食药监局药品生产监管处个人述职述廉工作总结

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1、食药监局药品生产监管处个人述职述廉工作总结20××年，本人在局领导的关心和同事们的帮助支持下，能够勤奋学习、积极进取，踏实工作，认真履行好岗位职责，较圆满的完成了各项工作。一、严于律己，自觉发挥先锋模范作用。作为一名党员，能坚持运用马克思列宁主义的立场、观点和方法，坚持正确的人生观和价值观，用以指导自己的学习、工作和生活实践。热爱祖国、热爱党、热爱社会主义，坚定共产主义信念，与党中央保持高度一致。认真贯彻执行党的路线、方针、政策。工作积极主动，勤奋努力，不畏艰难，尽职尽责，严格遵守职业道德，在平

2、凡的工作岗位上扎实做好各项工作。二、履职尽责，扎实做好监管工作，保障群众用药安全。按照省局、市局的统一部署和岗位职责的要求，本年度主要做了以下几项重点工作：（一）严格把关，认真做好许可证换发工作及时召开药品生产企业换证工作会议，部署《药品生产许可证》换证工作，明确了市县两级食品药品监管部门的职责分工。在企业自查基础上，市局在全面审核的基础上，逐个开展严格的现场检查，保证换证工作质量。对于未能按时换证企业，我们提前部署，开展专项检查，保证相关企业于时间节点前停产。截止20××年12月31日，我市顺

3、利完成全市药品生产企业和医疗机构制剂室的换证工作。（二）紧抓不放，扎实开展日常监管工作。1、强力推进我市新修订GMP实施。有计划地深入重点企业，开展分类指导，梳理重点工作，逐企业、逐车间、逐剂型了解企业实施进度及动态，督促指导企业加快改造工作步伐，推动我市新修订药品GMP的实施。2、严抓基本药物生产监管。我市共有基本药物生产企业3家，品种104个。围绕原辅料管理、生产工艺执行、检验放行和物料平衡等关键环节，对企业在产品种进行现场监督检查，开展质量评估和风险排查工作。3、认真制定检查计划，做好源头

4、监管。在保证全市药品生产企业检查频次的基本上，统筹好飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强无菌药品和管理水平差的企业的监督检查，防范药品源头性质量安全风险。根据国家总局、省局的具体安排及我市工作实际，适时组织开展专项检查等工作。（三）警钟长鸣，保持特殊药品监管高压态势。为加强特殊药品监管，防止流弊事件发生，我处对所有特殊药品批发企业定期进行现场检查，对××市医药有限公司及宿城区42家医疗机构每月进行采购情况检查。同时，我处每年都组织开展元旦春节和中秋国庆特殊药品专项检查，全面覆盖药品的

5、购、销、存和使用流向等环节。麻醉药品、精神药品、毒性药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品制剂、蛋白同化制剂和肽类激素、“瘦肉精”类药物等特殊药品得到有效监管，多年来，全市未发生一起特殊药品流弊事件。（四）全力以赴，药品不良反应监测工作水平不断提高。在全市范围内开展ADR和药品滥用监测知识宣传和普及工作，进一步增强相关人员和单位对这项工作紧迫性和必要性的认识，提高工作主动性。20××年，全市共上报药品不良反应报告7577份，比去年提高26.54％，其中新的、严重的报告数为1887份，药物滥用监测报

6、告表206份，全年完成药品不良反应质量评估报告394篇，开展真实性核查34份，全市药品不良反应监测工作水平不断提高。三、廉政建设方面能认真学习《中国共产党廉洁自律廉政准则》、《中国共产党纪律处分条例》等党纪条规以及其它党风廉政建设有关规定，积极参加纪检监察部门组织的反腐倡廉典型案例学习和警示教育，筑牢拒腐防变的思想道德防线。督促本处室的同志做到廉洁奉公、忠于职守。今年以来来，本人及处室工作人员都能严格执行党风廉政建设责任制各项规定，没有发生任何违纪违规行为。四、存在问题与不足一是学习主动性不足，

7、二是工作开拓创新不够，三是工作方法有待改进，四是部门间沟通协调不多。新的一年里，我要更加严格要求自己，在局党组和分管领导的正确领导下，团结本处室的同志一道，发扬成绩、克服不足，争取取得更大的成绩！