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1、·64·工程实例洁净与空调技术CC&AC2007年第3期某制药厂净化空调系统调试与测定同济大学禹小明☆徐文华摘要以某制药厂净化空调系统为研究对象,总结了其调试与测定方法,分析并讨论了调试与测定过程中所发现的问题及其解决方法。为药厂乃至其他净化空调系统的设计、施工、调试等提供参考。关键词制药厂净化空调系统调试测定CommissioningandTestingofCleanAir-ConditioningSysteminaPharmaceuticalCleanroomByYUXiaoming★andXUWenhua
2、AbstractAcleanair-conditioningsysteminapharmaceuticalcleanroomissummarizedintermsofthewaysofitscommissioningandtesting.Analysesanddiscussestheproblemsdiscoveredinitscommissioningandtestingandthewaysofsolvingthem,asexperienceforpharmaceuticalcleanroomorotherc
3、leanair-conditioningsysteminitssystemdesign、constructionandcommissioning.KeywordsPharmaceuticalcleanroomCleanair-conditioningsystemCommissioningTesting★TongjiUniversity,Shanghai,ChinaGMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,同时也参数,往往关系到洁净度是否能达到要求。对ISO8级制给制药企业提出了更为严格的要求。自1998年7月1
4、日药厂,97版《医药工业洁净厂房设计规范》(以下简称起,未取得药品GMP认证证书的企业,卫生部已不再发给GMP-97)规定换气次数不小于15次。本次调试采用《药品生产企业许可证》、不予受理生产新药的申请。为此BALOMETER风罩对高效送风口风量直接进行测量,以设许多企业都改造了原有厂房或新建厂房,以满足GMP的要计值为基准,调节各高效送风口风量的实测值与设计值偏求。制药厂净化空调系统作为一种特殊的空调系统,其良差不超过15%,同时保证各洁净房间满足换气次数要求。好的工作状态是药品生产质量的保证。由于制药厂净化
5、空与舒适性空调系统不同,净化空调系统末端高效过滤调系统的特殊重要性,对其调试与测定是非常必要的。器的阻力比较大,这样就使它具有两方面的特点,一是,2006年11月我们对河南某制药厂净化空调系统进行了调各风口风量比较均匀一致,不会像舒适性空调系统那样最试与测定,本文就调试与测定过程及过程中所发现的一些不利环路与最有利环路风口风量会偏差很大,这是有利于问题进行分析和讨论。风量平衡与调节的;二是,阀门的调节在整个管路系统中作用不太显著,这样就减弱了阀门调节的作用,还可能会1净化空调系统概况导致在调节末端高效送风口阀门
6、时由于关闭幅度过大产生该制药厂以生产中医药浓缩丸为主,由四个净化空调啸声。系统(JK-1、JK-2、JK-3、JK-4)组成,分别服务1~4在调试之前,先确定主管、支管、高效送风口及回风区,其中1~3区为生产区,三个区的结构和功能基本相同,口上的阀门处于全开状态。手动调整净化空调机组风机变4区为净化洗衣房。净化空调面积约4530m2。所有净化区频器频率使系统总送风量略大于设计值,然后从系统最不域净化级别均设计为ISO8级,设计温度夏季24±2℃,冬利环路开始对末端高效送风口的风量进行调整。调整时应季20±2℃,
7、湿度全年55±10%。在这里笔者选择比较有代注意如果同一支管上的高效送风口风量整体都偏大,应优表性的JK-1系统(如图1)为例,对其调试与测定过程及过程中所发现的一些问题进行分析和讨论。☆禹小明,男,1981年7月生,硕士研究生2净化空调系统的调试与测定200092上海市四平路1239号同济大学机械工程学院E-mail:yxm-0739@163.com2.1净化空调系统风量调试对于制药厂净化空调系统,送风量是一个非常重要的收稿日期:2007-4-18洁净与空调技术CC&AC2007年第3期工程实例·65·应急门
8、气闸1下拆包(非洁净区)原辅料暂存气闸2工器具存放称量、配料工器具清洗、干燥外包(非洁净区)管理洁具存放洁具洗涤制坨炼药中间站1制丸加粉搓丸中间站2内包内包材管理300制浆女二更真空(非洁净区)辅料暂存十万级洁净内走廊缓冲干燥女一更设备间3抛光2抛光1设备间1设备间2缓冲男一更应急门检验图1JK-1系统净化空调平面图先调小该支管阀门,这样可以避免因调节末端高效送风口根据GMP-97,不
