引言 - 合格评定国家认可会

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1、CNAS-CL03能力验证提供者认可准则(征求意见稿)AccreditationCriteriaforProficiencyTestingProviders中国合格评定国家认可委员会二O一O年X月49目录前言4ISO引言51范围62规范性引用文件63术语和定义63.1指定值assignedvalue63.2协调者coordinator63.3客户customer63.4实验室间比对interlaboratorycomparison63.5离群值outlier73.6参加者participant73.7能力验证profici

2、encytesting73.8能力验证物品proficiencytestingitem83.9能力验证提供者proficiencytestingprovider83.10能力验证轮次proficiencytestinground83.11能力验证计划proficiencytestingscheme83.12稳健统计方法robuststatisticalmethod83.13能力评定标准差standarddeviationforproficiencyassessment83.14分包方subcontractor83.15计量

3、溯源性metrologicaltraceability93.16测量不确定度measurementuncertainty94技术要求104.1总则104.2人员104.3设备、设施和环境114.4能力验证计划的设计124.5方法或程序的选择174.6能力验证计划的运作174.7数据分析和能力验证计划结果的评价194.8报告204.9与参加者的沟通214.10保密225管理要求225.1组织225.2管理体系235.3文件控制245.4要求、标书和合同的评审255.5分包服务265.6服务和供应品的采购275.7服务客户27

4、5.8投诉和申诉275.9不符合工作的控制275.10改进28495.11纠正措施285.12预防措施295.13记录的控制295.14内部审核305.15管理评审31附录A（资料性附录）32能力验证计划的类型32A.1总则32A.2顺序参加的计划32A.3同步参加的计划33A.4外部质量评价（EQA）计划35附录B37能力验证的统计方法37B.1总则37B.2指定值及其不确定度的确定38B.3能力统计量的计算39B.4能力评估43B.5能力验证物品均匀性和稳定性44附录C（资料性附录）46能力验证的选择和利用46C.1总

5、则46C.2能力验证计划的选择46C.3参加能力验证计划的政策47C.4参加者对能力验证的利用47C.5利益相关方对结果的利用48C.6监管机构对能力验证的利用4949前言本准则是CNAS对能力验证提供者能力进行认可的基本依据，也为能力验证各利益相关方提供协调一致的基础。本准则等同采用ISO/IEC17043:2010“Conformityassessment-Generalrequirementsforproficiencytesting”，取代CNAS-CL03：《能力验证计划提供者认可准则》。本准则的附录是信息性资料

6、，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。对于能力验证样品制备和结果评价活动，除本准则外，CNAS还制定了CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》和CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》，供能力验证提供者参考。49ISO引言实验室间比对广泛地用于诸多目的，其应用在国际上日益增长，实验室间比对的代表性目的有：a)评估实验室对特定检测或测量的能力及监控实验室的持续能力；b)识别实验室中的问题并制定改进措施，例如，可能与不适当的检测或测量程序、人员培训和管理的有效性,以及设备校准等有关的问题；c)

7、建立检测或测量方法的有效性和可比性；d)增强实验室客户的信心；e)识别实验室间的差异；f)根据比对的结果，帮助参加实验室提高能力；g)确认申报的不确定度；h)评估某种方法的性能特征——通常称为协作试验；i)标准物质/标准样品的赋值及评定其在特定检测或测量程序中使用的适用性；j)代表国际计量局（BIPM）及其相关的地区计量组织，通过关键比对和辅助比对，支持国家计量院间的测量等效性声明。能力验证包含了利用实验室间比对确定实验室的能力，如a)至g)所列，但能力验证通常不从事h)、i)和j)活动，因为在这些比对中实验室的能力已被设

8、定，但这些应用可以为实验室的能力提供独立的证明。因此，本准则的要求也可用于h)、i)和j)中的许多技术策划和运作。对实验室能力的持续信任，不仅对实验室及其客户至关重要，而且对其他利益相关方也极其重要。这些相关方包括例如管理部门、实验室认可机构，以及其他对实验室持有特定要求的组织。ISO/IEC17011