山东省医药行业管理办法

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1、-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------【发布单位】81502【发布文号】【发布日期】1988-06-23【生效日期】1988-06-23【失效日期】【所属类别】地方法规【文件来源】中国法院网山东省医药行业管理办法（1988年6月23日）第一条第一条为了加强医药生产经营企业的行业管理，确保药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。第二条第二条省医药总公司是全省医药行业的主管部门，负责全省中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。市（地）、县医药公司是

2、当地医药行业的主管部门，负责本行政区中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。第三条第三条省医药行业主管部门的主要任务是，根据党和国家关于医药工作的方针、政策和法规，对医药生产经营实行统筹规划、综合平衡、组织协调、监督服务，其主要职责：一、按照国家计划要求，提出全省医药行业发展战略，组织编制中长期发展规划，编报和下达医药行业各项年度计划，并监督执行。二、负责全省医药行业全面质量管理，组织产品质量升级创优活动，贯彻实施医药生产经营质量管理规范。三、按有关规定统筹规划和管理全省医药行业的基本建设、技术改造、利用外资、引进技术的工作。负责全省医药行业的新产品研制、技术革新项目和科技成

3、果的申报、评审、鉴定。四、协调平衡全省医药商品的进出口工作，统筹管理使用医药进口专项省级地方外汇，施行国家规定的中药材、化学药品的进出口许可证制度。五、指导协调全省医药商品流通；按照规定管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产经营；对重大疫情、灾情及战备所需药品、医疗器械的生产、储备、供应实行统一组织和调度；组织医药生产、经营企业完成国家下达的指令性计划。六、组织和指导医药行业对外经济、技术交流；组建信息网络，为医药生产、经营企业提供咨询服务；负责医药行业各种协会的指导、协调工作。七、按照国家规定协同省物价部门管理全省医药商品价格，拟定省管理的医药商品价格或调价方案，

4、协调平衡市（地）管医药商品价格。---------------------------------------------------------精品文档----------------------------------------------------------------------------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------八、会同有关部门组织、指导全省医药生产、经营企业的升级管理工作；指导、检查医药生产、经营企业的安全工作；协调、促进各种形式的横向经济联合、技术协作。第四条第四条开办药品

5、生产企业，须向省医药行业主管部门提出申请，经省医药行业主管部门审查同意，报省卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。凭《药品生产企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。企业生产已有国家或省级地方标准的药品，必须报省医药行业主管部门审查同意、经省卫生行政部门审核批准，发给批准文号。执行《产品生产许可证》的医药、医疗器械产品，须由省医药行业主管部门组织检查合格后，报国家医药管理局验收发证。第五条第五条开办药品经营企业，须向县以上医药行业主管部门提出申请，经审查同意，报同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》，凭《药品经营企业许可证》向工

6、商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。第六条第六条经营药品和医疗器械批发业务，必须依照规定办理批准手续，未经县以上医药行业主管部门批准，任何单位和个人不得擅自经营。第七条第七条各级医药行业主管部门依照《中华人民共和国药品管理法》，对医药生产、经营企业的药品质量进行严格监督和管理。医药生产、经营企业必须按照国家和省级地方标准进行生产、收购和销售。第八条第八条各级医药行业主管部门应协同卫生、工商行政管理、物价、公安等部门加强对医药市场的监督和管理，依法查处制售假药劣药、哄抬物价、扰乱市场者。第九条第九条中西药品以外的其他药品管理办法在国务院没有新的规定前，仍按现行办法管理

7、。第十条第十条本办法由省医药总公司负责解释。第十一条第十一条本办法自公布之日起施行。---------------------------------------------------------精品文档----------------------------------------------------------------------------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有--------------本内容来源于政府官方网站，如