(基础医学)生化测量系统的校准-南京

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1、生化测量系统的校准南通大学附属医院王惠民一、与校准相关的一些基本问题校准（Calibration）重要吗？实验室中测量不合格约15%由校准误差所致临床医生往往认为检验结果的“不准”是由不正确的校准造成的陈文祥主任认为，检验结果互认的前提是：测量结果是否具有可比性（溯源，方法性能评价：校准）可比性的标准参考测量区间（一致化问题）校准受到重视了吗？一般由组长进行校准一般无SOP，或SOP不够详细CLSI或去其他的国际组织尚未有相应的标准或指南一般的实验室无校准的记录科主任一般不过问校准的正确与否校准什么？

2、测量仪器？测量系统（“调标”或“定标”）？测量仪器：单独或与辅助设备组合，用于测量的装置。测量系统：由一台或多台测量仪器所组成的用于特定测量的成套系统，包括试剂和电源等。校准实际上就是将测量系统与“参考系统”进行比较，并将测量系统调整至参考系统相一致水平的过程。实际上，有些情况下不需要对测量系统进行校准临床化学测量常根据系数进行计算例：酶催化活性浓度的测量F值又称为K值项目理论K值校准K值校准K值与理论K值之间的误差RANDOX试剂国产试剂RANDOX试剂国产试剂ALT-3633-4201-5079-

3、15.63%-39.80%AST-3633-4211-5020-15.91%-38.18%ALP326239664090-21.58%-25.38%GGT496450595286-1.91%-6.49%CK71066236573412.24%19.31%LDH71061025413785-44.30%-93.99%校准K值与理论K值的比较DiaSysRandox为什么用校准品后得到的K值与理论K值不一致？校准品是如何定值的？方法不一样（参考方法）仪器不一样（最好的仪器，每次定值前都必须对仪器进行校准）

4、试剂不一样（最好的试剂）参考方法与常规方法测量仪器的差异参考方法（AgilentCary4000）常规方法（JJG464-2005要求）波长准确度≤±0.1nm<±5nm波长精密度≤±0.025nm<2.5nm吸光度准确度±0.00025A<±0.07A温度准确度37±0.1℃37.0±0.1℃半波宽＜0.05nm≤15nm二、校准前的准备1.生化分析仪的准备生化分析仪的校准或检定生化分析仪的性能验证2.试剂的准备试剂是否获准入试剂的性能验证3.水的准备1.生化分析仪的准备生化分析仪的校准或检定由厂家

5、根据其标准对生化分析仪进行校准由有关计量部门根据国家标准（JJG494-2005）对仪器进行检定生化分析仪的性能验证（根据中华人民共和国生化分析仪检定规程JJG494-2005进行）零点漂移波长准正确度及重复性杂散光吸光度正确度吸光度重复性吸光度线性误差交叉污染率温度正确度比色杯间差距生化分析仪检定用标准物质用于吸光度正确度与重复性检定的标准物质杂散光检定的标准物质吸光度线性检定的标准物质交叉污染检定的标准物质中国计量科学研究院，北京市北三环东路18号，电话：010-64524710，64278838

6、零点漂移开机30min,用蒸馏水调吸光度至0.000处，10min内吸光度的最大变化值应符合下表规定：类级飘移值一（棱镜式或光栅式）A0.002B0.004C0.006二（干涉滤光片或吸收滤光片）A0.002B0.004C0.006单波长(nm)飘移（A）双波长(nm)飘移（A）3400.0148340/4050.00154050.0093405/5700.0009450-0.0060450/6000.00045050.0088505/6600.00066600.0036660/750-0.0004复

7、兴仪器的零点飘移复兴仪器340nm零点漂移复兴仪器340nm零点漂移复兴仪器405nm零点漂移复兴仪器405nm零点漂移复兴仪器340/405nm零点漂移复兴仪器340/405nm零点漂移复兴仪器405/505nm零点漂移出现零点飘移可能原因电压不稳光电倍增管或光接收元件老化仪器灵敏度过高仪器设计与制造的缺陷波长的正确度波长正确度的测定方法根据分光原理不同而异分光式仪器（光栅由于不需传动调节波长，一般不需校准）低压汞灯、氘灯、干涉滤光片镨钕滤光片、氧化钬滤光片滤光式仪器将滤光片拆下在已校准的分光光度计

8、上进行波长扫描，测定波长和半波宽一般仪器不容易拆卸特征谱线低压汞灯:253.7nm氘灯:486nm、656.1nm镨钕滤光片:529nm、808nm（400nm～900nm内至少有10个吸收峰）氧化钬滤光片:200～700nm共12条谱线干涉滤光片:长波通滤光片:200～1100nm，光学分辨率为1nm短波通滤光片:400～700nm，光学分辨率为1nm波长的重复性指多次波长测试数据的离散性，或者多次波长测试数据的符合程度。一般取波长正确度的3次测试结果