中药制剂分析最终版复习题

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1、.第一章绪论1.中药制剂分析的一般程序是看7题，，，，和。2.我国现行的国家标准包括中国药典和局（部）颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民共和国国药典和同2题。4.《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1.中医药理论的指导性：应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量，并力求建立有效的分析方法。2.中药制剂化学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。3.中药制

2、剂杂质来源的多途径性：（1）非药用部位及未除净的泥沙。（2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。（3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。（4）洗涤原料药材的水质二次污染。4.中药制剂的质量影响因素的多样性：（1）原料药材的影响。（2）炮制方法的影响。（3）制剂工艺和辅料的影响。（4）中药制剂包装工艺，保管的影响。7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存，供试品制备，药物的鉴别，药物的检查，药物的含量测定，检验报告的书写8.试述中药制剂分析的发展趋势?（1）中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方

3、向发展。（2）检测成分朝多指标方向发展。（3）中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。（4）由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。（5）进行体内药物分析。（6）进行在线检测。（7）加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。...第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用（B）A.显微鉴别法B.气相色谱法C.理化鉴别法D.以上三种方法均可2.总固体量的测定是（A）A.与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B.某些半固体制剂的检查项目C.限制注射剂中无机物的含量D.与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰

4、测定，可通过以下方法除去（A）A.加入适宜的溶剂，加热，使软膏液化，放冷后滤除B.灼烧法C.离心法D.色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷，其树脂的检查方法是，经氯仿萃取后（B）A.加盐酸B.加盐酸，放置30minC.加冰醋酸，放置30minD.以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是（A）A.加硫代乙酰胺试剂B.TLCC.HPLCD.古蔡氏法6.中药指纹图谱要求（C）A.样品处理方法考察B.特征指纹图谱确定C.精密度、重现性、稳定性的考察D.回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。8.现版药典收载的乙醇量测定法是

5、气相色谱法，主要用于测定各种制剂在20°C时的含醇量测定。9.指纹图谱是指主要按照一定的方法处理后，能够标示该中药特性的共有峰的图谱...10.含量均匀度?指小剂量口服固体制剂中的每片（个）含量偏离标示量的程度11.指纹图谱？指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药特性的共有峰的图谱，是一种新的中药质量控制模式。12.注射剂有关物质？蛋白质、鞣质、重金属、砷盐、草酸盐、钾离子、树脂13.口服液和酒剂的质量分析的异同点?酒剂需要检查总固体含量和甲醇量；口服液需要检查相对密度、防腐剂、pH值。14.液体制剂一般质量要求包括哪些

6、内容?性状、相对密度、总固体含量、乙醇量和甲醇量、pH值、防腐剂、装量差异15.超临界流体萃取法的特点SFE具有速度快、萃取效率高、方法准确；选择性强、节省溶剂、易于自动化；而且可避免使用易燃、易爆、有毒的有机溶剂；能与色谱和光谱等分析仪器联用的特点；最常用的流体为CO216.样品处理常用提取方法有哪些(1)浸泡提取法，（溶剂用量为样品重量的10～100倍，浸泡时间1～24h，按提取温度不同有冷浸、温浸、热水、浸泡提取。浸泡提取法优点是操作简单。其中冷浸法适用于热不稳定的样品。）(2)回流提取法，对热不稳定或具有挥发性的成分不宜使用。(3)连

7、续回流提取法，提取效率高，所需溶剂少，提取杂质少，操作简便，但对受热易分解的成分不宜使用。(4)超声提取法和超临界流体萃取法：适用于热不稳定物质。...第三章中药制剂的鉴别1.中成药的理化鉴别有A）A.化学反应法B.升华法C.沉淀法D.甲苯法2.影响薄层色谱的主要因素（A）A．相对湿度B．对照品数量C．药材来源D．供试品的数量3.中药指纹图谱是评价中药制剂质量真伪的手段。4.中成药鉴别法包括：性状，理化，显微，和生物，其中最常用是理化。5.中药制剂的光谱鉴别主要有紫外光谱法、荧光法和红外光谱法。6.理化鉴别是目前应用频率最高的鉴别方法7.对照

8、品是用于鉴别、检查和含量测定的标准物质。8.动物药的鉴别以薄成色谱法最常用。9.对照品用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。10.显微鉴别是利用显微镜直接观察中药制剂