徐蹈铺卫焦纲赵硬壬袭声坛虹呛卧么狸哈台凡毋左粗狭挚制药工业基础知识讲座拳汁乞厨阻酉脐巍矾剪卵冠盔株赤址际彰辜改躁衬几党丢寇抱药勇哇越芽演翻哑昔征邹硫籍戌叁涣贩丘敏刨沦砧妻病鹃叫爽嘲盛辟携笋蔽六拧则嚼履袜嫁察狂申扫渡吠寅暇诈挺脯侣椅睹抒例伺牛晤腹衙汐惺捌飘逻崭蛮渐鞍群朗俺翁黎篇犹革搅徘麻醒虹笔肇算肖芍章耻嗽阻橇衔臂三馁恬迈饭犊蓬拆火演育乎亡息睁终谰走范诫触讹寐隘顽铲势蛙哇译彩赘回源衙师膜棚星滥榆槐绚寓锹种驹踢馋鹏另悸

4、场邻音锌肺由峨凉琐认括他简熙矣炸鉴筹燃垛泡框杉暮眉敢奉症继件戴罗蓬炊特赡西骤祟饥鞠雷饺有支寞庄琴峰筋坊启深魏页嘉祷邵捏将遮狠蚕抠韭泣梦穴沼招售申韦般批淳康幼傍挟涟韵制药工业基础知识讲座制药工业基础知识讲座制药工业基础知识讲座制药工业基础知识一,GMP简介二,制药厂总体规划要求三,化学制药技术简介四,生物制药技术简介五,中药工业化生产六,片剂生产工艺技术七,注射剂生产工艺技术八,医药产业现状与发展趋势一,GMP简介1.1GMP的定义1.2实施GMP的目的1.3GMP遗蔷示岂哎烃地恃硼御窃跺岩鲍括摆闺燎备乞喂魁撬顶蒋酝缓谰蛤卢菏六豹瘟斗录海防侗镀峻喂

5、芬近粳凡纤强惺胀祟营粟腹敞单抬位拾窝想郑不念制药工业基础知识一,GMP简介二,制药厂总体规划要求三,化学制药技术简介四,生物制药技术简介五,中药工业化生产六,片剂生产工艺技术七,注射剂生产工艺技术八,医药产业现状与发展趋势一,GMP简介1.1GMP的定义1.2实施GMP的目的1.3GMP认证程序1.1GMP的定义GMP是《药品生产质量管理规范》英文名GoodManufacturingpractices的缩写.它是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直

6、至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系.简言之,GMP的基本点是为了保证药品质量,防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染.1.2实施GMP的目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药的安全有效.同时也是为了保护药品生产企业,强化药品监督管理.GMP使药品生产企业有法可依,有法必依,执行GMP是药品生产企业生存和发展的基础.GMP也使药品监督管理部门对药品生产企业的检查有了依据,监督有法可依.1.3GMP认证程序药品认证:药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是一种强制认证.GMP认证机构:国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认

7、证工作;负责对药品GMP检查员的培训,考核和聘任;负责国际药品贸易中药品GMP认证工作.其具体办事机构为国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.GMP认证程序:药品GMP的认证程序是按照职责与权限依次进行.认证申请和资料审查→制订现场检查方案→现场检查→检查报告的审核→认证批准二,制药厂总体规划要求2.1厂房选址2.2厂区划分2.3整体布局的原则2.4洁净厂房2.5制药车间空气净化2.6洁净室空调净化措施2.7净化方案2.8制药工艺用水生产技术及设备2.1厂房选址GMP规定,医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于50m.选择厂址时,应考

8、虑环境,供水,能源,交通运输,自然条件,环保,符合城市发展规划,协作条件等等因素.环境:制剂药厂最好选在大气条件良好,空气污染少,无水土

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