各国动物实验法规概况

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1、各国动物实验法规作者：www.hi-bio.cn发表日期：2012-03-15 动物实验法规　　动物实验法规有两个关注对象：动物实验过程及实验动物关爱。动物实验过程即实验动物的选育、饲养及实验执照的获取、对实验过程的监督等；实验动物关爱是对实验动物福利的保护及其权益的维护。对于非业内人士而言，实验动物关爱的敏感度明显高于前者。动物福利与动物伦理成为对实验动物关注的焦点。为了避免人类以科学实验为借口，视实验动物于无生命的实验室工具，无视其感知痛苦的能力对其进行戏耍甚至虐待等诸多不道德行为，许多国家都订立了相关实验动物保护法规。　　各

2、国订立的实验动物法规各有不同，但于非技术层面的动物福利其基本立场是相似的。归根结底，动物实验法规规定了对待实验动物的三个准则，即：一、某动物个体被应用到某个实验项目中的次数；二、某实验项目中应用实验动物的总数；三、实验中对未施用麻醉剂的动物所施加的疼痛程度。　　欧洲　　在药物开发的过程中，动物试验乃是不可或缺的一环。由于动物试验无可避免地将牺牲为数颇多的各类动物，因此，一直受到动物保护人士的诟病。在欧盟国家，以脊椎动物为对象的实验需遵从《实验性或研究用动物保护指令》(Directive86/609/EEC)，该指令于1986年被当

3、时的欧共体采纳，致力于对实验及为其他科学目的而使用的动物的保护。在政策层面上提出控制实验动物的使用、对从业人员的培训以及对实验过程的监督。鼓励各欧盟国家寻求对动物实验的替代方式，即在可以使用替代实验方法的时候尽量减少涉及动物的实验。该指导条文依照国际惯例措词，没有强制力，且具有很大的解释空间，各成员国可以依据该指导来制定符合本国的法律法规。一些条文所具有的政治味道更甚于具体的法规。随着基因改造、克隆等技术的出现，该指导条文也有待修订。其后，欧盟理事会在1998年又决议采纳《欧洲实验用及其它科学研究用脊椎动物之保护公约》(Europ

4、eanConventionfortheprotectionofvertebrateanimalsusedforexperimentalandotherscientificpurposes)成为欧盟法律的一部份，以使脊椎动物在试验过程中可以受到更为人道的对待。　　瑞典　　下面以瑞典为例介绍欧盟框架内对实验室用动物的相关立法。瑞典的实验动物法律体系来自两部涉及动物福利的通用法律：《动物保护法案》(AnimalProtectionAct)及《动物保护条例》(AnimalProtectionOrdinance)。这两部法律都于1988年通

5、过。瑞典农业部下设有与动物实验相关的理事会：国家实验动物监管理事会。该理事会负责根据立法制定具体的条款以约束相关从业者。其下设有七个地区性的伦理委员会，成员一半是科学家或医生，另一半来自非专业领域。委员会由一位高级律师(通常为法官)领导，受理动物实验项目申报，权衡实验目标与动物所可能遭受到的痛苦，给出不可申诉的判决。而且被批准的项目只能得到最多3年时间的动物实验执照。这些动物实验包括饲育研究，末梢麻醉状况下的动物实验，以及为了进行生物医学研究而必须杀死动物并取得其机体组织的实验。为了对其批准的动物实验项目进行监管，委员会聘任权威机

6、构的兽医检验员对项目进行核查，并对违规者提出整改意见甚至罚款。不过项目负责人可以不服兽医检验员的决定并申诉到更高级机构。法案于1990年进行了修订，规定伦理委员会定决定高于兽医检验员，只要是经委员会核准的动物实验项目并履行协议委员会签署的协议，兽医检验员无权令其停业。国家实验动物监管理事会(TheNationalBoardforLaboratoryAnimals)同样负责汇总实验的个数与种类，对参与动物实验的研究员及技术员进行动物实验法规的培训，资助改进动物实验方法的研究。该理事会还规定了一些动物实验的程序，比如免疫、单克隆抗体的

7、制备以及急性毒性测试等。国家农业理事会(NationalBoardforAgriculture)任何动物实验所用之工具的制造以及实验室的重大改造都要报经国家农业委员会兽医事务部批准。温度、湿度的控制，笼舍大小等都在验证范围。这些实验用具必须指定一位管理员，且该管理员必须得到国家农业委员会认可的资格。该委员会还负责登记与批准实验动物的饲养者以及提供者。所有动物实验从业者：科学家、技师、饲养员等必须接受为期两年的培训，且考试合格后才能在监督下执业。实验动物管理委员会虽然没有制定明确的培训课程表，但对于培训主要内容有所规定。[4]　　法

8、国　　依照法国的相关立法，如果一个组织可以提供详细的实验工具及实验目的报告，获得批准后可以得到5年的许可执照。个人不需获得执照就可以在有关部门监督下于授权的项目里执业。相关立法对无脊椎动物实验没有约束力。　　英国　　英国人最先提出现在被欧盟国家广泛