S16949汽车行业生产件与相关服务件实施

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1、ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件实施ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:2002新世纪汽车标准汽车厂的生产方式原材料区汽车行业标准的诞生ISO9000VDA6.1:1998AVSQQS-9000:1998EAQF:1995我们的困惑……VDA6.1QS-9000AVSQEAQFADEFQSV9016InternationalAutomotiveTaskForce國際汽車工作小組IATF(国际汽车特别工作组)VDA德国工业组织SMMT英国汽车

2、制造协会ANFIA意大利汽车联盟AIAG美国汽车业促进会JAMA日本汽车制造商协会CCFA法国汽车制造委员会ISOTC176ISO/TS16949：2002标准参与制定者Module3ISO/TS16949：2002适用范围ISO/TS16949：2002适用范围适用于(车厂)生产及(维修)服务所需产品供应者制造顾客規定产品的生产现场(产品：生产件和/或服务件，不包括售后服务件)何谓汽车?ISO/TS16949：2002适用范围支持生产现场活动的支援性机能部門﹝如公司总部、设计中心、分销站、等等﹞，无

3、论厂內或外地，均须为生产现场审核的一部分，但不能单独接受验证注册符合本技术规范本文件可免除处仅限于7.3款相关处不影响按照要求进行生产的能力或职责(还要在质量手冊中说明合理的刪减原因！ISO/TS16949：2002适用范围ISO/TS16949：2002适用范围产品实现过程设计不在可免除之列有设计責任的组织有权限建立新的或更改现有产品规范的组织。Module4ISO/TS16949：2002的特殊要求Qualitymanagementsystem质量管理体系GeneralRequirements-总

4、要求P确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标准和方法D过程实施，确保过程有效C监控、测量并分析这些过程A实施必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进4.2.3.1工程规范建立过程、评审、实施、工程标准的更改时间不可超过两个工作周保存更改和实施的日期记录更改后所有文件的更改(FMEAs、控制计划等)4.2.4.1质量记录的保存所有质量记录应满足法规、顾客的要求Managementresponsibility管理职责P确定客户需求。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划。D提供

5、资源，规定组织内所有人员的职责和权限以落实组织架构。任命管理者代表、客户代表，并在组织内落实质量管理体系。C进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控A采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性，提高客户满意度，达到组织要求ManagementResponsibility管理职责5.1.1过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保有效性，效率的提升评审可包括：过程的目标是否持续改进产品实现重要过程的识别影响实现过程效率的支持过程的识别过程更改的验证与资源关键过程的成本趋势和评价5

6、.4.1.1质量目标—补充目标应来源于营业计划确定目标的衡量方法营业计划应包括：标竿分析(Benchmarking)营业计划营业计划推进方法5.5.1.1质量职责所有不合格应迅速知会相应之人员质量控制人员有权责任停产且应各班次均有质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确认5.5.2.1顾客代表指定顾客代表，其职责：参与产品放行，工程放行连接与顾客之间的纽带选择特殊特性，目标的建立等5.6.1.1质量管理体系绩效管理评审应包括QMS所有要求及绩效趋势目标的测量与监视不良成本的评估持续改进的重要内容5.6

7、.2.1评审输入—补充管理评审的输入必须包括：现场失效和/或退货产品信息的决策潜在的市场失效的预测质量、安全、环境的影响Resourcemanagement资源管理ResourceManagement资源管理HumanResources-人力资源P根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求，并制定培训计划D按照培训计划提供培训或采取其它相应措施以满足需求C对培训或采取的其它措施的有效性进行监控评估，评估员工的参与意识A根据评估结果采取相应措施或持续改进。并采取措施激发员工达到质量

8、目标的积极性。6.2.2.1产品设计技能确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术公司应识别适用的工具和技术、可包括：CAD(计算机辅助设计)DOE(试验设计)QFD(质量功能展开)失效模式(DFMEA&PFMEA)6.2.2.2培训应建立形成文件的程序识别培训需求对特定人员的资格考核的方法的确定与执行6.2.2.3在职培训所有影响质量工作的人员必须：新到职培训转职培训操作不合格导致顾客的后果应包括合同工、代理人员等6.2.2.4员工激励应建立一种方法对