广西壮族自治区食品药品安全

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1、广西壮族自治区食品药品安全“十二五”规划二〇一一年十一月36目录前言1一、现状与形势1二、指导思想与发展目标7三、食品安全10四、药品安全17五、医疗器械安全20六、保健食品和化妆品安全21七、技术支撑与服务体系22八、应急管理体系27九、监管体制机制28十、人才队伍30十一、国际合作31十二、基础设施313636前言食品药品安全关系人民群众生活质量、健康与生命安全，关系民生的保障和改善，关系社会的和谐稳定，关系国家安全与声誉，是公共安全体系的重要组成部分，在加强和创新社会管理中具有突出的意义和作用。党中央、

2、国务院高度重视，在国家“十二五”规划《纲要》中，对食品药品安全提出了新的更高的要求。为进一步提高我区食品药品安全水平，维护人民群众健康权益和生命安全，促进食品药品产业健康发展，依据《广西壮族自治区国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。本规划是“十二五”时期指导我区食品药品安全领域改革和发展的纲领性文件，是履行食品药品安全政府职责，规范食品、药品各环节质量保障行为，引导医疗机构和公众合理用药的重要依据。一、现状与形势（一）“十一五”成绩“十一五”时期，按照《国家食品药品安全“十一五”规划》的部署

3、和要求，全区各级政府认真落实食品药品安全责任制度，高度重视并加强对食品药品安全工作的领导，不断完善食品药品安全监管体制、机制，切实加强安全保障能力建设，36积极推进技术支撑体系和应急体系建设，组织开展一系列食品药品安全专项整治行动，严厉惩治制假售假等违法犯罪行为；食品药品安全监管各相关部门坚决执行有关法律法规，认真履行职责，着力提升食品药品安全监管能力和水平，大力规范食品药品生产经营秩序，广泛开展食品药品安全知识社会宣传。经过各级政府、各相关部门和社会各界的共同努力，全区食品药品安全各个环节以及各重点产品、高

4、风险药品的监管水平明显提升，食品药品安全事件和重大突发事件发生率持续保持较低水平，中国－东盟“两会”等重大节庆活动的食品药品安全得到有力保障，食品药品产业健康持续发展，食品药品总体上处于安全、有序和可控状态。1.质量安全水平不断提高。我区农产品质量安全水平逐年提高，食品生产加工质量监督抽查合格率达到90.5%。出口食品和边境贸易食品进口安全监管进一步规范。食物中毒事故及死亡人数大幅减少。药品质量总体保持较好水平。对我区基本药物生产企业在全国各地中标品种实施现场监督检查合格率达到97.4%，中标生产企业、中标品

5、种抽验覆盖率均达100%。全区未发生重大的突发食品药品安全事故。2.安全监管能力大幅提升。建立了广西农产品质量安全监控信息管理系统，蔬菜质量安全例行监测基本覆盖全区。建立水产畜牧产品质量检测中心27个。按照国家先进、国内领先的标准，建设国家食糖及加工食品质检中心、自治区级食品及相关产品质检中心和南宁等市的二级生物安全（P2）实验室；各类食品质检机构均具备国家标准要求的全项目检测能力，覆盖了辖区内生产食品的常规检验项目，并满足全区食品质量安全风险监测和监管需要。36食品化妆品进出口检测能力建设取得进展。建立了广

6、西口岸药品检验所，初步建立广西医疗器械检测中心、广西药包材检测中心，增设自治区药品不良反应监测中心、药物滥用监测中心、药品认证审评中心，食品药品检验机构对国家药品标准的独立全项检验能力大幅提升。食品药品检验检测机构的人员编制、执法装备规模达到全国同类机构平均水平，食品药品监管部门本科以上学历人员比例从52.65%提高到69.2%；质监系统本科学历人员比例从32.13%提高到69.91%。农村安全保障进一步巩固。农村药品监督网、供应网行政村覆盖率分别达100%和99.2%。逐步形成食品药品从源头到消费环节全链条

7、监管的局面。3.质量标准和管理体系全面推进。组织制定了广西地方农业（种植业）标准310项，水产畜牧业地方标准215项，全区农业标准化生产技术推广应用面积突破4500万亩。无公害标准化生产水产养殖项目推广到60个县（市、区）。深入开展食品安全专项整治，建立健全产品质量追溯体系、责任追究体系和分类识别管理、定期媒体通报、市场化质量保险相结合的社会大监督机制。完成22个品种的药典标准制修订。颁布实施《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》和《广西壮族自治区壮药质量标准（第一卷）》，结束了壮药没有典集和标准的历史。全面推行

8、《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗机构制剂配制质量管理规范》，药品生产质量管理进一步加强。严格推行《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营活动进一步规范。4.社会动员和社会监督逐步增强。36积极运用沿路固定宣传牌、农村标语墙、安全宣传板报等多种形式，广泛开展食品药品安全社会宣传和科普活动，不断增强群众安全意识。通过采取信用等级公告、激励与惩戒等措施，大力提高企业质量和安全责任意识。探索开