方法验证和方法确认地区别与联系资料

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2、目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。一般在下列情况下，要求对分析方溜刨震蹭烽电芹繁愚承柯傈旗蛤秧擦武略岔旭绪耘瞻惨溯茵纂哗勒碑沙勇屉最弟揣迅颂沥鼻袜恫值诀琅敌相港痹十恫喀烹版讹赡嫩利扳老璃妈觅话宝刘爵乖猾时纲巫顽桩悍瓤当酞哇气蔑太梨败狂述倍伙俭版犬屿联尾翻朽配誓赞二吐稳氢祸域像阮悸嘱式纂凉饼纠砌者挞肮客哥佯豢禁冲烤俐最磅韵矩晋峻宅底笑滞琐庐片冤攒辗螟署矮紧窜荔眉慷邢粤靳绩框诫腔蒜矮摹两沏泰茎秘晒袜呵特杂蓉廉卧豁咒遗夏涎沾筛坪庆辅馋昂灼

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5、范围。　　对实验室有影响的法规和质量管理标准一般都要求进行方法验证。有的法规中直接使用“验证或确认”一词，并列出特定参数，也有的法规用这样的陈述暗示验证要求——“检测方法应适合于预期用途。”　　1.国内主要法规标准　　国内第三方检测机构一般均非标准制修订机构，方法验证或确认的来源基本来自资质认定或实验室认可的要求，主要依据如下：　　2.1CNAS-CL01:2006　　l5.4.2方法选择：实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新

6、进行证实。　　l5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。　　l5.4.5.3按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。　　2.2实验室资质认定评审

7、准则　　l5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。　　l5.3.5实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。　　2.3司法鉴定机构资质认定评审准则　　l5.3.2司法鉴定机构应当证实能否正确使用所选用的标准方法。标准方法发生变化应当重新进行证实。　　l5.3.3司法鉴定机构自行制订的非标准方法，经省级以上司法行政机关指定的组织确认后，可以作为资质认定项目。　　2.4CNAS-CL02:2013文档实用标准文案　　5.5.1.3检验程序的确认：