食品药品监督管理局药品专项整治工作汇报

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1、茉县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作汇报茉县市食品药品监督管理局:按照市药品安全专项整治工作联席会议《关于印发茉县市药品安全专项整治工作实施方案的通知》（茉县药专联[2009]1号）及全省药品安全专项整治工作电视电话会议精神要求，我局认真开展药品安全专项整治工作，现将09年12月至今工作进展情况汇报如下：一、领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署2009年12月17日，在县政府召开由全县16个乡镇主抓副职和17个县药品安全专项整治联席会议成员单位主抓副职参加的全县药品专项整治工作会议，会上下发了《茉县药品安全专项整治工作实施方案》、《茉县人民政府药

2、品安全专项整治工作目标》、《县药品安全专项整治工作联席会议成员单位工作目标》，全面安排部署了全县药品安全专项整治工作。县食品药品安全工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议，整合监管资源、组织联合执法，督促指导全县药品安全大整治活动。各乡镇政府、各相关部门也纷纷调整充实领导力量，把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置，形成了“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一负责人”的责任体系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。二、围绕工作目标，全面开展药品安全专项整治5（一）严厉打击生产销售假劣药品违法行为2009年12月至今我局共出动执法车辆台次，执法人

3、员人次，累计检查涉药涉械单位共家次（全县涉药涉械单位共计家，其中批发企业家，经营企业家，医疗机构家）。下达责令改正通知书份，立案起，结案起，没收假劣药品个批次价值余元，罚没款入库万元。一是开展打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧专项整治。按照国家局、省局《关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》及市局的要求，我县对辖区内医疗机构进行了专项监督检查。辖区内医疗机构数家，全部进行了自查，2010年5月中旬后，我县局对其进行了抽查，共出动人次65人次，未发现有使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。二是大力开展终止妊娠药品专

4、项整治工作。从2010年3月8日开始，我局对辖区内所有涉药涉械单位进行了拉网式检查，共查处起违法销售终止妊娠药品案，罚没元。通过专项整治，净化了计划生育药械市场，确保我县出生人口性别比健康发展。三5是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理，有效防范疫苗不良事件发生，保障我县人民群众使用疫苗安全有效，我局以规范药品流通环节冷链管理为重点，对疫苗使用的医疗防疫机构的购进、运输、储存、销售和使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查，确保疫苗购销渠道合法，储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆台次，人员人次，检查涉药单位15家次，覆盖率100%，

5、尚未发现疫苗质量安全问题。四是开展“瘦肉精”专项整治。从2011年3月22日开始，由三名副局长带队分三组，对我县药品经营单位2010年以来的药品购进、批发、库存、经营资质、药品来源及销售渠道等情况进行了现场检查，对发现的医用“瘦肉精”类兴奋剂立即下架，停止批发销售。累计检查家药店，发现其中家经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂，已经按规定下架封存。（二）整顿违法药品广告，整治非药品冒充药品为切实加强对我县药品广告市场的监测力度，我县局对药品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治，严肃查处违法违规药品广告。截至目前，我县查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件起

6、，结案起，罚款元；查处违法广告药品案件两起，全部移交工商行政管理局调查处理。（三）加强药品流通监管一是开展药品流通环节中“挂靠经营”“走票”专项整治和出租出借许可证、代开发票专项整治。我局以规范药品购销中的票据管理为突破口，采取倒查法，查处出租许可证案件3起，代开发票案件起。严厉打击了药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为，净化了药品市场秩序。二是深化农村药品“两网”建设。目前全县农村药品供应网络覆盖100％的乡镇，正规批发企业药品配送进村率达到100％，零售连锁企业经营的药品实现100％统一配送。三是为提高“两网”协管员、信息员

7、业务水平，2010年分四批对全县“两网”协管员、信息员进行业务培训。5累计培训县人大政协委员人、各乡镇代表人、协管员人、信息员人。基本上达到不留死角、信息畅通、监管到位、群众满意的效果。（四）保障医疗器械安全先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”结合日常检查工作对隐形眼镜、分子筛制氧设备、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员人次，车辆台次，检查涉械单位家次，共检查医疗器械150个品种1000余批次，各涉械单位基本能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定采购、使

8、用各类医疗器械（包括计生用医疗器械），未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生