《会议介绍简要版》PPT课件

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1、人类健康至上,质量永远第一华北制药简介内容一、企业简介二、重点产品介绍注射用青霉素钠、注射用氨苄西林钠（溶媒结晶）三、华北制药进入四川基药目录四、冀中能源简介一、企业简介华北制药集团有限责任公司外景1953年6月开始筹建，总投资7588万元。1958年6月，正式投产，从此结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。时至今日，从生产规模到新产品的研发始终居于国内领先地位。建成与投产1959年6月,周恩来总理视察华药1958年10月,邓小平总书记等视察华药2001年11月,江泽民总书记第二次视察华药几届国家领导人对华药的殷切关怀行业地位最大的化学制药企业列入国家经贸委首批6家技术创新试点企业，是

2、目前仅有的一家医药企业被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力企业，是其中唯一的一家化学制药企业；华药集团公司荣获2005、2006年度全国化学药品原药制造业“自主创新能力十强”第一名；被美国《福布斯》杂志评为中国最有价值的五大工业品牌之一五大生产基地生物农药、生物兽药生产基地半合成抗生素生产基地生物工程基因工程药物基地制剂产品生产基地维生素系列生产基地倍达公司爱诺公司金坦公司制剂公司维尔康、威可达代表企业产品现有五大系列、580多个品种产品种类丰富多样目前主要产品包括抗生素与半合成抗生素、生物技术药物、生物农兽药、维生素营养保健品、制剂共5大系列580多个品种。其中青霉素、硫酸

3、链霉素、阿莫西林、7-ADCA、头孢拉定、维生素C、维生素B12等品种的产销量居世界前列。其中在免疫抑制剂领域，形成了全球品种最齐全的产品系列；在抗感染药领域，形成了全球领先的抗耐药菌和抗真菌产品产品系列。质量管理追求卓越华药一直追踪国际先进水平，产品实行“采标认证”，即采用国际标准或国外先进标准：主要产品瞄准国际先进水平，满足国外客户超严格质量要求；新产品投产即按国际标准或国外先进标准组织生产，目前有50多个产品通过采标认证，主要产品采标率达91%。诸多“华北”牌产品在国外注册及认证评估中赢得了很高的评价。华药主要产品质量同时符合中国、美国、英国、欧洲等多个现行药典标准。目前共有维生素

4、C、阿莫西林、青霉素V钾、伊维菌素、普鲁卡因青霉素(无菌)、普鲁卡因青霉素+1%磷脂(无菌)、链霉素、硫酸双庆链霉素(非无菌)、盐酸林可霉素、盐酸四环素等10个原料药通过欧洲COS认证；土霉素(碱)、两性霉素B注射粉、伊维菌素、盐酸林可霉素等4个原料药通过美国FDA认证。二、产品介绍注射用青霉素钠1、注射用青霉素钠青霉素为什麽会引起过敏？中国药品生物制品检定所副所长、国家药典委员会抗生素专业委员会主任委员、中国药品审评专家金少鸿教授等经过20多年的实验研究，取得了以下重要成果：青霉素本身不是过敏源，之所以产生过敏反应，是由于生产过程中产生的高分子杂质所致；杂质含量高低和过敏反应发生率呈正

5、相关；控制杂质含量可以控制过敏反应发生率。软件上：生产工艺的先进硬件上：设备系统的优势华北牌注射用青霉素钠是如何降低过敏性杂质、提高产品质量的？软件上：生产工艺的先进性原料药生产工艺的先进，保证了产品的质量。我公司独家采用了“两次溶媒萃取法”即：溶媒萃取、纯化水洗涤、冷冻脱色、反萃取、结晶、三合一自动分装等工艺步骤。其他厂家采用离子交换法生产青霉素钠，这种方法工艺步骤少，存在效价偏低、水溶性和脂溶性杂质含量较高等问题。华北制药的青霉素是全国唯一一家做到全密闭生产的，避免了生产过程中的人为因素和环境因素的污染。青霉素在酸性溶液中的停留时间由20分钟减少到几秒钟,大大减少了青霉素降解物,青霉

6、素的纯度有很大的提高.德国WESTFALIA公司的离心机无菌室洁净管路采用了天津大学结晶控制中心设计的W型罐体式结晶罐，实现结晶全过程的计算机模拟控制，保证了晶体的纯度和质量。结晶罐及自动控制系统注　射　用　水　系　统美国FDA认可的五效蒸馏水机注射用水水质完全达到USP要求,其中TOC(总有机碳)标准要求≤500PPB,我们可达到≤60PPB。三合一控制系统（抽滤、洗涤、干燥）全自动控制罐式“三合一”：采用意大利进口，结晶液的抽滤、洗涤、干燥在同一个罐内进行百级保护自动分装华北牌－青霉素钠硬件：设备系统的优势—制剂注射用青霉素钠生产系统主要设备包括：胶塞洗消一体机、超声波洗瓶机、隧道烘

7、箱、气流分装机、螺杆分装机、压盖机等，均选择国内或国际先进设备。其中1条意大利生产线、3条荷兰生产线、22条德国BOSCH公司气流分装生产线，达到了国际粉针制剂厂家生产水平。分装和压塞等关键岗位的操作均在百级层流保护下进行。西德BOSCH公司的全自动超声波洗瓶机：在国内少见，小瓶经过超声波震动，再经高压注射用水4次洗涤，进入百级保护的自动隧道烘箱。西德BOSCH公司的全自动超声波洗瓶机全自动胶塞清洗机（洗消一体）全自动干热灭菌柜百级