碳酸钙质量标准及检验操作规程

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4、无爪缝酬课帚枣袖菲湃骨杀寺1目的:本标准规定了碳酸钙的质量标准及检验操作规程,以规范操作。2范围:本标准适用于公司购进的辅料碳酸钙质量检验。3职责:质量部QA、QC人员对本标准实施负责。4内容:(质量标准)4.1法定标准(中国药典2015年版二部)4.1.1产品名称4.1.1.1中文名:碳酸钙4.1.1.2汉语拼音名:Tansuangai4.1.1.3英文名:CalciumCarbonate本品按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%。4.1.2性状:本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳的

5、水中微溶;遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。4.1.3鉴别4.1.3.1取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。4.1.3.2取本品约0.6g,加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。4.1.3.3取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。4.1.4检查4.1.4.1氯化物取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(中国

6、药典2015年版通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。4.1.4.2硫酸盐取本品0.10g,加稀盐酸2ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(中国药典2015年版通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。4.1.4.3酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸,随滴随振摇,待泡沸停止,加水90ml,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.2%。 4.1.4.4干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重

7、,减失重量不得过1.0%(中国药典2015年版通则0831)。4.1.4.5钡盐 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸使溶解,加水稀释至100ml,用铂丝蘸取溶液,置无色火焰中燃烧,不得显绿色。4.1.4.6镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,煮沸,滴加氨试液中和后,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过1.0%。4.1.4.7铁盐 取本品0.12g,加稀盐酸2ml

8、与水适量使溶解成25ml,依法检查(中国药典2015年版通则0807),如显色,与标准铁溶液5.0ml制成的

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