药事管理学第一章绪论ppt课件

《药事管理学第一章绪论ppt课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、药事管理学PharmaceuticalAdministration第一章绪论Chapter1IntroductionQuestion&ThinkingRx&OTC新药R&D临床药师“药价虚高？”基本药物制度药品不良反应执业药师在学习、生活和工作中会经常见到上述概念，它们分别是什么含义？在我国是一种什么状况？作为药学生或药学人员，应如何把握和管理它们？学习要求掌握药事管理的含义及其重要性药事管理学科的定义、性质药事管理学课程的研究内容熟悉药事的含义《药事管理学》教材的结构与特点《药事管理学》课程的教学方法了解药事管理学科的

2、发展过程药事管理研究特征与方法类型药事管理概述1药事管理学科的发展、性质和定义2药事管理学课程概述3药事管理研究特征与方法类型4章节安排第一节药事管理概述Section1OverviewofPharmacyAdministration“药事”一词源于我国古代医药管理用语。我国古代史书《册府元龟》中记载：“北齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人，尚药监4人，总御药之事。由此可见，早在南北朝时代（420～589年），医药管理已有明确的分工。药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的

3、事项。（一）药事（PharmaceuticalAffairs）一、药事及药事管理的含义“药事”在19世纪以后成为日本药品管理法律用语。1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、销售，配方相关的事项”。药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。（药事法令用语注解）（一）药事一、药事及药事管理的含义药事=“药学事业”（Pharmaceuticalaffair）泛指：一切与药有关的事

4、业。由药学若干个部门（行业）构成的一个完整的体系。“药品活动”（Pharmaceuticalactivities）涉及的主要环节：研制、生产、流通、价格、广告及使用。故“药事”包括：药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品管理等。（一）药事一、药事及药事管理的含义我国“药事”系指与药品有关的事。“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。我国药事一词虽不是法律用语，但在药学界是常用词。如药事组织，药事管理，药事法规，药事杂志等。（一）药事一、药事及药事管理的

5、含义药事管理（pharmacyadministration）是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。也可从狭义和广义角度来理解（二）药事管理一、药事及药事管理的含义狭义的药事管理药政管理或药品管理或药品监督管理，对应英文drugadministration或pharmaceuticalaffairadministration，是指国家为保证药品质量，保障人体用药安全，维护公众的生命健康权和

6、用药的合法权益对涉药相关活动实施的管理（二）药事管理一、药事及药事管理的含义狭义的药事管理管理的目的:保证药品的安全性、有效性、经济性及合理性，保障和维护公众的身体健康和用药的合法权益;管理的方法:国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律，制定并施行相关法规、规章，政策、制度来进行，管理的内容:在药品的研制、生产、流通、使用等过程中等涉药相关活动实施的管理（二）药事管理一、药事及药事管理的含义广义的药事管理英文为pharmacyadministration，广义的“药事管理”则既包括药品监督管理活动，还包括药品生产

7、经营组织、药物研发机构或药品使用组织等药学事业的相关组织机构自身的经营管理活动。泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理（management），以及药学服务的管理。（二）药事管理一、药事及药事管理的含义宏观的药事管理宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动，在我国称药政管理（drugadministration）或药品监督管理(drugsupervision)。

8、（二）药事管理一、药事及药事管理的含义微观的药事管理微观的药事管理系指药事各部门内部的管理。主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理，技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。（二）药事管理一、药事及药事管理的含义（一）建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理建立基本医疗卫生制度的目标