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时间:2019-03-29
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1、IC卡及IC卡读写机产品生产许可证企业自查表企业名称:深圳市蓝加科技有限公司生产地址:广东省深圳市宝安区西乡街道黄麻布社区簕竹角居民小组鸿业工业园厂房6栋5楼产品单元:IC卡(带触点)、IC卡(无触点)、□IC卡读写机产品品种、规格型号:FM11RF08、NXPS50、FM4442、FM4428自查日期:2013年12月6日国家质量监督检验检疫总局0自查说明1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护,八、产品技术服务共8章31条46款。2、项目结论
2、的判定:(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”(否决项目条款在本办法中标注*),否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验共4款;(2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”、“此项不适用”(非否决项目条款在本办法中不标注*)。非否决项目共42款。3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过8款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组按《实地核查办法》进行现场核查,不局限于自查记录中的内容。5、带“■”的记录须提供原件与复印件,复印件须
3、加盖申证单位公章。6、如果企业自查发现生产条件不能满足《实施细则》要求特别是否决项目的要求,请尽快与审查组长或审查部联系。17一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1.企业的质量体系文件中是否指定领导层中一人负责质量工作。2.企业领导是否了解与申请许可证(以下简称申请发证)产品质量有关的国家法律、法规,是否主持本企业质量方针、质量目标的制订。3.企业是否设置了与申请发证产品批量生产相适应的质量管理机构、配备了足够数量的、经培训合格的质量管理人员。符合
4、o轻微缺陷o不符合领导层中袁欢负责质量工作,在质量管理手册文件指定并是否了解许可证有关的法律、法规:是o否;设置的质量管理机构为品质部,质量管理人员为雷智东等5人,质量管理人员是否有培训考试记录:有o否。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.企业是否建立并保持了文件化的质量管理体系,“质量手册”、“程序文件”和“作业指导书”是否经领导批准、实施,并持续改进其有效性和使顾客满意。2.企业是否制订了符合企业实际情况的质量方针和可测量的质量目标,并形成了文件。3.企业的质量目标是否可测量并已分解到各相关部门,部门负责人是否已制订了贯彻
5、落实的措施、计划,并组织实施。4.企业是否规定了与申请发证产品质量有关的部门、人员的质量职责。5.企业与申请发证产品有关的部门、人员的职责、权限和相互关系是否明确。符合o轻微缺陷o不符合是否建立并保持了完整的、文件化的质量管理体系:是o否,企业制订的质量方针是:以卡为本,服务无止境;用芯服务,探索无止境,质量目标是:客户满意度95分以上,出货检验批/次合格率100%。质量目标分解到:行政部、生产部、品质部、业务部、采购部等部门,质量目标的统计情况达标。171.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施,并记录有关结果。1.企业制订的质量
6、管理文件中是否有相应的质量体系内审、管理评审要求和其它考核办法。2.企业是否严格实施质量体系内审、管理评审和其它考核并记录。3.企业是否针对申请取证产品生产许可证进行了质量体系内审、管理评审,评审内容是否真实、充分和有效。符合o轻微缺陷o不符合管理者代表是:袁欢,是否有任命:有o否,企业针对申证产品生产许可证进行的质量体系内审计划、记录:有o否,管理评审计划、记录:有o否,内审员有4名,■内审员证书复印件4份。17二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。1.企业是否
7、具有本实施细则表3中规定的必备设施要求,申请取证产品的生产和检验设施及生产、检验和仓储等场所是否满足要求,供电、供水是否正常。2.与申请发证产品有关的生产和检验设施是否能正常运转。3.与申请发证产品有关的生产、检验和仓储等场所是否有产权证明或租赁合同。符合o不符合■生产现场布局图:有o否,生产场地:o产权证明租赁合同,产权或租赁合同有效期为:2013年5月1日~2018年4月30日。■其复印件:有o否。2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.企业是否具有本实施细则表3中规定的
8、必备生产设备、工艺装备,实地核查时要求企业如实填写相
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