《人体实验预防》PPT课件

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1、人体实验——个人还是社会报告：预防医学0804人体实验人体实验是指直接以人体作为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试对象进行观察和研究，以判断假说的真理性。人体实验是一项严肃的科学实验，鉴于它以人作为受试对象并直接涉及人类的道德观念，而受到社会的普遍关注，并成为医学伦理学中的一个引人注目的课题。探讨的问题科学与道德的关系。新药临床实验伦理问题。特殊实验对象的伦理问题安慰剂使用中的伦理问题。人体实验的伦理、法律问题1.科学与道德的关系科学是关于自然界、人类社会和人类思维的本质和规律性的知识体系，它是解决人与自然矛盾的产物，其

2、使命是认识事物的本质和规律，科学以求真为最高目标，具有认知功能。道德是一种社会意识现象，是人与人、人与社会乃至人与自然之间的关系的行为规范，是处理人与人矛盾的产物，它以善为目标追求，具有规约的功能，它依赖于人们的自觉性，是通过人的内心信念和社会舆论的力量来起作用的，具有常规和保守的相对稳定的性质。要得到新药的相关临床数据要观察疾病的发展过程……谁成为被试验者？人为对被试验者的健康有损害？造成不良后果如何处理？人体实验伦理、法律问题科学vs伦理没有反医德的实验就没有科技的发展？急功近利科学研究成果的评价体系和社会认可的后果科学和道

3、德都是为人类谋利牺牲少数人真的能给大多数人造福？可能的不良后果……科学与道德的相互促进作用科学技术的给社会带来的问题和现象引发思考，使伦理道德规范得以更加完善。而科学技术应用中的消极影响也需要伦理道德来调和。伦理道德对科学的规范作用科学技术如何运用并造福人类必然要依靠伦理学的规范2.新药临床实验伦理问题北京地坛医院艾滋病新药试验事件”:美国病毒基因公司与中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心、地坛医院合作进行人体药物实验。当一批来自河南的艾滋病患者在没有充分知情参与试药“出了人命”之后，人们听到了中国药监部门的表态：美国病

4、毒基因公司的艾滋病防治药物没有经过批准就进行临床试药，是非法的。据预测，如果该药试验顺利通过、药品得以获准上市，预期市场收益在100亿美元以上。-----让我们再看下这个视频，简单了解一下新药测试现状。。。急需志愿者本次有一批新药需临床试验，现招募志愿者xx名，要求xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx，酬劳xxxxx,有意者请联系xxx139XXXXXXXx139XXXXXXXx139XXXXXXXx139XXXXXXXx139XXXXXXXx139XXXXXXXx139XXXXXXXx139X

5、XXXXXXx2.新药临床实验伦理问题临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。1964年公布的《赫尔辛基宣言》则被视为临床研究伦理道德规范的基石。其中规定：“医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。”2.新药临床实验伦理问题现状----大量新药投入临床试验大量人员参与临床实验受试者权利没有保障经济利益隐私权？知情权？生命健康权？……2.新药临床实验伦理问题完善临床药物试验的法规加强个人

6、和社会的道德水平加强宣传，学会自我保护《药物临床试验质量管理规范》从道德层面上，规范实验的操作人员认清“药人”的危害权利受到侵害时…….3.特殊实验对象的伦理问题（犯人、儿童、孕妇）普鲁士政府于1900年12月29日颁布了《人体实验条例》：专门针对医学研究的，并指明“　对于不是为了诊断、治疗和免疫目的而进行的下列医学干预措施，即使各方面都符合法　律和伦理上的要求，都将予以严禁：(1)干预的对象是未成年人或由于其他原因而为无完全民事行为能力人；(2)相关人员没有毫不含糊地声明其同意医学干预；(3)相关人员的同意声明不是基于医务人员

7、对医学干预可能带来的后果充分解释而作出的。731部队是在抗日战争(1937-1945)和第二次世界大战期间，侵华日军从事生物战细菌战研究和人体试验相关研究的秘密军事医疗部队。731部队伪装成一个水净化部队。731部队把基地建在中国东北哈尔滨附近的平房区，这一区域当时是傀儡政权满洲国的一部分。一些研究者认为超过10，000名中国人，朝鲜人，以及联军战俘在731部队的试验中被害骇人听闻的历史实验的特殊背景战争侵略者的特性保护犯人的权利“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏氯霉素致“灰婴综合征”扑尔敏易致儿童烦躁新霉素滴耳剂可致婴儿听

8、力受损滴鼻净可引发小儿中毒等儿童属于弱势人群，参加临床试验面临的风险较高人体生物医学研究国际道德指南2002年8月对“人体生物医学研究国际道德指南”进行了第3次修订，规定在进行涉及儿童的研究之前，研究者必须确保：(1)以成人为受试对象，研究不能同样有效地进行;(