药物临床试验机构资格复合检查系统使用手册

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1、药物临床试验机构资格复合检查系统使用手册（药物临床试验机构部分）1、填写复核申请表，点击填表进入到填表界面，如下图（图1.1）填写好相应的字段，点击保存，则进入查看界面，如下图（图1.2）该页面的最下面有一个“提交全部资料”按钮，此按钮是当已经填写好全部复核资料，并且确认没有问题的时候点此就将全部复核资料提交给省卫生厅局审核，如省卫生厅局审核通过，则还要经过省药监局审核，如果全部通过，则通过审核，如果不通过，则会被驳回重新修改。2、上传“医疗执业许可证”，点击上传进入到上传医疗机构执业许可证的界面，如下图（图2.1）填写好相应的字段，点击提交，则医疗机构执业许可证提交成功点击的时候可以查看

2、之前上传的图片，如果已经上传了附件，再次点击上传，可以对以前填写的进行重新修改。3、填写“医疗机构概况”，点击编辑，进入到填写医疗机构概况的界面，该界面中有一个编辑文档的编辑器，并且可以上传附件如下图（图3.1）该编辑器中可以自己手动填写内容，也可以从word或者其他地方复制内容粘贴到该编辑器中，填写好相应的内容，点击提交以后，则进入到查看内容的界面，可以链接可以查看之前填写的内容，当已经填写了内容，再次点击编辑就可以对之前填写的内容重新编辑。4、添加“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”。点击添加，进入到添加界面。如下图（图4.1）填写好了内容，点击提交，再次点击的时候，下面将会

3、有刚添加的文档的链接，链接名就为之前添加文档的题目，点击该链接可以查看文档的内容，并且还可以在此基础上添加该文档的子文档，如下图（图4.2）点击添加子文档，出现的添加界面跟之前的添加界面完全一样，添加完了以后，添加的文档将自动归属于该文档的下级，点击编辑可以对文档进行重新编辑，删除则是可以对添加了的文档进行删除，添加子文档最终可以形成文档的归档目录，如下图（图4.3）点击“排序”可以对添加了的文档进行重新的排序，如下图（图4.4）只需要用鼠标上下拖动，最后点击右下角的保存更改即可。注：（该处文档的添加，在下面“药物临床试验管理制度和标准操作规程情况”的添加的操作都是一样的）。5、“药物临床

4、试验机构组织管理机构负责人情况”点击见下图（图5.1）点击“药物临床试验机构组织管理机构情况”进入到填写界面，如下图（图5.2）同样也是在编辑器中添加文档，跟之前的填写“医疗机构概况”一样，填写好了再次点击可以查看之前填写的内容，并且可以对内容进行重新编辑。点击，进入到“药物临床试验机构组织负责人情况”的列表页，下图（图5.3）点击该页面中右下角的“添加”进入到添加界面，如下图（图5.4）填写好提交以后，该条记录将会在上面的列表页中列出，并且可以查看和删除。6、“药物临床试验管理制度和标准操作规程情况”，该功能的操作同上面的添加“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”完全一样。7、“

5、专业科室及人员情况”在，点击“增加科室”进入到添加科室的界面，如下图（图7.1）添加完了科室以后，点击，即可看到已经添加了的科室，如下图（7.2）例如：点击“骨科”可以查看之前填写的“骨科”的科室情况。并且可以对其进行重新编辑和删除。如下图（图7.2）点击“添加专业负责人情况”进入到添加专业负责人情况的界面，如下图（图7.3）填写完了以后，在上查看科室情况的界面中将会被列出，并且可以编辑和删除。如下图（图7.4）8、“复核专业科室年均门诊诊疗及出入院人数”点击该链接，下面会列出上面添加了的科室的名称，。例如，上面创建了骨科科室，这边也同样列出骨科科室，点击科室名，进入到填写“复核专业科室年

6、均门诊诊疗及出入院人数”的界面如下图（图8.1）点击红框中的链接，进入到添加界面，填写好相应的内容提交以后在该界面中可以查看。9、添加“参加药物临床试验技术要求和相关法规的培训情况”点击“添加”进入到添加界面，如下图（图9.1）点击红框中的“添加”可以新添加一行，如下图（图9.2）也可以对新添加的行进行删除，填写好相应的字段后提交，提交的内容将会在列表页面列出，并且再次点击添加的时候，可以对之前填写的记录进行重新编辑和删除。10、添加“机构主要仪器设备情况”，点击添加，进入到添加界面，如下图（图10.1）跟上面的培训情况一样，点击添加可以添加多行，点击删除，也可以删除行，最后填写好相应的内

7、容，点击提交以后，填写的内容将会在列表页中被列出，点击将进入列表页，再次点击添加的时候，可以对之前填写的内容进行重新的编辑和删除。11、填写“资格认证以来，机构变更情况”，点击该链接，进入到查看界面，并且在查看界面上有一个“编辑”链接，点击进入编辑界面。如下图（图11.1）填写完相对应的内容，点击提交以后，点击链接可以对其进行查看，也可以对其进行重新编辑。12、填写“资格认证以来，实施药物临床试验工作情况”点击链接，进入