某某公司车间gmp检查表

《某某公司车间gmp检查表》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、××××××限公司车间GMP检查标准违反GMP处罚通知单×××××有限公司GMP日常检查表（前处理车间现场用）部门：检查日期：检查人：序号检查内容不/合格项被罚款人罚款金额1现场放置设备标准操作程序文件。2工作现场物品定位且摆放整齐，无杂物、无与生产无关的物品（水杯、暖瓶等生活用品）。3产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。4悬挂明显的设备状态标识（运行、清场等）、生产标志牌。5设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识。6领料、处理料、配料、混合、灭菌严格按要求做，配料时非药品（绳子等）及时挑出。7工作台、墙壁、门窗（包括办公场所、更衣室）是否清扫干净。8工作时产生的废料及时清

2、扫。9地面保持清洁无积水，地面不得有裂痕。10机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦拭、除尘。×11工作态度是否端正，不得串岗或无请示离岗。12按照规定统一着装、整齐干净。13设备运行记录及时填写，灭菌过程记录及时打印。14前处理过程按照标准操作程序、工艺处方的要求操作。15不合格的产品不得进入下一道工序。16消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全用电行为。17下班及时关闭电源及水龙头。备注：以上条款如若违反，予以相关责任人、负责人10元至100元罚款；条款如若变更、修订或增加另行培训后执行。××××××限公司GMP日常检查表（粉碎现场用）部门：检查日期：检查人：序号检查内容不/合格项

3、被罚款人罚款金额1现场放置设备标准操作程序文件。2工作现场物品定位且摆放整齐，无杂物、无与生产无关的物品（水杯、暖瓶等生活用品）。3产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。4悬挂明显的设备状态标识、生产状态标识。5设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识。6领料、药粉、配料、混合、严格按标准操作程序做，粉碎时非药品及时挑出。药粉的细度全部通过80目筛，肉眼检验不得有粗纤维。7工作台、墙壁、门窗（包括办公厂所、更衣室）是否清扫干净。8工作时产生的废料及时清扫。9地面保持清洁无积水，地面不得有裂痕。10机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦拭、除尘。11工作时间不得串岗或无请示离岗

4、。12按照规定统一着装、整齐干净。13设备运行记录及时填写。14粉碎过程按照标准操作程序的要求操作。15不合格的产品不得进入下一道工序。16消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全用电行为。17机器设备是否有跑冒滴漏现象。19下班及时关闭电源。备注：以上条款如若违反，予以相关责任人、负责人10元至100元罚款；条款如若变更、修订或增加另行培训后执行。××××××限公司有限公司GMP日常检查表（制丸、干燥现场用）部门：检查日期：检查人：序号检查内容不/合格项被罚款人罚款金额1现场放置设备标准操作程序文件。2工作现场物品定位且摆放整齐，无杂物、无与生产无关的物品（水杯、暖瓶等生活用品）。3产生

5、的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。4悬挂明显的设备状态标识及生产状态标识。5设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识、视镜清晰。6领料、制丸、干燥、严格按要求做，制丸时先混合均匀，丸外观颜色均匀、光滑；干燥丸水分严格执行内控质量标准。丸重量差异符合内控质量标准。7工作台、墙壁、门窗（包括办公厂所、更衣室）是否清扫干净。8干燥结束及时请验，化验室出具合格报告方可进入下一道工序。产品不合格在一日内及时处理，否则按照不合格产品入库处理。9地面保持清洁无积水，地面不得有裂痕。10机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦拭、除尘。11工作时间不得串岗或无请示离岗。12按照规定统一着装、整

6、齐干净。13设备运行记录及时填写，干燥温度不得超过80℃。14制丸、干燥过程按照标准操作程序及工艺规程的要求操作。15不合格的产品不得进入下一道工序，不得依次充好，欺骗质量部门人员。16消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全用电行为。17机器设备是否有跑冒滴漏现象。19下班及时关闭电源、水龙头。备注：以上条款如若违反，予以相关责任人、负责人10元至100元罚款；条款如若变更、修订或增加另行培训后执行。××××××限公司有限公司GMP日常检查表（内包现场用）部门：检查日期：检查人：序号检查内容不/合格项被罚款人罚款金额1现场放置设备标准操作程序文件。2工作现场物品定位且摆放整齐，无杂物、无

7、与生产无关的物品（水杯、暖瓶等生活用品）。3产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。4悬挂明显的设备状态标识及生产状态标识。5设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识。6领料严格按要求做，内包时调试好设备，保证装量差异符合内控质量标准；打印批号准确无误、清晰，包装袋整齐无露白边、对位对线不整齐的情况出现。7工作台、墙壁、门窗、地面（包括办公厂所、更衣室）是否清扫干净。8发现外观性状不合格药丸和不合