iso9001内审员培训-常州质量人

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1、常州质量人：李楠2012年10月20日ISO9001质量管理体系基础知识与内审员知识Contents质量管理体系基础知识1ISO9001质量管理体系内审2ISO9001质量管理体系要求23质量管理体系八项原则45质量管理体系审核简述23一、质量管理体系基础知识：质量：一组固有特性满足要求的程度管理：指挥和控制组织的协调活动体系：相互关联和相互作用的一组要素管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系3一、质量管理体系基础知识：体系、管理体系与ISO9001、IS

2、O14001与OHSAS18001ISO9001OHSAS18001ISO14001体系管理体系4一、ISO9000族标准的产生ISO国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)不是“IOS”吗?为何是“ISO”?普通省略成通过希腊语“ISOS”,“相等的”意思,并且倾注了想要推进标准化的愿望,所以,采用了“ISO”.为什么?创立于1946年,总部设在瑞士日内瓦,由各国标准化团体组成的世界性联合会。5一、ISO9000族标准的产生美国军方标准(MIL

3、-9858)北大西洋公约组织(AQAP)英国标准协会(BS-5750)ISO9000质量保证标准(1987)ISO9000质量保证标准(1994)ISO9001质量管理体系要求(2000)-（2008）ISO9004ISO19011ISO9000ISO9001ISO9000由ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176所制定的一系列关于质量管理的系列标准。9000是其中的一个标准的编号,其专门是针对质量管理部分所设定的标准。6ISO9000族核心标准：ISO9000：2005质量管理体系基础和术

4、语表述ISO9000族标准中质量管理体系的12个基础，8大原则，和80条术语。ISO9001：2008质量管理体系要求规定了质量管理体系标准的要求。ISO9004：2009组织持续成功管理提供超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。ISO19011：2002质量环境管理体系审核指南合并ISO10011-1/2/3，取代ISO14010/1/2标准用于所有运行质量和环境管理体系的组织，指导其内外审核的管理工作。7ISO9000族其他标准和小册子：ISO1001

5、2测量控制系统（合并ISO10012-1、ISO10012-2）ISO10006项目管理指南ISO10007技术状态管理指南ISO10013质量管理体系文件指南ISO10014质量经济性管理指南ISO10015教育和培训指南ISO10017统计技术指南89质量管理过程模式图：质量管理体系模式：9文件化质量管理体系架构：质量手册程序文件作业标准、检查标准质量记录、作业记录按质量方针和目标与法律法规描述质量管理体系描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动描述如何执行具体的工作记录所做的结果质量方针、目标10

6、二、质量管理体系的八大原则：组织识别顾客需求明确顾客需求提供顾客所需产品顾客确立目标确立良好沟通顾客满意测量评价处理好与顾客间关系获得利润以顾客为关注焦点11二、质量管理体系的八大原则：领导作用方针目标顾客需求整合力量最高管理者充分考虑各方需求;规划远景目标,建立方针目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;12二、质量管理体系的八大原则：全员参与ISO9001基层领导层了解顾客需求了解方针目标明确职责权限主动评估业绩提高工作积极性13二、质量管理体系的八大原则：过程方法过程1过程2输出/入输入

7、输出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO14二、质量管理体系的八大原则：系统的管理方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定改进方向实施改进质量方针质量目标评价改进结果监控改进效果评审改进措施确定后续的措施15二、质量管理体系的八大原则：持续改进PDCAPDCAPDCA客户满意16二、质量管理体系的八大原则：基于事实的决策方法竞争对手资讯客户期望统计技术分析真实资讯正确决策管理信息顾客满意17二、质量管理体系的

8、八大原则：互利的供方关系供方原材料组织产品客户满意$$协助、指导18三、ISO9001质量管理体系要求19前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC