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1、HACCP原理应用程序XL/CX-12A/01目的确保正确应用HACCP原理,有效控制产品中危害的安全风险。2范围本程序依据《欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范实施指南》(5.0)编制,适用于本公司产品建立、实施、保持和改进产品安全管理体系/方案。3职责总经理任命HACCP小组成员。HACCP小组实施本程序。4程序4.1实施预备步骤4.1.1HACCP小组HACCP小组成员的选择和组长的确定及其职责要求,依据《欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产商操作规范的实施指南》中“HACCP的指南”GB/
2、T22000-2006标准5.5、6.2.1的要求确定:由总经理书面任命HACCP小组组长和成员。4.1.2产品特性和预期用途描述4.1.2.1原料特性描述应按照足以实施危害分析的原则,描述原料、辅料和与产品接触材料的名称、化学生物物理特性、组分、产地、生产方法、包装和交付方式、贮存条件和保质期、使用或生产前的预处理、执行标准或接收准则。原料特性描述项目描述原料名称、别名分子式、结构式、分子量生产方法产地、生产商组分主要特性(包括物理、化学、生物特性)包装和规格贮存条件和运输方式保质期/有效期执
3、行标准/接收准则用途使用前的处理4.1.2.2终产品特性和预期用途描述应按照足以实施危害分析的原则,描述终产品的名称或类似标志、成分、化学生物物理特性、贮存条件和保质期、包装、标签和说明书、分销方式、预期用途、使用前的预处理。终产品特性和预期用途描述项目描述产品名称、别名分子式、结构式、分子量组分主要特性(包括物理、化学、生物特性)生产方式包装和规格贮存条件和运输方式保质期执行标准/接收准则标签和说明书预期用途使用前的处理4.1.3绘制流程图流程图以方框图形式覆盖原料接收、产品形成至交付客户全过
4、程,应清晰、准确、足够详尽,显示操作中所有步骤的顺序和相互关系、原辅料和中间产品投入点、返工点和循环点、终产品、中间产品和副产品放行点、废弃物排放点与去向、源于外部的过程和分包工作。流程图应与实际状态相符。4.1.4过程步骤和控制措施描述依据已确认的流程图,逐步描述操作控制的方法和措施,使用的文件,应显示使用的设备、技术参数(如:时间、温度、压力、流量、速度等),以及投料的数量/速度/浓度等。应编号过程/步骤操作方法和控制措施执行的文件4.1.5终产品中危害的可接受水平应收集与危害控制相关的文件
5、、标准、技术文献、经验数据等,包括来自我国、欧盟及其成员国和客户方面的信息。应将危害、限制值、数据来源等核实后入表。终产品中危害的可接受水平危害因素限值来源/依据备注已识别的相关的文件、标准、技术文献、经验数据等,应编制清单并保存相应文件资料。4.1.6建立前提方案应根据相关法律法规和标准,结合实际建立《良好操作规范(GMP)》和《卫生标准操作程序(SSOP)》。当具有符合GMP的质量卫生管理程序时,可以不重复设置良好操作规范文件。4.2进行危害分析和安全风险评估在HACCP小组组长主持下,小组
6、全体成员参加危害分析和安全风险评估。输入信息为预备步骤提供的信息。4.2.1危害分析使用《危害分析工作单》。录入《流程图》和《过程步骤和控制措施描述》所列步骤。分析:每一步骤引入/存在/增加的潜在危害,包括生物性、化学性、物理性危害和产品存在状态,指明具体危害因素;说明存在这种危害的依据;危害分析工作单企业名称:注册地址:产品名称:生产地址:产品预期用途:最终用户:序号步骤名称存在/引入/增加的潜在危害判断依据危害存在状态生物性危害化学性危害物理性危害生物性危害化学性危害物理性危害4.2.2整理
7、已识别的危害,形成《危害清单》将《危害分析工作单》中识别出的危害进行整理,阐明所识别的危害的特性,包括产生/生存条件,危害后果,中毒剂量,消除条件等,形成《危害清单》。提供危害的安全风险评价依据。危害清单企业名称:注册地址:产品名称:生产地址:产品预期用途:序号危害名称危害存在的过程危害特性依据4.2.3危害的显著性和安全风险评估第一步——逐一对清单所列的每一种危害按《危害的显著性评价准则》评价,将结果录入《安全风险评估和控制措施选择表》;危害的显著性评价准则危害的严重程度Q显著程度S食品安全影
8、响程度N轻微危害可忽略不计Q1中度危害Q2严重危害Q3轻微影响/不影响N1S1S2S3一般影响N2S2S4S6严重影响N3S3S6S9S——危害的显著性指数Q——危害产生的损害程度N——危害对本公司产品安全的影响程度第二步——逐一对每一种危害按《危害发生的可能性评价准则》评价,将结果录入《安全风险评估和控制措施选择表》。危害发生的可能性评价准则基础数据可能性描述不可能发生很少发生偶然发生经常发生频繁发生可能性指数LL1L2L3L4L5基础数据——描述历史记录统计,一种危害在一定批量中出现的频率数
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