制药行业的研发趋势

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1、制药行业的研发趋势作者：来源：医药经济报发布者：亦云日期：2012-02-29今日/总浏览：2/265http:〃www・biotech.org.cn/information/94669〃金砖四国〃和韩国的研发实力大规模升级。传统的硏发强国如英国、美国和欧洲发达国家等的技术向这些地方转移,亚洲地区的研发效率大增。《基因工程与生物技术新闻》《GeneticEngineering&BiotechnologyNews》日前专访了生命科学投资银行Burrill公司的CEO史提芬•布瑞尔先生，主要关注了制药行业的研发趋势、生命科学行业全球化和大型制药公司的未来。个体化用药时代问：据年度全球资

2、金预测报告显示，生命科学产业全球研发支出预计在2012年下降2.2%,为1473亿美元。随着制药公司紧缩研发预算，美国在生命科学产业的研发支出今年将下降5.7%。美国制药公司这一决定背后深层次的原因是什么？答：首先，我们知道，"重磅炸弹〃级药物研发模式时代即将结束。辉瑞公司年销量近140亿美元的立普妥最后一只巨型"重磅炸弹〃级药物已失去专利保护。市场上虽然还有一些〃重磅炸弹"级产品，但不论影响力还是市场规模都难以和立普妥相提并论。小分子药物治疗疾病〃放之四海而皆准"的时代已一去不复返，大型制药公司开始关注个体化用药和生物制剂，他们纷纷调整研发策略，以致不被淘汰。其次,医药市场发生巨

3、大变化。未来10年内，中国将成为全球最大的医药市场也有人预测说是在5年内。因此，美国、欧洲和日本正在被“金砖四国"取代，巴西、俄罗斯、印度和中国成为新的增长点。这为发达国家的制药公司提供了巨大的机会。大型制药公司在这些市场上既不占主导地位，也没有针对这些国家各种疾病谱开发新药。因此，他们纷纷建立各种功能的研发中心，把针对这些地区疾病的治疗新药推向市场。第三，为解决低下的硏发效率，大型制药公司会向外部寻求生物技术公司帮助。对于生物技术产业来说是非常好的机遇。问：正如您所言，"重磅炸弹〃级药物会越来越少。与过去的成功相比，什么原因导致了硏发投入产出率的困境？答：药物开发的模式正在从"重

4、磅炸弹"向靶向治疗药物转变,这也是医药研发变化的正确方向。过去,药物发现和开发面临的挑战与现在相比无疑要低得多。全球还有干余种疾病无药可治或难以控制与以前开发的药物相比启前亟待开发的药物所针对的疾病更难治疗,或还不清楚发病机制。我们开始从急性保健医疗模式转向长期护理医疗模式。导致人类死亡已不再是急性疾病,而是慢性疾病，这将大大增加付款人（包括政府、保险公司等）的压力，所以仿制药代替原硏药的运动已经开始。在美国,55%的处方药并没有对患者发挥治疗效应，因此，医疗保险开始关注个体化用药。〃重磅炸弹"级药物并不一定会消失，但个体化用药时代终究会来临。硏发资本流向改变问：研发活动是创新的源

5、泉。然而研发的投入越来越少，制药和生物技术公司如何获得新产品？答：这对生物技术产业来说是一个机遇。以大型制药公司为导向的研发模式，开始向以生物技术公司为导向的模式转变，大大提高了研发生产力。二者有点像划艇和远洋客轮的关系。远洋客轮要想远航，就不应携带过多的划艇。因此，在发现、开发和创新等方面,全球各地的生物技术公司已先行一步，把发现转化为真正的产品创新。生物技术行业逐渐取代大型制药公司，成为医药硏发引擎。此外，〃金砖四国〃和韩国的研发实力在大规模升级。因此，传统的研发强国如英国、美国和欧洲发达国家等的技术向这些地方转移,亚洲地区可进一步提高研发效率。最后，值得一提的是，美国和欧洲仍

6、然是大量高品质科学家的输出地。许多留学生返回本国成为当地新药研发的推动者。问：生物制药行业在过去10年发生了显著改变。对于全球生命科学产业的重大投资者，您有什么建议？答：生物技术产业的特点是不断投入资金，开发技术和获得上市的产品，围绕这些产品建立成功的企业。有一点需要指出，跨国公司没有必要在全球每个角落建立公司。从资金角度来看,需要为概念验证试验或一些特别热的风险项目融资，然后创建公司，而不是从一开始就建立公司。我们将建立虚拟团队和公司,然后进行概念验证,出售、许可技术或组建公司。通过资本流动也可以获得一些经验。从历史上看，制药行业巨大的资本流动都是创新理念和产品进入美国和欧洲市场

7、。如今，越来越多资本流向发生改变。美国既不是来源地,也不是目的地。例如，巴西或亚洲投资者利用中东的风险资金在俄罗斯寻找开发机遇。各种进入美国的风险资本开始大大减少。许多公司的技术更容易进入欧洲、拉丁美洲、亚洲和其他地方，而非美国。制药公司会先在其他国家逬行临床试验撚后再回到美国。FDA将会从"世界黄金标准〃退居到"二线〃位置。这一过程使FDA对新药的评审面临严峻挑战。