GSP资料填写指导

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1、GSP资料填写指导1文件编制申请表2文件分发记录3质量管理制度执行情况检查考核表4信息传递反馈单5全人员名册表6培训计划和记录表7员工档案8企业设备设施一览表9设备设施维修保养记录10首营企业审批表11首次经营药品审批表12药品购进验收记录13药品拒收记录14中药装斗前质量复核量记录15药品拆零登记表16中药配剂处方登记记录17成药处方调配销售记录18顾客质量查询及投诉意见表19质量事故报告记录表20药品不良反应/事件报告表21不合格药品登记表22中药饮片验收记录23不合格药品销毁记录24不合格药品报损审批表25营业场所养护工作记录营

2、业场所养护附表26重点养护品种检查记录重点养护品种药品养护检查记录（中西成药）重点养护品种药品养护检查记录（中药饮片）重点养护药品确认表27温湿度监测调控记录表温湿度保养记录附表28近效期药品催售表29顾客满意征询表30药品质量复查处理单31GSP内部评审报告32质量管理制度33保健食品管理制度34GSP检查内部指导意见书广州慈济药业连锁有限公司文件分发记录编号：JL-CJ-2-1文件名称文件编号份数分发人员签收人员签名质量管理体系文件管理制度ZD-CJ-1-1质量管理体系文件检查考核ZD-CJ-2-1质量管理体系内部审核制度ZD-C

3、J-3-1质量记录管理制度ZD-CJ-4-1首营企业和首营品种审核制度ZD-CJ-5-1药品购进管理制度ZD-CJ-6-1药品入库验收管理制度ZD-CJ-7-1药品储存管理制度ZD-CJ-8-1药品陈列管理制度ZD-CJ-9-1药品养护管理制度ZD-CJ-10-1药品销售管理制度ZD-CJ-11-1药品处方调配管理制度ZD-CJ-12-1药品拆零管理制度ZD-CJ-13-1药品效期管理制度ZD-CJ-14-1药品质量事故处理及报告制度ZD-CJ-15-1药品信息管理制度ZD-CJ-16-1药品不良反应报告制度ZD-CJ-17-1卫生管

4、理制度ZD-CJ-18-1人员健康管理制度ZD-CJ-19-1人员教育培训管理制度ZD-CJ-20-1服务质量管理制度ZD-CJ-21-1中药饮片经营管理制度ZD-CJ-22-1不合格药品管理制度ZD-CJ-23-1质量管理文件管理程序CX-CJ-1-1质量管理体系内部审核程序CX-CJ-2-1首营企业审核程序CX-CJ-3-1首营品种审核程序CX-CJ-4-1药品购进程序CX-CJ-5-1药品入库验收程序CX-CJ-6-1药品养护工作程序CX-CJ-7-1药品销售程序CX-CJ-8-1不合格药品管理程序CX-CJ-9-1企业负责人岗

5、位管理标准BZ-CJ-1-1企业质量负责人岗位管理标准BZ-CJ-2-1药品质量管理员岗位管理标准BZ-CJ-3-1药品购进岗位管理标准BZ-CJ-4-1药品验收岗位管理标准BZ-CJ-5-1药品保管员岗位管理标准BZ-CJ-6-1药品养护员岗位管理标准BZ-CJ-7-1药品营业员岗位管理标准BZ-CJ-8-1驻店药师岗位管理标准BZ-CJ-9-1广州慈济药业连锁有限公司信息传递反馈单编号：JL-CJ-4-1信息的接收和处理意见信息收到日期2010-7-27信息来源荔湾区药监局信息内容常见含药源性兴奋剂药品目录接收人：日期：处理意见自

6、查全司药品与该目录相符的品种检查相符品种的包装是否有“运动员慎用”等提示，如无则另行标示（如在标价签上标示、向生产商索要或自行印制等）将本司含兴奋剂的药品目录分发电子版到各门店，方便门店学习和备查。安排门店协助将完成相关的标示工作。质管员：日期：信息处理情况1、由质管科在7月30日前完成全司自查2、将自查所得目录发给商品部核对系统资料，并在商品档案中加标识。3、商品部无法增加标识的品种和厂商未在包装盒上印有“运动员慎用”语句的品种目录交采购部，协助向厂商索要相关标示。处理人：处理日期：年月日广州慈济药业连锁有限公司全人员名册表编号:J

7、L-CJ-5-1建档时间:工号姓名身份证号码职务学历所学专业技术职称(执业药师)上岗证情况备注广州慈济药业连锁有限公司培训记录表编号:JL-CJ-6-1年份:培训编号培训日期培训内容培训地点培训单位授课人学时参加人员备注员工档案编号：JL-CJ-7-1建档时间：工号姓名性别出生年月学历所学专业技术职称工作岗位培训情况记录培训编号培训日期培训内容授课人培训地点学时考核方式考核结果备注健康体检情况体检时间体检内容检查结果检查单位备注年月年月年月年月年月年月年月年月年月年月广州慈济药业连锁有限公司设备设施一览表编号：JL-CJ-8-1编号设

8、备设施名称型号数量放置地点使用状态购买时间保管人广州慈济药业连锁有限公司设备设施一览表编号：JL-CJ-8-1编号设备设施名称型号数量放置地点使用状态购买时间保管人广州慈济药业连锁有限公司药品购进验收记录编号：JL-CJ