电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理

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1、万方数据_装备应用与研究◆zhuangbeiyingyongYuYanjiu药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理蒋井明李萱津王榕榕(兰州生物制品研究所，甘肃兰州730046)摘要：从包装线赋码过程中常见的问题入手，通过药品电子监管码在药品包装线上赋码过程的分析，提出解决的方法，以保证药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。关键词：药品电子监管码；包装；赋码；扫描：关联关系；监管码的管理中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码具有唯一性，即“一件一码”，犹如人的身份证，也就是药品的电子身份证。“一件一码”突破了传统

2、一类一码的机制，做到了对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况都可实施监控，遇有问题时可以迅速追溯和召回。按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级(小盒、运输箱)和三级(小盒、中盒、运输箱)两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。因为药品每一盒、每一箱之间都要对包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码进行扫描，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，

3、以激活监管码。兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年lO月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。首先要根据生产的药品品种、规格和实际生产量在《中国药品电子监管网》上申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现50中国制药装备·2010年2月·第2辑就这些问题及其处理方法介绍如下。1监管码的导入在导入监管码时常会出现无法

4、导入、数据存在等问题，解决办法如下：1．1在导入监管码之前。首先要导入产品码具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(．m1)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。1．2导入监管码具体操作：在赋码系统中打开“监管码管理”，点击“导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码。在导入过程中如系统提示无法导入，首先需要查看导入文件格式是否正确

5、，监管码文件的格式是(．饮t)的文件。如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头信息，标头信息的格式为(撑导入码的级别撑导入码所代表的产品编码撑无意义孝数量)，例如：#0#13584#00123456#00486666#就代表：撑一级样××产品群无意义#486666个条码撑。每次下载的标头信息都是不同的，所以在导入前需要查看是否有标头信息，信息格式是否正确。还有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格，例如：×××产品一级监管码盒1支．txt，这(盒1支)就为万方数据包装规格。如果包装规格不符合，虽然可以导入但是无法扫描，会对包装生产产生极大的影响。1．3校对经过所有核对，修改后将由《中

6、国药品电子监管网》所下载的药品电子监管码重新导入系统。1．4其他说明因为最小包装的监管码是印刷在小盒上的，使用状态都为已打印，所以也要将未使用状态的码变为已打印状态。首先在系统‘‘监管码管理’，里，点击‘‘导入监管码”，先导入由《中国药品电子监管网》所下载的一部分药品电子监管码，这些码都是一级未使用状态的码。在导入过程中一定要等待系统导入，直到显示‘导入监管码完成”为止，如果要导入几十万的条码，大约需要十几分钟。等到导入完成后再导出印刷，导出印刷选择导出数量是尽量设一个较大的数字，系统在没有包含那么多数据时会提示准确数据，在确认准确数据后输入正式的名称，以便保存导出印刷的数据。(通过软

7、件查询模块下监管码状态查询获取相应级别及各状态下的准确数据。)导出印刷的作用就是将未使用状态的码变为已打印状态。导出印刷完成后再导入一部分剩余未使用状态的码，不做导出印刷，这些码将在以后的包装线实际生产中的中盒、运输箱上自动生成二级码、三级码。2生产任务的管理2．1在赋码系统里应有包装规范在“基础信息”里打开“包装规范管理”，点击“增加”，在“包装规范明细”里建立所需要的包装规范，即包装比例。例如：二级包装，(包装级数必须是小于20的数字)在包