输血相关法规解读

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1、输血相关法规解读合肥市第一人民医院输血科主要内容简要介绍输血相关的法律体系重点解读：《临床用血管理办法》试行《临床输血技术规范》《安徽省输血科（血库）建设配置标准》法律体系法律体系：是相关法律、法规和标准的总和输血相关的法律《中华人民共和国献血法》是输血工作的根本大法制定献血法之目的保证医疗临床用血需要和安全保障献血者和用血者的身体健康促进社会主义物质文明和精神文明建设献血法作用确立国家实行无偿献血制度明确规定政府、行政部门、社会组织、血站和医疗机构的基本职责输血相关的法律1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国执业医师法》2001年2月28日全国人民代

2、表大会常务委员会修订颁布《中华人民共和国药品管理法》输血相关的法律2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布《中华人民共和国传染病防治法》1997年3月14日全国人民代表大会第五次会议修订颁布《中华人民共和国刑法》输血相关的法规1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》2008年1月23日国务院颁布《中华人民共和国护士管理条例》输血相关的法规卫医发〔1999〕6号《医疗机构临床用血管理办法（试行）》2005年11月17日卫生部发布《血站管理办法》2008年1月4日

3、卫生部发布《单采血浆站管理办法》输血相关的规范性文件卫医发〔1997〕28号《中国输血技术操作规程（血站部分）》卫医发〔2000〕184号《临床输血技术规范》卫医发〔2000〕448号《血站基本标准》卫医发〔2006〕167号《血站质量管理规范》卫医发〔2006〕183号《血站实验室管理规范》《全国临床检验操作规程》第三版皖卫医〔2009〕87号《安徽省输血科（血库）建设配置标准》综合解读一个办法《临床用血管理办法》一个规范《临床输血技术规范》一个标准《安徽省输血科（血库）建设配置标准》医疗机构临床用血管理办法（试行）1999年1月5日起实施《办法》共22条。对卫生行政部门的监督

4、管理职责，医疗机构临床用血的原则，医疗机构设立临床输血管理委员会、输血科（血库）的要求，医疗机构血液收领、发放、核查的内容、储血设施、冷藏温度，输血治疗的记录，自体输血和亲友互助献血，医疗机构应急临时采血等都作了规定。临床输血技术规范2000年10月1日起实施《规范》共七章38条，9个附件，从医师提出输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定，是临床输血法定的基本操作规范。第一章：总则第二章：输血申请第三章：受血者血样采集与送检第四章：交叉配血第五章：血液入库、核对、储存第六章：发血第七章：输血附件－输血技术指南附件一：成分输血指南附件二：自身输血指南附件三：手术及创伤输血指

5、南附件四：内科输血指南附件五：术中控制性低血压技术指南附件－输血医疗文书附件六：输血治疗同意书附件七：临床输血申请书附件八：输血记录单附件九：输血不良反应回报单安徽省输血科（血库）建设配置标准2009年9月16日该标准从六个方面对输血科建设作出了具体要求和规定。一、基本要求（行政管理、业务指导，输血科设置、人员配备和福利待遇）二、业务用房三、人员配备及要求四、仪器设备和设施五、主要业务功能六、工作制度与操作规程基本要求1、行政管理2、业务指导3、输血科设置4、福利待遇行政管理与监督县级以上人民政府卫生行政部门（卫生局）负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理临床输血管理与指导医疗机构

6、应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，科学合理用血的教育和培训。临床输血管理委员会职责负责临床用血的监管和技术指导；确定质量管理组织机构、质量方针和质量目标；负责制定继续教育和培训计划，保证医护、输血科工作人员得到持续有效的教育和培训；审核临床用血计划并监督实施；临床输血管理委员会职责协调和仲裁临床医师与输血科人员关于使用血液及血液成分的不同意见；协调和处理临床输血中的医疗纠纷；指导临床科室宣传和动员无偿献血；指导和协调临床输血的科研、教学等工作。医院输血科（血库）的设置三级综合性医院必须设置独立的输血科二级综

7、合性医院应设置相对独立或独立的血库负责本单位临床用血的技术服务和管理工作输血科（血库）人员待遇医疗机构输血科或血库属于非营利技术保障服务部门，医院不得进行独立经济核算，其工作人员工资和福利待遇由医院参照检验科等同类型科室，从医院经费中列支。输血科业务用房输血科业务用房应独立，远离污染区，业务区与办公区分开，工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标准，有必要的消毒设施，储发血区域符合医院感染管理规范Ⅱ类环境要求。各区域间有明显