药品、医疗器械、食品生产、食品经营

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1、药品、医疗器械、食品生产、食品经营行政许可申请审批表新开办药品经营企业申请审批表2药品经营许可证申请审批表4药品经营企业申请变更、登记审批表9换发《药品经营许可证》12补办药品经营许可证申请审批表16药品经营质量管理规范认证申请书17《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表22《医疗器械经营许可申请表》23《医疗器械经营许可证》(变更)申请表23《医疗器械经营许可证》(延续)申请表29《医疗器械经营许可证》(补证)申请表33第一类医疗器械生产备案表34第二类医疗器械经营备案表36药品零售连锁企业销售第二类精神药品39医疗机构制剂调剂使

2、用申请表46麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表48麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表49经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂51申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表55食品生产许可证申请书57《食品经营许可证》申请书59《食品经营许可证》变更申请书69《食品经营许可证》延续申请书78《食品经营许可证》补证申请书88《食品经营许可证》注销申请书91食品经营许可业务撤回申请书94《食品经营许可证》撤销申请书97《食品经营许可证》换证申请书100委托书110新开办药品经营企业申请审批表拟办企业名称拟注册地址拟仓库地址法人代表学历专业职称企业负责人

3、学历专业职称质量负责人学历专业职称联系人电话邮编拟办企业经济性质拟办企业经营方式拟注册资金质量管理负责人姓名专业类别证号发证日期拟经营范围中药材□  中成药□  中药饮片□化学药制剂□ 抗生素制剂□    生化药品□生物制品□拟建企业营业场所面积(m2)拟建(租赁)经营场所(仓储)情况总占地面积(m2)组建形式自建(购)□  租赁□建筑面积(m2)常温库:阴凉库:冷库:拟购设施设备情况计算机网络:仓储设施:验收养护设施:审批意见审查意见:签名:  年月日审核意见:签名:年月日审批意见:(公章)签名:年月日  药品经营许可证申请审批表拟办

4、企业名称:申请人:填报日期:年月日受理部门:邵阳市食品药品监督管理局  填报说明 1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表,报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整,不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。 企业基本情况企业名称注册地址经营范围处方药、非处方药:□中药材、□中成药、□中药饮片、□化学药制剂、□抗生素制剂、□生化药品、□生物制

5、品。经营方式仓库地址法定代表人职务技术职称企业负责人职务技术职称质量负责人职务技术职称质量管理部门负责人从事药品质量管理工作年限执业药师/技术职称联系人电话邮政编码人员情况职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药士其它设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备计算机(台)配备总量购进记录用入库验收用销售记录用出库复核用现场验收记录检查组成员成员所在单位姓名(签字)检查项目邵阳市食品药品监督管理局 组长:设施设备、采购与验收邵阳市食品药品监督管理局 组员:质量管理与职责、人员管理、文件邵阳市

6、食品药品监督管理局 组员:陈列与储存、销售管理、售后管理检查情况及结论检查组长签字:                   年月日审批意见发证(受托)部门审批意见审查意见签名:年月日审核意见签名:年月日审批意见(公章)签名:年月日许可的内容及事项企业名称注册地址企业法定代表人(负责人)(法定代表人)(企业负责人)质量负责人经营方式□零售□零售(连锁)经营范围仓库地址许可证编号许可证有效期自:年月日至:年月日药品经营企业申请变更、登记审批表一、申请变更、登记事项(企业填写)项目原核准许可事项(逐项填写)申请变更许可事项法人代表企业负责人质量

7、负责人经营方式西药审方员中药审方员经营范围经营地址仓库地址项目原核准登记事项(逐项填写)登记事项备案企业名称经济性质隶属单位联系电话邮政编码联系人企业申请事项法人代表或企业负责人(签字):公章年月日二、现场验收记录检查组成员成员所在单位姓名(签字)检查项目邵阳市食品药品监督管理局 组长:设施设备、采购与验收邵阳市食品药品监督管理局 组员:质量管理与职责、人员管理、文件邵阳市食品药品监督管理局 组员:陈列与储存、销售管理、售后管理检查情况及结论检查组长签字:                   年月日三、审批意见审查意见签名:年月日审核意

8、见签名:年月日审批意见签名:年月日(公章)药品经营许可证收回原许可证正本副本延续新许可证正本副本备注                                          换发《药品经营许可证》

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