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1、一个好的分析试验员是怎么练成的(精品)上一篇/下一篇 2010-11-3014:22:38查看(235)/评论(0)/评分(0/0)文章来源·文章来源:转载 生活中一样的体会:求职的遍地都是,很多人找不到工作;需要人的单位,也遍地都是,很多单位找不到看得上眼的人;其实,求职取决于自己,自己分量越足,就越方便了。但是,多数混得不怎么好的人,都疑问,自己这条千里马没有好的伯乐来相中呢?呵呵。他们好像没有想过:自己原来是条劣马呢~ pukepuji 其实这是一个很复杂的话题。说大类有仪器分析试验员、有化学分析试验员;不同岗位的有非研究性的如药厂里QC-分析试验员,研究性的如新
2、药分析研究员,药物代谢分析研究员,仪器分析工程师等等。很多人认为都是分析试验工作只是名称花哨罢了,不过以我个人而言,名称不一样工作职责和要求就不一样,名称相同而不同的单位又可能不一样。从学历分布来说研究性的分析试验员主要集中在本科、研究生,而非研究性的分析试验员则主要集中在大专,个别行业甚至集中在中专,这里申明一下本人不是学历歧视。 这里就我熟悉的非研究性质的一般分析试验员,如QC;研究性质分析试验员,如新药分析研究员,分析工程师等和大家讨论一下个人看法。 1,非研究性质的一般分析试验员,如QC。要求熟练掌握常规的分析试验技能,至于试验方法,不管是内控标准,还药典什么的法
3、定标准,反正就是有现成的标准和方法,所以有部分人觉得在药厂的地位是必要而不重要,一般来说本科及以上的在这个岗位都不会安心塌实待多久。 2,研究性质的分析试验员之新药分析研究员,研究性的,大多称之为分析研究员、质量研究员。理论方面具备分析化学、药物分析的分析原理和方法,如滴定分析原理及计算,标准滴定液的配置及标定,光谱、波普理论等;法律法规方面熟悉新药申报相关法规、指导原则、药典相关知识等相关知识,如果是做国外的还需具备一定外语水平;计算机相关能力,如熟悉一些药学软件使用chemoffice,数据处理软件,文献查阅能力等;实验技能方面具备一定的设计试验方案和处理试验中可能出现
4、的问题的能力;其他就是撰写实验原始记录和申报资料。另外在工作中(我是做仪器分析)积累经验,锻炼实验室及仪器管理和维护能力。 如果是做CRO化学定制的分析研究员(我们单位称之为分析工程师),理论方面:法规的东西,相对少一些,但实验性、研究性更强,接触化学物种类更多,由于需要配合合成研究员,很多东西是未知的,所以通常需要一定有机化学和药物化学知识,对分析基本理论和试验技能也要求更高,工作中经常遇到需要解谱,还需要了解化合物的MSDS和更多的实验室安全方面的东西,当然公司会对进行EHS培训;还需要仪器维护能力(在工作中积累)。 当然,以上的都很大很综合性的,很难有人能成为这种万
5、金油,所以我觉得不好分级。但只要有浓厚兴趣和很强的学习能力,若能掌握得很好很小的任意一两个方面,独挡一面,例如:溶出试验能像“分析里面的溶出试验板块”的谢沐风老师那样;HPLC的使用和维护独挡一面;解谱是个人专长等;应该叫骨灰级了。 zhulikou431, 我谈一个具体的问题。【问题描述】质量标准中的颜色问题: 1、在中国药典附录里面有颜色比较的附录,详细介绍了原理和操作细节。关于样品颜色比较,提供了基准物质、标准储备液和标准比色液的详细配置方法。但是,药典有一个小的缺陷,就是缺少这些标准比色液色号和具体溶液颜色的对应关系。经过检索,发现中国药典大部分标准都在标准中详
6、细介绍了具体操作或者具体色号。 例如,二羟丙茶碱标准中规定:在中国药典里面,按照这样规定和描述,检验中不会出现问题。 2、BP/EP中存在的问题:我发现EP/BP中多个产品,在附录里面规定的内容细节和CHP2005类似,也是介绍标准储备液和标准比色液配置细节,对于无色溶液,也规定了比较要求。但是仔细阅读某些品种个论,就会发现比色项目中,没有提到具体的需要的比色液色号,而仅仅是溶液颜色描述。 例如:solutionisnotmorethanslightlyyellow.为了确认符合slightlyyellow,需要和几号比色液比较呢?BP/EP里面没有具体介绍,药典起草指
7、南里面也没有。为此特致函BP委员会,结果呢?看看回复: DearXXX:Icannotansweryourquestionatpresentbecauseourlaboratorywillneedtocarryoutthetestsandcomparethesolutionswiththecoloursolutions.Atpresentifyoursolutionhasverylittleyellowcolourthenitpassesthetest. Regards著名药品标准,在这样的项目上都
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