药品分公司开展内审综述报告

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1、药品分公司开展内审综述报告**县**有限公司第一药品分公司开展内审综述报告一、企业基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度药品经营质量回顾分析**县**有限公司第一药品分公司，是下属于**县**有限公司的非法人分支机构，营业执照号：511725000007361，药品经营许可证号：川aa8180234,注册地址：**县**江镇南大街4277号，仓库地址：**县***江镇南大街435号－－副28、29、、30、、31号。经营方式：批发发；经营范围：生化药品、、中药材、中药饮片、生生物制品

2、（不含预防性生物物制品）、中成药、化学药药制剂、抗生素制剂。公司司经营各类规格的品种20000多个，年销售额人民民币1000万元左右。本本次认证前公司是与上级公公司**县**有限公司实实行统采分销，统一核算，，统一纳税，为了更好的开开展经营活动，公司拟独立立开展购销活动，现已申请请独立申报纳税。公司依依据《药品经营质量管理规规范》结合实际经营规模，，设立了质量信息部、行政政部、业务部、财务部和储储运部共5个部门，新版ggsp前由公司统一纳税，，实行报帐制（设有报帐员员），新版gsp后设独立立财务部

3、。公司共有员工221人，公司业务范围以***县的药品经营和使用单单位为主。公司营业总面面积703.4平方米，其其中：办公用面积99平方方米，仓库面积604.44平方米，包括西药阴凉库库、中药材库阴凉库、中药药饮片阴凉库，公司不设常常温库，不经营冷链药品、、二类精神药品。公司配备备面包运输车1辆。公司司于2004年和20099年分别通过前两次gspp认证，公司始终坚持“以以质量求生存，以管理求发发展”的质量方针，认真贯贯彻落实《药品管理法》，，始终坚持将《药品经营质质量管理规范》及其实施细细则等法律

4、法规作为公司经经营质量管理的规范，设置置了与公司经营规模相适应应的组织机构和岗位，且职职责、权限明确。制定了相相关的管理制度和操作规程程，并成为日常经营管理的的作业指导书，作为公司全全体员工工作过程和开展活活动的依据。满足了公司药药品经营全过程的质量管控控要求，做到事事有依据，，确保工作质量。质量信息息部每年定期组织对公司的的质量管理体系进行内部审审核，查找公司质量控制““缺陷”和风险环节，不断断提高质量控制水平，保证证公司质量管理体系持续有有效运行。根据相关法律律法规和《药品经营质量管管理规范》

5、的要求，结合公公司实际，本公司建立健全全了质量管理体系:1..调整、确立了质量领导小小组鉴于公司管理人员和和机构发生的变化，公司于于2014年6月19日召召开专门会议，对质量领导导小组进行调整，由总经理理担任质量领导小组组长，，质量负责人担任副组长，，各部门负责人为质量领导导小组成员。2.升级计计算机管理系统由于之前前在用的《千方百计医药管管理》软件版本不能达到新新版gsp要求，公司于22014年10月管理软件件进行了升级，并于10月月15日正式启用。3..修订健全了质量管理制度度、部门岗位职责、

6、岗位操操作规程。4.确定了““以质量求生存，以管理求求发展”的质量方针和质量量目标，并贯彻到药品经营营活动全过程。20133年度入库验收药品45997批次，供货单位都是***县**有限公司，经营营过程中未发现药品质量问问题，来源合法，质量有保保证。养护检查库存药品22186批次，在库养护未未发现有质量问题药品。回顾2013年从采购，收收货，验收，储存，养护，，销售出库，运输等环节，，药品质量基本可控，达到到药品质量目标。二、企企业组织机构及岗位人员配配备整体情况（一）企业业组织机构建全公司成立立了

7、以总经理廖中标为组长长，质量负责人唐雷为副组组长，质量信息部经理龚昌昌玲，储运部经理郑晓燕，，行政部经理熊曼，财务部部经理谢定乾为成员的质量量领导小组，设立了质量信信息部、业务部、储运部、、行政部、财务部5个职能能部门。部门分别设置有：：采购员、质管员、验收员员、收货员、保管员、养护护员、出库复核员、发货员员、业务员、开票员、运输输员等岗位。（二）岗位位人员及配备情况公司现现有员工21人，其中执业业药师2人，药学或相关专专业7人占公司总人数333.3%。各级管理人员均均熟悉相应专业知识，有药药品经

8、营管理实践经验，且且均培训上岗，符合新版ggsp要求。1、    公司总经理（企业负责责人）廖中标，本科学历，，主管药师，从业药师，熟熟悉国家药品管理相关的法法律法规和《药品经营质量量管理规范》，从事药品经经营管理工作31年，无任任何违反药品经营质量管理理相关法律法规的行为。###2、   公司质质量负责人唐雷，研究生学学历，执业药师，多年从事事药品经营管理工作，具备备在质量管理工作中正确判判断和保障实施的能力，具具有药品质量方面的独立裁裁决权。3、   公公司质量机构负责人龚昌玲