CNAS-CL09-2019 科研实验室认可准则

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1、CNAS-CL09科研实验室认可准则AccreditationCriteriaForResearchLaboratory中国合格评定国家认可委员会2019年03月12日发布2019年03月12日实施CNAS-CL09:2019第1页共12页目录1范围......................................................................................................................................32引用标准............

2、..................................................................................................................33术语和定义..........................................................................................................................34人员职责............................

3、..................................................................................................75研究方案和计划..................................................................................................................86质量保证方案................................................

4、......................................................................97研究设施和环境..................................................................................................................98研究设备、材料和方法........................................................................

5、............................109研究记录和档案................................................................................................................1110研究报告.......................................................................................................................

6、...122019年03月12日发布2019年03月12日实施CNAS-CL09:2019第2页共12页前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据科研实验室的特性专门制定的科研实验室认可要求。本准则适用于从事科研活动的实验室，是通用要求。当实验室从事特定的科研活动时，还应符合其他的相关规定或要求。CNAS可根据不同领域的特点，制定相应的应用说明，对本准则的要求进行必要的说明和解释。科研实验室除应符合本准则的要求外，还应符合国家其他有关规定的要求。2019年03月12日发布2019年03月12日实施CNAS-CL09:20

7、19第3页共12页科研实验室认可准则1范围本准则规定了科研实验室良好规范（GoodResearchLaboratoryPractices，以下简称GRLP)，是有关科研实验室运行、运行条件以及研究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系。本准则适用于科研实验室。2引用标准下列文件对本准则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于准则。GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求ISO1

8、5189:2012医学实验室—质量和能力的要求ISO/IECGuide99:1998国际通用计量学基本术语ISO5725-